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1、上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核一、一、引言引言1 1、ISO/TS16949-2002ISO/TS16949-2002的的第第8.2.28.2.2条条款款要要求求内内部部开开展：展：8.2.2.1 8.2.2.1 质量体系审核，质量体系审核，8.2.2.2 8.2.2.2 过程审核，过程审核，8.2.2.3 8.2.2.3 产产品品审审核核:组组织织必必须须按按规规定定的的频频次次在生产和发货的适当阶段进行在生产和发货的适当阶段进行 产产品品审审核核，以以验验
2、证证是否符合所有的技术要求，是否符合所有的技术要求，例例如如：产产品品尺尺寸寸、功能、包装、标签。功能、包装、标签。2 2、SVWSVW，FAW-VWFAW-VW要求开展产品要求开展产品 3 3、顾客对组织的审核与评价有以下五种：、顾客对组织的审核与评价有以下五种：a a、质质量量体体系系审审核核通通过过VDA6.1/TS16949VDA6.1/TS16949认认证证后一般不审，特定后一般不审，特定 时可审。时可审。1上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核客户对组织的
3、审核与评价 续 b、过程审核，c、产品审核通常结合过程审核的内容，d、质量能力评审1/2过程+1/2产品，e、对组织的综合评价质量能力、产品表现、效劳质量。4、内部审核 质量体系审核，过程审核，产品审核。2上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核二、二、内部质量审核目的内部质量审核目的 质质量量体体系系审审核核检检查查质质量量体体系系是是否否有有效效的的实实施施和和保持。保持。过过程程审审核核检检查查所所采采用用的的过过程程和和方方法法是是否否与与过过程程技术标准和要求
4、相符，并且合理有效。技术标准和要求相符，并且合理有效。产产品品审审核核-发发现现缺缺陷陷、检检查查是是否否符符合合技技术术标标准准和和客户要求包含可靠性要求。客户要求包含可靠性要求。3上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核体系审核、过程审核与产品审核的比照体系审核、过程审核与产品审核的比照体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核对象对象质量管理体系质量管理体系产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产有形产品有形产品目的目的对基本要求的完整性对基本要求的完整性
5、及有效性进行评定及有效性进行评定对产品对产品/产品组及其过程的质量产品组及其过程的质量能力进行评定能力进行评定对产品的质量特性进行评定对产品的质量特性进行评定审核审核频率频率1次次/1年年（建议（建议2次次/1年）年）1次次/年年（建议（建议1年覆盖所有过程）年覆盖所有过程）经常性活动经常性活动（建议（建议1年内覆盖典型产品）年内覆盖典型产品）审核员审核员体系推动小组成员体系推动小组成员/查查检表检表开发过程人员开发过程人员/查检表查检表对工艺和特性熟悉对工艺和特性熟悉/了解顾客的期了解顾客的期望望研究研究特性特性要素要素过程参数过程参数产品质量特性产品质量特性指标指标不符合报告不符合报告符合
6、率符合率质量特性指数质量特性指数4上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核三三什么叫产品审核什么叫产品审核四四 产产品品审审核核是是对对少少量量已已生生产产完完毕毕等等待待发发运运的的产产品品进进行行检检查查，内内容容是是评评价价零零件件是是否否与与规规定定的的技技术术标标准准、图图样样、包包装装或或器器具具、法法规规及及客客户户的的其其他规定相符。他规定相符。五五 产产品品审审核核的的特特点点是是始始终终以以客客户户和和最最终终用用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行
7、检查。户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。5上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核四四内部产品审核时机内部产品审核时机五五 根根据据公公司司产产品品特特性性和和风风险险、品品种种数数量量的的多多少少、质质量量的的稳稳定定性性、顾顾客客的的要要求求等等确确定审核频次；定审核频次；六六 当当出出现现内内部部或或外外部部客客户户抱抱怨怨、监监控控系系统统反反响响质质量量出出现现异异常常波波动动时时，应应考考虑虑追追加加内部产品审核。内部产品审核。6上海奥邦科技发展有限
8、公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核策划策划计划内的内审计划内的内审发布计划到发布计划到相关部门及审核员相关部门及审核员策划策划计划外计划外的内审的内审企业的要求企业的要求客户要求客户要求图样和技术规范图样和技术规范FMEA、控制计划、控制计划内部和外部的抱怨内部和外部的抱怨产品质量的波动产品质量的波动审核程序审核程序检验指导书检验指导书内内审审计计划划（时时间间、部门、审核员）部门、审核员）企业内达成共识企业内达成共识五五 内部产品审核流程内部产品审核流程A7上海奥邦科技发展有限公司
