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1、真题2003年药事管理与法规A型题 题干在前，选项在后。有 A B、C、D E五个备选答案其中 只有一个为最佳答案。第1题：按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行A. 逐级、不定期报告制度B. 越级、定期报告制度C. 逐级、定期报告制度D. 越级、不定期报告制度E. 逐级、随时报告制度 参考答案：C答案解析：第2题：下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品储备管理E. 药品流通管理 参考答案：D答案解析：第3题：药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记 录应保存A. 1年B. 2年C.
2、3年D. 4年E. 5年第4题:中华人民共和国消费者权益保护法规定，消费者在购买、使用商品和接受 服务时A. 享有财产不受损害的权利B. 享有人身安全不受损害的权利C. 享有人体健康不受损害的权利D. 享有卫生条件不受影响的权利E. 享有人身、财产安全不受损害的权利 参考答案：E答案解析：第5题：在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是A. 申类非处方药B. 乙类非处方药C. 口服制剂D. 外用制剂E. 复方制剂 参考答案：A答案解析：第6题：药品采购供应的道德要求的核心是A. 严谨准确B. 安全迅速C. 确保药品质量D. 不抬高价格E. 合理用药 参考答案：C答案解析：第7题：根
3、据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包 装标签必须标注的内容是A. 药品的用法用量B. 药品的功能主治或适应症C. 药品的生产企业D. 药品生产日期E. 药品名称、规格及生产批号参考答案：E答案解析：第8题：依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件 具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为 足以严重危害人体健康的是A. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的B. 生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的C. 生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的D. 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成
4、特别严重后果的E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，臻人严重残疾、三人以上重伤的参考答案：C答案解析：第9题：医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中规定的 一批是指A. 具有专长一性质和质量并连续生产出来的药品B. 具有同一性质和质量并在同一窗口中制备出来的制剂C. 在同一配制周期中制备再来的一定数量常规制的制剂D. 具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E. 具有均质性并有一定数量的常规配制制剂 参考答案：C答案解析：第10题：药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良 反应，应向A. 所在市级卫生行政部门报告B. 所在省级卫生行政部门报告C. 所在市级药品不良反
5、应监测专业报告D. 所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E. 所在高级药品监督管理部门报告第11题:药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人中及营 业员，进行健康检查的周期是A. 每季B. 每半年C. 每年D. 每2年E. 每3年 参考答案：C答案解析：第12题：处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的 人员必须是A. 药店经理B. 值班经理C. 店员D. 药士E. 执业药师或药师 参考答案：E答案解析：第13题：按照互联网药品信息服务管理暂行规定，从事互联网药品信息服务，除应 当符合互联网信息服务管理办法规定的要求外，还应当具备的
6、条件之一是A. 必须具有药品经营许可证B. 必须GSP认证证书C. 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施D. 必须具有执业药师E. 有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人 员 参考答案：C答案解析：第14题：按照药品说明书规范细则（暂行），中药复方制剂主要药味的排序要符合A. 笔划数从少到多顺序B. 药味的酸碱度递减规律C. 药性的寒凉、遇热顺序D. 中医君臣佐使组方原则E. 药材生长纬度道增原则 参考答案：D答案解析：第15题：按照药品说明书规范细则（暂行），在化学药品说明书格式中不呆缺少 的项目是A. 药理毒理B. 孕妇及哺乳期妇女用药C. 不良反应D.
