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1、不合格品管理制度范本1、不合格品的确定质量检查人员在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量达 不到合格要求时，该分项或分部即为不合格品。上级质量监督部门在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质 量不合格，该分项或分部即为不合格品。采购物资的进货检验和试验报告中，任一项经确定不合格的，均应认为该批 物资为不合格品。2、不合格物资的标识、评审和处理进场的物资经检验和试验发现不合格，材料设备科采购人员负责在材料物 资验收报告单上作好记录，并按检验和试验状态的规定，对该批物资挂“不合格”标识牌，严禁投入使用。对判定为不合格的物资，由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部的相 关人
2、员作出评审，提出处置意见。拒收的不合格物资由物资设备部负责处理，原则上 小时内撤离现场，降 级使用的物资需经规定程序批准。根据处置意见，物资设备部负责填写供应商不良记录表，并按照合同或 协议的规定，对供应商作出处理，严重的取消供应商对本项目的供货资格。3、不合格品的标识、评审和处置施工过程中发现不合格品，由项目质检工程师进行记录。一般不合格品由质检工程师 相关人员和作业队负责人进行评审，确定处 置方法，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，项目总工程师应确认；纠正 措施 实施后，质检工程师重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下 一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”并记录
3、在案。较大不合格品，由项目总工程师 相关部门进行评审，分析不合格品产生 的原因，制定纠正措施，经项目总工程师明确后，对纠正措 实施落实，并 按照规定程序重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过 程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并记录在案。按返修、返工处置的不合格品应有重新检验的书面记录。不合格品管理制度范本（二）1目的对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控 制，确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。2适用范围适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出 现不合格品的处理。3职责3.1技术部负责不合格品控制的
4、归口管理，负责不合格确定，并组织评审和处 置。3.2各部门负责不合格项的识别，技术部负责评审和处置。3.3不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实 施。4管理办法4. 1不合格的分类不合格分为体系不合格和产品不合格。体系不合格称为不合格项，产品不合 格称为不合格品。体系不合格（不合格项）：在企业质量体系运行过程中，发生的不符合本企业 质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。产品不合格（不合格品）：在生产过程中，发生的原辅材料、半成品、成品的 不合格称为产品不合格。4. 2不合格的性质：对不合格视其严重程度，可分为一般不合格和严重不合格。一般不合格：性质轻微，属偶尔现象，不
5、具有普遍性，造成影响不大，经济 损失在 元以下的不合格。严重不合格：性质严重，具有普遍性或有一定的影响力，或造成的影响很 大，经济损失在 元以上的不合格。4.3不合格的评审与处置：4.3.1不合格由技术部评审，以确定不合格性质，对不合格的评审与处置应填 写不合格品及纠正措施处理单，交责任部门执行。对于严重不合格应分析发 生不合格的原因，并视情况采取纠正或纠正措施，并应预以验证。4.3. 2不合格品的处置：（1）不合格品的种类：a）不合格原（辅）料：糕点和饼干：小麦粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、鸡蛋、绵白糖等。b）不合格添加剂：色素、食品添加剂；c）不合格包装物：包括聚乙烯食品包装袋、食品用塑
6、料周转箱；d）不合格半成品：生产过程中的半成品；e）不合格成品：各种类型成品；f）市场退回的不合格品。（2）不合格的处置不合格品评审后的处置方法通常为：a）原辅料：拒收、让步接收（降级或降价）、报废；b）包装物：拒收、让步接收（降级或降价）、报废；c）半成品：返工、报废；d）成品：报废。4.3.3需要让步接收的不合格产品，需返工或报废的半成品或成品由技术部提 出处置意见，报经理批准后方可执行。4.3.4各生产、贮存部门接到技术部的不合格报告后，立即对不合格品进行记 录、标识、隔离。4.3.5各类不合格品的控制4. 3.5.1原辅料不合格品的控制技术部依据国家产品技术标准和采购管理制度进行检验，
7、判定为不合格 的原材料，检验员作好记录，报技术部对其进行评审，并填写评审意见，由市场 部处理。a）拒收的原材料由市场部负责办理退货；b）降级的原材料，由市场部与供货方交涉，市场部按降级后的等级挂牌标 识，入库存放。c）贮存过程中发现的不合格原材料，由各相关部门通知技术部复检，确认为 不合格品后，作退货或报废处理。4. 3.5. 2生产过程中不合格半成品的控制半成品达不到检验要求时，如成型、烘烤、装饰工序中出现的不合格品，生 产中出现卫生不洁等情况，应作不合格处理，应做好标识和记录，作返工或报废 处理。如出现不合格品数量较多时，应通知技术部，查找原因，采取纠正措施。 一般不合格的半成品的评审意见
8、和处置记录由生产车间予以记录。半成品中发生 严重不合格需报告技术部进行处置，并采取纠正措施。4. 3.5.3不合格成品的控制感观、理化、卫生指标与产品标准不符的不合格品，质检员作好记录，通知 成品库隔离、标识，同时填写不合格品及纠正措施处理单送交技术部，评审 后进行处置，并采取纠正措施。其它情况发生的不合格，应按规定作不合格处 理。4. 3.6不合格品返工后应重新进行检验。4.4不合格的记录由各相关部门记录和保存。5记录不合格品管理制度范本（三）1、不合格品的确定质量检查人员在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量达 不到合格要求时，该分项或分部即为不合格品。上级质量监督部门在对工