9、 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核产品审核准备产品审核准备产品检验与验证产品检验与验证统计与分析统计与分析评审与处置评审与处置审审核核记记录录与与统统计计分分析结果析结果审核小组沟通审核小组沟通抽样批次与方案抽样批次与方案检测设备准备检测设备准备结结 束束采取纠正采取纠正和预防措施和预防措施审核报告审核报告标识、存档、使用标识、存档、使用A五五 内部产品审核流程内部产品审核流程(续续)8上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELO
10、PMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核六六 产品审核筹划产品审核筹划1 1 筹划输入筹划输入必须考虑以下内容：必须考虑以下内容：*客户的要求。例如客户的要求。例如SVWSVW，*根据企业的需求，根据企业的需求，*FMEA *FMEA，*产品的重要性，产品的重要性，*产品失效的严重度，产品失效的严重度，*产品的复杂程度，产品的复杂程度，*产品的表现产品的表现PPMPPM等。等。9上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核 1 1 筹划输入续筹划输入
11、续 产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求.产产品品审审核核可可以以按按不不同同的的特特性性分分段段进进行行，例例如如，如如以以下下周期性检验与试验：周期性检验与试验：*长时间的试验气候、耐臭氧、耐腐蚀等长时间的试验气候、耐臭氧、耐腐蚀等 *重复鉴定试验重复鉴定试验 *寿命实验寿命实验10上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核2 2 筹划输出筹划输出 根根据据以以上上6.16.1的的内内容容，采采用用团团队队工工作作方方式
12、式决决定定产产品品审审核核的的频频次次方方案案，并并落落实实在在程程序序或或质质量量方方案案中中。审审核核的频次至少的频次至少1 1年年1 1次。次。经过筹划，输出的文件主要有：经过筹划，输出的文件主要有：产品审核程序产品审核程序 产品审核规程产品审核规程 产品审核准那么按产品审核准那么按SVWSVW 产品审核指导书产品审核指导书 产品审核方案产品审核方案 11上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核3 3 内部产品审核的增加内部产品审核的增加 当出现以下情况时，应适当
13、增加频次：当出现以下情况时，应适当增加频次：1 1内部和外部的抱怨内部和外部的抱怨 2 2产品质量的波动产品质量的波动12上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核七七 审核方案的发布审核方案的发布选选择择如如下下一一种种发发布布方方式式发发布布审审核核方方案案到到相相关关部部门门及审核员及审核员 经营方案中发布经营方案中发布 办公例会办公例会 质量例会质量例会 通知通知13上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVE
14、LOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核八八 审核准备审核准备 1 1 审核小组的沟通：审核小组的沟通：审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。14上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核2 2 审核小组的准备：审核小组的准备：1 1抽样
15、样本大小与样本批次抽样样本大小与样本批次 2 2检测设备与仪器等的准备检测设备与仪器等的准备15上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核九九 质量指数质量指数QKZQKZ的计算推荐的计算推荐 在在产产品品审审核核中中将将缺缺陷陷理理解解为为未未能能满满足足规规定要求的工程数值。定要求的工程数值。为为了了对对各各个个工工程程和和缺缺陷陷进进行行公公平平的的评评价价，必必须须对对这这些些缺缺陷陷加加权权和和分分类类，便便于于之之后后计计算算质质量指数量指数QKZQKZ。为为
16、了了公公平平的的评评价价QKZQKZ，将将被被审审核核工工程程分分为为关关键键缺缺陷陷、主主要要缺缺陷陷和和次次要要缺缺陷陷，并并予予以以相相应的加权。应的加权。16上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO.,LTD 汽汽车车工工业业的的产产品品审审核核1 1 缺陷分类缺陷分类 缺缺陷陷被被划划分分为为不不同同的的类类别别，对对这这些些缺缺陷陷的的评评价价是是根根据它们造成的后果来进行的。据它们造成的后果来进行的。关关键键缺缺陷陷A A类类:预预见见到到会会对对人人身身造造成成危危险险和和不不平平安的缺陷。安的缺陷。主主要要缺缺陷陷B B类类:非非关关键键缺缺陷陷，预预计计会会导导致致产产生生事事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。次次要要缺缺陷陷C C类类:预预计计按按照照规规定定的的用用途途使使用用不不会会受受到到多多大大影影响响，或或者者与与适适用用的的标标准准偏偏差差但但对对设设备备、装装置置的的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。使用与操作、运
