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1、质量管理八项原则1. 以顾客为关注焦点。组织依存于顾客，应理解顾客现在和未来的要 求，满足顾客的要求，并争取超越顾客的期望。2. 领导作用。最高管理者应确保组织的目标和方向一致，创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。3. 全员参与。只有全员参与才能使员工为组织的利益充分发挥才干。4. 过程方法。将活动与相关资源作为过程来管理，可以更高效地获得 期望的结果。5. 管理的系统方法。将相互关联的过程作为体系来看待、理解、管理，有助于提高组织实现目标的有效性和效率。6. 持续改进。持续改进总体业绩应当是组织永恒的目标。7. 基于事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础
2、上。8. 与供方互利的关系。组织与供方相互依存，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。质量管理体系能帮助组织增进顾客满意。 体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相应的过程，并使其持续受控 以实现顾客能接受的产品。过程是使用资源将输入转化为输出的一项或一组活动。 系统地识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程的相互作用 就是过程方法。质量方针和质量目标的建立为组织提供了关注的焦点。最高管理者通过其领导作用和实际行动，创造员工充分参与的机会， 使质量管理体系在这种环境下有效运行。质量手册是向组织内部或外部提供质量管理体系符合性信息的文件。质量管理体系如何应用于特定的产品、项目和合同的文件为质量计划
3、。阐明要求的文件称为规范。阐明推荐的方法和建议就是指南。提供使过程能始终如一完成的信息的文件，包括形成文件的程序、图 样、作业指导书。为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件就是记录。 质量管理体系过程评价：1）过程是否已被识别并适当规定？2）职责是否已被分配？3）程序是否得到实施并保持？4）在实现结果方面过程是否有效？质量管理体系的审核： 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量 管理体系的有效性和识别改进的机会。最高管理者对照质量方针和质量目标定期地和系统地评价质量管理 体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括是否需要修 改质量方针和质量目标，以满足相关方的
4、需求和期望的变化。评审包 括确定是否需要采取措施。审核报告和其他信息源用于质量评审。 组织的自我评定是指参照质量管理体系或卓越模式对组织的活动和 结果进行系统地和全面地评审。自我评定可对组织的业绩和质量管理体系的成熟程度提供全面的情 况。它还有助于组织识别需要改进的领域并确定优先开展的事项。 持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方 满意的机率。改进包括下列活动：1）分析和评价现状，以识别改进区域；2）确定改进目标；3）寻找可能的解决办法，以实现这些目标；4）评价这些解决办法并作出选择；5）实施选定的解决办法；6）测量、验证、分析、评价实施的结果，以确定这些目标的实现；7）正
5、式采纳更改。统计技术的应用： 应用统计技术有助于了解变异，从而可帮助组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好的利用可获得的数据进行决策。统计分析技术有助于对这些变异进行测量、描述、分析、解释和建 立模型。对数据的统计分析可帮助更好地理解变异的性质、程度和 原因，有助于解决甚至防止变异引起的问题，促进持续改进。 质量管理体系评价的原则：1）使组织能识别它的强项和弱项；2）对照通用模式进行比较；3）为持续改进提供基础；4）包含外部承认的规定；5）确认质量管理体系的要求是否得到满足。卓越模式 1）2）3）4）同，适用于组织的全部活动和所有相关方， 提供了一个组织与其他组织进行业绩比较的基
6、础。质量：一组固有特性满足要求的程度。 要求：明示的、隐含的或必须履行的需求或期望。 等级：对功能用途相同的产品、过程或体系所做的按不同的质量要求 进行分类或分级。顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受。 能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 能力：经证实的应用知识和技能的本领。 体系：相互关联和相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。质量目标：在质量方面所追求的目的。 管理：指挥和控制组织的协调的活动。 最高管理者：在最高层指挥和控
7、制组织的一个人或一组人。 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。包括制定质量 方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证、 质量改进。质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以 实现质量目标。编制质量计划是质量策划的一部分。质量控制：致力于满足质量要求。 质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任。 质量改进：致力于增强满足质量要求的能力。 持续改进：致力于增强满足质量要求的能力的循环活动。 有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。 效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。 组织：职责、权限和相互关系得到安排一组人员及设施。 组织结构：人员的职责、权限
