IATF16949:风险评估分析表

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1、风险和机遇评估分析表类别:质量环境过程 序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实行时间(开始-完毕)评价措施有效性严重限度发生概率可探测性RPN风险级别1MP0经营筹划管理1、 经营风险:1) 由于投资经营失策导致的风险;2) 由于管理不当导致的公司内耗增长,失去市场竞争力。2、 市场风险:1) 由于对客户信用及经营状况理解不够导致的资金损失;2) 和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。3、 财务风险:1) 由于钞票周转不灵导致的风险;2) 由于投资不当导致的资金风险;3) 由于管理导致的财务合规风险;82348高风险1、定期召开投资经营会议,多

2、方面听取投资经营意见;聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。、对客户每年进行信用级别调查分析; 对竞争对手的调查分析应严谨细致,加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。3、 对钞票流进行控制,严格执行预决算制度; 对短期的投资行为进行分析,寻找有实力的投资公司进 行委托解决;聘任专业的财务人员,对财务进行合规化管理,聘任专 专业律师,进行合规风险分析避免。 总经理综合部.8.25有效2MP2内部审核1. 审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。2. 审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。2330高风险1. 对内审员实行培训,经考核合格后获取内审证书。2

3、. 对内审开出的不符合项目,责任部门必须贯彻改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。有关文献:.内部审核控制程序2不合格及纠正措施控制程序各部门.8.5有效3P03持续改善过程1. 不合格辨认不充足。2. 改善意识不到位。3. 人员不具有改善的能力。522高风险1. 明确不合格的范畴。2. .意识培训。3. 明确改善的流程和措施,并在组织内实行培训有关文献:不合格及纠正措施控制程序各部门825有效4M04组织环境及有关方管理过程1组织环境辨认不齐全。有关方规定辨认不完整。33高风险1定期进行监视和评审。.采用以对策。总经理.8.25有效5MP0应对风险和机遇过程1风险辨认不齐全。2.风险

4、没有制定相应的措施。3.措施没有得到有效的实行。43336高风险制定风险对策有关文献:风险和机遇控制程序各部门.25有效6MP06领导作用1. 领导对管理体系不注重,没有履行足够的承诺2. 未能配备足够的资源。41312一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用,保证总经理可以履行承诺。2.通过对体系的监视和测量,配备足够的资源。有关文献:管理手册总经理.8.25有效P管理评审1. 输入项目不全。2. 输出项目未能有效贯彻。626高风险1. 管理评审筹划要反复确认,将每一项输入贯彻到责任部门。2. 总经理保证每一项输入均得到评审。3. 输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完毕

5、?”,以保证管理评审的输出得到有效贯彻。4. 每年的管理评审务必评审上年度输出的执行状况。有关文献:管理评审控制程序总经理各部门.8.5有效8MP8数据分析数据信息不精确,导致分析的结论不合理。5233高风险1. 规定用于数据分析的数据必须保持精确。2. 公司责成品技部负责对数据的真实性,实行监督和验证。有关文献:数据分析与评价控制程序各部门.8.5有效MP09质量管理体系筹划1. 筹划质量管理体系时,漏掉了规定。2. 筹划的控制措施不能满足质量管理体系各项规定的控制。233高风险1. 筹划质量管理体系时,应辨认产品要满足的所有规定,涉及客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的规定。2.

6、各项规定的控制措施要通过不断的讨论、改善,最后拟定,以保证控制措施的有效性。3. 筹划各过程的控制规定必须根据PDA过程发放展开。总经理各部门8.25有效10M10信息交流1. 交流的对象不明确;2. 交流的措施不当;3. 交流未能保证最后结。322一般风险1. 建立有效的信息交流机制,以保证交流可以顺畅。2. 配备合适的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流成果。有关文献:沟通和信息交流控制程序综合部各部门.25有效10客户开发,合同评审过程1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。2. 客户规定辨认不完整。3. 未能保证可以满足客户规定就签订合