7、老年患者用药E. 儿童用药参考答案：B答案解析：第16题：须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验A. 各期临床试验B. I期临床试验C. U期临床试验D. 川期临床试验E. W期临床试验参考答案：A答案解析：第17题：按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两 类，是根据药品的A. 可靠性B. 稳定性C. 安全性D. 有效性E. 经济性第18题：中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是A. 县级以上药品监督管理部门B. 县级以上工商行政管理部门C. 县级以上质量技术监督部门D. 广告经营者上级主管部门E. 广告发布者上级主管部门 参考答案：B答案解析：第19题：按照
8、药品注册管理办法（试行），新药技术转让是指A. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C. 新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D. 新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产 企业申请生产该新药的行为E. 新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为 参考答案：D答案解析：第20题：根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药 饮片，生产企业A. 必须没收B. 必须销毁C. 不得使用D. 不昨销售E. 限制销售参考答案：D答案解析：第21题：药品
9、安全性指标不包括A.三致IIB. 毒性C. 疗效D. 配伍、使用禁忌E. 药物相互作用 参考答案：C答案解析：第22题：药品生产监督管理办法（试行）规定，药品生产企业不得申请委托生产的 药品包括A. 天然药物提取物B. 中药饮片C. 各类注射剂D. 血液制品、疫苗制品E. 中成药制剂 参考答案：D答案解析：第23题：我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A. 药品管理B. 药事组织管理C. 医疗保险用药管理D. 药品价格管理E. 药品、药事组织、执业药师管理 参考答案：E答案解析：第24题：根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营 许可证之日起30日内，按照规定向药品
10、监督管理部门申请药品经营质量管 理规范认证的单位是A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 药品批发和零售企业D. 新开办药品批发和零售企业E. 新开办医疗机构药房第25题：下列属于政府定价的药品是A. 国家基本药物B. 处方药C. 甲类非处方药D. 国家储备药品E. 国家基本医疗保险药品参考答案：E答案解析：第26题：按照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进 记录，该记录保存不得少于A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年参考答案：B答案解析：第27题：在希波克拉底誓言中，凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之 可以 理解为是A. 执业药师提供药学服务的
11、限制性条件B. 外科医生手术的限制性条件C. 药品批发商行为的限制性条件D. 药品生产商行为的限制性条件E. 所有人员行为的限制性条件 参考答案：A答案解析：第28题：按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具 有药品经营许可证就可以A. 批发经营甲类非处方药B. 批发经营乙类非处方药C. 零售经营乙类非处方药D. 零售经营甲类非处方药E. 零售经营非处方药 参考答案：C答案解析：第29题：依据中华人民共和国价格法，下列属于经营者正当价格行为的是A. 相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益B. 为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销C. 降价
12、处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D. 捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨E.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者头仃价格歧视参考答案：C答案解析：第30题：医疗用毒性药品系指A. 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E. 毒性剧烈、连续使用后易产生较大毒副作用的药品 参考答案：B答案解析：第31题：按照非处方药专有标识管理规定（暂行），负责制定公布非处方药专有标 识的机构是A. 国家药
13、品监督管理部门B. 国家工商行政管理部门C. 国家标准化行政主管部门D. 国家出版管理部门E. 国家知识产权管理部门第32题：公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具 体行政为之日起A. 十五日内提出B. 二十日内提出C. 一个月内提出D. 二个月内提出E. 三个月内提出 参考答案：E答案解析：第33题：社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A. 药士B. 执业药师C. 老药工D. 用药咨询人员E. 专职米购人员 参考答案：B答案解析：第34题：中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、 印章的处罚是A. 处三年以下有期徒刑
14、、拘役、管制或者剥夺政治权利B. 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C. 处十年以上有期徒刑D. 处无期徒刑E. 处死刑 参考答案：A答案解析：第35题：必须具有质量检验机构的药事组织是A. 药店B. 药品零售连锁企业C. 药品批发企业D. 药品生产企业E. 药品零售连锁、批发和生产企业 参考答案：D答案解析：第36题：按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是A. 未标明有效期的药品B. 要改生产批号的药品C. 擅自添加防腐剂的药品D. 超过有效期的药品E. 变质的药品 参考答案：E答案解析：第37题：中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A. 药理标准B. 化学标准C. 食用要求D. 药用要求E. 生产要求 参考答案：D答案解析：第38题：城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指A. 参保人员持医疗机构处方
