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1、附件13：蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审查细则（2006版）一、发证产品范围及申证单元本细则则是对蜂蜂产品生生产许可可证细则则的补充充，在原原细则的的基础上上增加了了两个申申证单元元：蜂花花粉和蜂蜂产品制制品。蜂花粉指蜜蜜蜂采集集被子植植物雄蕊蕊药或裸裸子植物物小孢子子囊内花花粉细胞胞而形成成团粒状状物（原原料蜂花花粉）经经干燥、去去杂、消消毒灭菌菌加工制制作而成成的蜂花花粉；蜂蜂产品制制品指蜂蜂蜜、蜂蜂王浆（含含蜂王浆浆冻干品品）、蜂蜂花粉、蜂蜂胶的提提取物、混混合物，或或以蜂蜜蜜、蜂王王浆（含含蜂王浆浆冻干品品）、蜂蜂花粉、蜂蜂胶为主主要原料料添加其其他物质质（如食食品添加加剂、营营养强化
2、化剂、植植物提取取物、其其他食品品等），经经科学加加工而制制成的具具有蜂产产品基本本特性的的产品。在生产许可可证上应应当注明明获证产产品名称称及品种种，即蜂蜂产品蜂蜜、蜂蜂王浆（含含蜂王浆浆冻干品品）、蜂蜂花粉、蜂蜂产品制制品。分分装企业业还应单单独注明明分装。蜂蜂产品生生产许可可证有效效期为33年，其其产品类类别编号号为26601二、基基本生产产流程及及关键控控制环节节（一）基基本生产产流程。1. 蜂花粉粉。原料蜂蜂花粉干燥去杂消毒灭灭菌破破壁（根根据需要要）包包装分装企企业生产产流程：成品蜂蜂花粉包装2. 蜂产产品制品品。蜂蜜蜂王浆蜂花粉蜂胶 过滤 灭菌 稀释 过滤 去杂、灭菌、破壁或提取
3、（根据需要）提取 去杂 食品添加剂 营养强化剂 植物提取物 其他食品粉碎或液化（根据需要）混合（根据工艺需要）包装成型分装企业生生产流程程：成品品蜂产品品制品包装（二）关关键控制制环节。1. 原材材料的质质量控制制；2. 灌装装（包装装）过程程的卫生生控制；3. 蜂花花粉去杂杂、灭菌菌过程控控制；4. 蜂产产品制品品混合过过程质量量控制；5. 蜂产产品制品品中食品品添加剂剂及营养养强化剂剂的使用用控制。（三）容易易出现的的质量安安全问题题。1. 蜂花花粉水份份含量不不符合标标准要求求；2. 原料蜂蜂胶中药药物残留留或重金金属超标标；3. 蜂产产品制品品中食品品添加剂剂及营养养强化剂剂超量、超超
4、范围使使用；4. 蜂产产品制品品微生物物指标不不符合标标准要求求。三、必必备的生生产资源源（一）生生产场所所。蜂产品企业业应具备备与生产产能力相相适应的的原辅料料仓库、加加工车间间、包装装车间、成成品库。生生产用厂厂房能满满足工艺艺要求。厂厂房与设设施必须须根据工工艺流程程合理布布局，并并便于卫卫生管理理和清洗洗。1. 灌装装车间应应相对密密封，入入口处应应设有人人员和物物品净化化设施。2. 车间间内地面面及墙壁壁做到能能够冲洗洗并保持持清洁,分别设设有独立立的投料料间和灌灌装间。3. 蜂花花粉的粉粉碎车间间应保持持空气洁洁净，飞飞溅的花花粉粉末末应得到到有效除除去和隔隔离。4. 蜂胶胶、蜂花
5、花粉浸提提车间应应有对溶溶剂进行行保管控控制的设设施。5. 胶囊囊、片剂剂等固体体产品需需要保持持环境干干燥的，应应严格控控制温度度与湿度度。（二）必必备的生生产设备备。1. 蜂花花粉：干干燥设施施、筛选选设备、消消毒灭菌菌设施、花花粉破壁壁或提取取设施（根根据需要要）、灌灌装设备备、包装装设备。分装企业应应具有灌灌装设备备、包装装设备。2. 蜂产产品制品品。原料预处理理设备（如如粉碎设设备、过过滤设备备、灭菌菌设备、筛筛选设备备、干燥燥设施、提提取设施施、去杂杂设施、浓浓缩设施施以及其其他满足足工艺要要求的设设备、设设施）、调调配罐、混混合设施施、成型型设备（如如制粒设设备、压压片设备备、粉