9、程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质 量不合格，该分项或分部即为不合格品。采购物资的进货检验和试验报告中，任一项经确定不合格的，均应认为该批 物资为不合格品。2、不合格物资的标识、评审和处理进场的物资经检验和试验发现不合格，材料设备科采购人员负责在材料物 资验收报告单上作好记录，并按检验和试验状态的规定，对该批物资挂 “不合格”标识牌，严禁投入使用。对判定为不合格的物资，由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部的相 关人员作出评审，提出处置意见。拒收的不合格物资由物资设备部负责处理，原则上 小时内撤离现场，降 级使用的物资需经规定程序批准。根据处置意见，物资设备部负责填写供应商不良记录
10、表，并按照合同或 协议的规定，对供应商作出处理，严重的取消供应商对本项目的供货资格。3、不合格品的标识、评审和处置施工过程中发现不合格品，由项目质检工程师进行记录。一般不合格品由质检工程师组织相关人员和作业队负责人进行评审，确定处 置方法，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，项目总工程师应确认；纠正 措施组织实施后，质检工程师重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下 一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”并记录在案。较大不合格品，由项目总工程师组织相关部门进行评审，分析不合格品产生 的原因，制定纠正措施，经项目总工程师明确后，对纠正措施组织实施落实，并 按照规定程序重新核
11、定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过 程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并记录在案。按返修、返工处置的不合格品应有重新检验的书面记录。不合格品管理制度范本（四）1有下列情况之一者为不合格品1.1国家命令禁止使用或淘汰的药品。1.2无批准文号；无注册商标；无生产日期；无产品批号；无有效期；进口品 种无注册证号、无中文标识的药品。名称、成分、含量与药品质量标准不符的药品。1.4外观性状与质量标准不符的药品。1. 5已霉变、破损、污染、不能药用的药品。1.6超过有效期。1. 7其他不符合药品标准规定的药品。1.8发生严重不良反应的追回药品。1.9冷藏商品冷链断链的、运输温度不
12、符合要求评估未通过的。2收货人员收货过程中发现药品不合格的应当场拒收，做好拒收记录，并报质 量管理部。如供应商是委托第三方物流送货的，无法当场拒收，则由收货人员将 信息反馈采购部门，由采购员联系退货事宜，实物移至退货库区。3验收员验收购进药品时发现药品质量可疑的的不得验收入库，填写“不合格 药品确认表”，报告质量管理部，经确认为质量不合格的药品直接拒收，并报告 质量管理部门及采购部门处理。4养护员在养护药品养护过程发现不合格药品的，应立即悬挂黄牌暂停销售， 并在erp系统中进行锁定，填写“不合格药品确认表”，报告质量管理部确认； 质量管理部接到不合格情况报告后应对不合格情况进行复查，必要时应委
13、托药品 检验所进行检验，依据检验结果进行质量确认；经质量管理部确认为药品不合格 的应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格品区。5保管员、复核员在出库、复核过程中发现不合格药品的，应停止出库和发 运，并在erp系统中进行锁定，由养护员填写“不合格药品确认表”，报告质量 管理部确认；质量管理部接到不合格情况报告后应对不合格情况进行复查，必要 时应委托药品检验所进行检验，依据检验结果进行质量确认；经质量管理部确认 为不合格的药品应签发“停售通知书”，停止销售，移入不合格区。6发现已销售的药品不合格的，应立即通知购货单位停止销售、使用，并及时 追回。不合格药品、药品销毁管理制度7销后退回药品验收不
14、合格的，移入不合格库区。8销售部门接到购货单位药品质量投诉时，应立即向质量管理部报告，质量管 理部接到报告后应立即通知购货单位停止销售、使用，并到购货单位对质量情况 进行复查，确认为不合格药品的，若非对方储运原因造成的，应及时追回，同时 按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品。9质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应签发“停售通知书”停 止销售；同时按销售记录追回其他已销出的同批号不合格药品；并将不合格药品 移入不合格区。10上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公 告、发文、通知查处发现的不合格药品时，质量管理部应立即签发“停售通知 书”停止销售；同时按销
15、售记录追回其他已销出的同批号不合格药品；并将不合 格药品移入不合格库区。11质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报 告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（2）怀疑为假药 的，及时报告药品监督管理部门；（3）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和 记录；（4）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。12“不合格药 品确认表”报质量管理部确认，由质量管理部经理审批。不合格药品确认、停售 后应在erp系统中进行锁定，移入不合格区，并建立不合格药品专账。12. 1不合格药品应存放在不合格药品区，由专人管理并明显标志。13判定为 不合格的药品禁止销售出库。13. 1采购部将erp不合格库存中属供应商责任的品种的处置方式与供应商联 系，确定处置方式。需要退回供应商的由采购员下达采退指令，储运部凭指令出 库。13. 2过期药品不得退回生产企业，需要做账务处理的可在erp中做退货处 理，但实物不得退回生产企业，由生产企业出具销毁委托书委托我司销毁。14不 合格药品需报损的由保管员提出申请，并填写“溢损审批表”，经储运部、不合 格药品、药品销毁管理制度采购部、质管部、财务部、总经理审批后在erp系统中报