8、和相互关系的安排。 基础设施：组织运行必需的设施、设备及服务体系。 工作环境：工作时所处的一组条件。 顾客：接受产品的组织或个人。 供方：提供产品的组织或个人。相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 合同：有约束力的协议。过程：使用资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一项或一 组活动。产品：过程的结果。包括软件、硬件、服务、流程性材料。 项目：由一组由起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程； 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。特性：可区分的特征。 质量特性：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 可信性：用于表述可用性及影响（可靠性、可维修性、保障性）的集 合术语
9、。（非定量术语）可追朔性：追朔所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。 合格：满足要求。不合格：未满足要求。 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的 措施。（防止发生）纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况原因所采取的措 施。（防止再发生）纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级进行变更。返修：为使不合格产品符合预期用途而采取的措施。 报废：为避免不合格产品原有的预期用途而采取的措施 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品
10、的许可。 偏离许可：产品实现前，对偏离原规定要求的许可。 放行：对进入一个过程下一阶段的许可。 信息：有意义的数据。文件：信息及其承载媒介。规范：阐明要求的文件。质量手册：规定组织质量管理体系的文件。质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时使用哪些程序及相关资源的文件。记录：阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。客观证据：支持事物存在和其真实性的数据。检验：通过观察和判断，适当时结合测量、实验或估量进行的符合性评价。实验：按照程序确定一个或多个特性。验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求以得到满足的认定。鉴定
11、过程：证实满足规定要求的能力过程。审核：为获得审核证据并对其进行客观评价以确定其满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核。 审核准则：一组方针、程序与要求。审核证据：与审核证据有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考察了审核目的和所有审核发现后得出的最终结果。 审核委托方、受审方 审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时由技术专家提供支持。技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员。 审核计划：
12、对审核活动和安排的描述。 审核范围：审核的内容和界限。测量过程体系：为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的相互关联和相互作用的一组要素。测量过程：确定量值的一组操作。计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标 准物质或辅助器械或它们的组合。计量特性：能影响测量结果的可区分的特征。 计量职能：确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能。 属种关系、从属关系、关联关系。组织过程或体系实现产品并使其满足要求的本领）体系管理体系质量管理体系 质量管理最高管理者J L质量方针八质量目标持续改进质量策划 质量控制质量保证
13、 质量改进有效性效率时间、成本、资源约束条件要求J L缺陷放行对进入一个过程下一阶段的许可）纠正 报废 偏离许可为避免不合格产品原有的预期用途而采取的措施）降级（为使不合格产品符合不同于原有要求而对等级的变更）信息文件（信息及其承载媒介）程序文件阐明质量管理体系的文件） （阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。）计量确认 测量过程 计量职能为确保测量设备符合确定和实施测量预期使用要求所需要的一组操作）确定量值的一组操作）管理体系具有的管理和技术责任职能。）测量管理体系（为完成计量确认并使计量过程持续受控的相互关联和相互作用的一组要素）（能影响测量结果的可区分的特征 。测量设备为实现测
14、量过程需要的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。）审核委托方斗审核的内容和界限针对特定时间所策划并具有特定目的的一组审核为获得审核证据并对其进行将审核证据对照审的客观评价以确定满足审核核准则进行评价的准则的程度并形成文件的过程结果事实描述或其它信息审核计划审核组审核准则审核员能力得出的最终审核结果与审核准则有关并能证实的记录审核证据对某次活动和排的描述实施审核活动的一组人员必要时由技术专家提供支持审核结论一组方针、程序和要求审核组考察了审核目的和所有审核发现后技术专家向审核组提供特定知识或技术的人员+有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。过程方法的优点是通过对过程系统中单个过程之间的联系 以及它们的组合和相互作用进行连续控制。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用 连同这些过程的识别和相互作用，以及对它们的管理，称为过 程方法。标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时 采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求；b) 需要从