7、同。41312一般风险1. 对市场需求产品的发展趋势分析应当通过反复论证。2. 对客户的规定实行监视和测量。3. 在拟定与客户签订合同前贯彻合同评审事宜有关文献:产品和服务规定控制程序综合部8.2有效12COP2产品试制1. 制作的样品未能迎合客户的需求。2. 产品试制周期长,跟不上市场变化。422高风险1. 新产品开发立项时反复论证市场需求。2. 研发产品时尽量选择可反复运用的材料制成产品。3. 加大设计开发的资源投入,尽量缩短产品研发周期。有关文献:设计与开发控制程序质保部.2有效13CO03生产筹划筹划制定不合理,导致无法准时完毕筹划任务,从而延误产品交付。5330高风险1. 合理计算公

8、司的实际产能。2. 根据产品特点和我司的实际产能合理安排生产筹划。3. 安排跟单员全程跟进生产筹划的实现过程。有关文献:生产筹划控制程序生技部.8.25有效14COP04制造过程1. 生产不能准时完毕筹划2. 不良率过高。3. 效率太低。4. 产品标记不清、混料。728高风险1. 生产筹划管制。2. 过程能力提前筹划3. 不良率前期筹划4. 标记管理规定有关文献:1.生产控制程序.产品标记和可追溯性控制程序3.产品搬运包装防护与交付控制程序生技部.2有效1COP05产品交付1. 不能准时交付。2. 交付的产品不符合客户的规定。522高风险1. 生产筹划管制。2. 生产过程的品质控制。3. 成品

9、的品质检查。4. 出货前的品质检查。有关文献:1生产过程管理控制程序.产品监视和测量控制程序不合格品控制程序生技部.2有效16CP0顾客服务1. 顾客投诉未能有效解决2. 顾客满意度低,导致顾客丢失。722高风险1. 对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责解决并及时答复客户。客诉解决一律以8D报告格式存档2. 保证产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以保证客户的满意度,从而稳定客户。有关文献:顾客满意控制程序综合部8有效1701文献管理1. 需要遵守的外来文献辨认不全,导致浮现不符合规定的状况。2. 失效文献投入使用,导致引起不良后果。6236高风险1. 建立外来文献清单,将需要使用的外来文

10、献予以规范管理。2. 失效文献及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文献,仅供参照”字样印章,以对失效文献进行辨别有关文献:1文献控制程序记录控制程序综合部生技部.8.2有效1S2人力资源控制1. 人员局限性。2. 能力局限性3. 沟通不畅44高风险采用的合适措施可涉及对在职人员进行培训、辅导或重新分派工作,或者招聘具有能力的人员等有关文献:人力资源及培训控制程序综合部.2有效19P3设备管理1. 设备产能局限性2. 设备能力局限性3. 设备常常损坏,影响生产进度672高风险1. 设备的保养及备件储藏。2. 建立完整的设备故障应急预案,以保证生产过程的持续流畅有关文献:设备管理控制程序生技部.8

11、.25有效20SP4采购管理1. 供应商不配合。2. 采购物料不符合规定3. 交货不及时4. 价格成本高44高风险1. 供应商定期评审2. 开发建立备用供应商3. 价格成本核算,与供方共赢4. 供应商定期整治有关文献:1.供应商评价与选择控制程序2.采购控制程序综合部.8.有效21S05仓库管理1. 物品放置环境不符合规定,导致影响其质量。2. 标记不清晰,导致是用错材料523高风险1. 运营环境的先期筹划及定期更新。2. 库存物资每一项都做好标记有关文献:1产品标记和可追溯性控制程序.产品搬运包装防护与交付控制程序仓库825有效22SP6来料与成品检查1. 原材料批量不良未检出。2. 不良品

12、流出到客户3. 不良品未及时标记和控制8223高风险1. 制定抽样筹划2. 设立待检区域3. 建立检查合格与不合格标记4. 对不符合报告设立关闭期限有关文献:1.产品和服务放行控制程序2.不合格输出控制程序质保部.有效23S07仪器校准管理仪器精度不够,导致检测成果不准备2336高风险1. 建立仪器清单,并制度每年度的校准筹划,按筹划时间对仪器实行校准2. 使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证有关文献:1.监视和测量资源控制程序质保部8.5有效24S08知识产权管理组织知识局限性,对产品及过程设计局限性64372高风险可运用的知识的前期准备生技部.8.2有效25P09工程变更管理1. 图纸变更未能及时告知到有关部门2. 图纸变更验证不充足,导致变更后浮现不符合52330高风险1. 所有图纸变更需要及时下发图纸更改告知单至有关部门2. 所有变更需要验证生技部.825有效2P1

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