6、碎碎设备、干干燥设备备等）、灌灌装设备备、包装装设备。蜂产品生产产过程需需要的滤滤材应选选用无纤纤维脱落落且符合合卫生要要求的，禁禁止使用用石棉作作滤材。粉粉碎、压压片、整整粒设备备应选用用符合卫卫生要求求的材料料制作 。分装企业应应具有灌灌装设备备、包装装设备。四、产产品相关关标准GB 1993300-20003原原产地域域产品 饶河（东东北黑蜂蜂）、蜂蜂蜜、蜂蜂王浆、蜂蜂胶、蜂蜂花粉、GGH/TT10114-119999蜂花花粉、GGB 1148991.22-19994 辐照照花粉卫卫生标准准 及及备案有有效的企企业标准准。 蜂产品制制品所执执行的企企业标准准原则上上要包括括本细则则中所要
7、要求的全全部检验验项目。如如有特殊殊情况，企企业必须须在申请请时说明明理由，由由审查组组加以确确认。五、原原辅材料料的有关关要求企业生产的的蜂花粉粉以及蜂蜂产品制制品的原原辅材料料、包装装材料必必须符合合相应的的国家标标准、行行业标准准、地方方标准的的规定，不不得含有有源自蜜蜜源、粉粉源和胶胶源植物物的有毒毒物质。使用的原辅辅材料为为实施生生产许可可证管理理的产品品，必须须选用获获得生产产许可证证企业生生产的产产品。六、必必备的出出厂检验验设备分析天平（00.1mmg）、天天平（00.1gg）、无无菌室或或超净工工作台、微微生物培培养箱、灭灭菌锅、生生物显微微镜、干干燥箱、花花粉图谱谱（适用用
8、于蜂花花粉）七、检检验项目目蜂产品的发发证检验验、监督督检验和和出厂检检验按表表中列出出的检验验项目进进行。对对各类各各品种的的主导产产品带“*”号标记记的出厂厂检验项项目，企企业应当当每年检检验2次次。蜂花粉产品品质量检检验项目目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官要求2水分3杂质4灰分*5维生素C*6蛋白质*7碎蜂花粉率率8单一品种蜂蜂花粉率率仅对单一品品种蜂花花粉有要要求9铅*10砷*11汞*12六六六、DDDT*13菌落总数14大肠菌群15致病菌*16霉菌*17标签18净含量蜂产品制品品质量检检验项目目表序号检验项目发证监督出厂备注1感官2水分3果糖和葡萄萄糖含量量*以蜂蜜为主主要原料
9、料的产品品4蛋白质*以蜂王浆、蜂蜂花粉为为主要原原料的产产品5总黄酮含量量*以蜂胶为原原料的产产品610-羟基基-2-癸烯酸酸*以蜂王浆为为主要原原料的产产品7铅*8砷* 9汞*以蜂胶为原原料的产产品10甜味剂（糖糖精钠、甜甜蜜素、安安赛蜜）*按GB27760判判定11防腐剂（山山梨酸、苯苯甲酸）*按GB27760判判定12色素（柠檬檬黄、日日落黄、胭胭脂红、苋苋菜红、亮亮蓝等）*视产品具体体颜色选选择，按按GB227600判定13菌落总数14大肠菌群15致病菌*16霉菌*17酵母*18标签配料表中必必须注明明蜂产品品的含量量19净含量 20执行标准规规定的其其他项目目*八、抽抽样方式式根据企
10、业所所申报的的发证产产品品种种，在企企业成品品库内按按照每个个申证单单元随机机抽取11种品种种进行发发证检验验。所抽抽样品须须为同一一批次保保质期内内的产品品。抽样样基数：蜂花粉粉和蜂产产品制品品不得少少于100kg。抽抽样数量量：蜂花花粉和蜂蜂产品制制品随机机抽取11kg（不不低于88个最小小包装）； 样品品分成22份，1份检验验，1份备查查。如果生产企企业只生生产大包包装产品品，核查查组应在在成品库库中随机机从4件件中抽取取不少于于1kgg的样品品。样品确认无无误后，由由核查组组抽样人人员与被被抽查单单位在抽抽样单上上签字、盖盖章、当当场封存存样品，并并加贴封封条，封封条上应应有抽样样人员签签名、抽抽样单位位盖章及及抽样日日期。九、其其他要求求包装钢桶应应符合GGH/TT10115要求求，塑料料包装桶桶应符合合相应食食品包装装标准要要求。不不得使用用镀锌桶桶或盛装装过农药药、燃料料油、食食用油或或其他化化工产品品的包装装容器。
