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1、功能食品学科发展研究报告（20102011）引言功能食品 (Functional Food)是具有与生物防御、生物节律调整、恢复健康等有关的食品功能因子，经过设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。功能食品是不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。近年来，随着社会、科技和经济的发展，人们的健康保健意识越来越强烈，对功能食品的需求也越来越迫切。尽管经历“次贷”金融危机，国外发达国家功能食品市场每年均以10%以上的速度增长，我国功能食品产业也进入了快速发展扩张时期。在某种意义上，一个国家某产业的发达程度反映了该国高校相关学科建设的水平，高水平的学科建设为相关产业的储备
2、人才和产业生产力发展起促进作用。功能食品学科的研究水平与我国食品工业技术的发展息息相关。在高等教育体系中，“学科”承担着人才培养，知识创新和社会服务的三大功能。我国功能食品产业的发展向高校提出了更高的人才需求，同时也向高校提出了如何建设功能食品学科的课题1。功能食品学科是化学、物理学、生物学及医学等多学科、多领域交叉的学科，研究食品及其成分与人类健康关系，是食品科学体系中研究最活跃、发展最快、成果最多的领域之一。一、我国功能食品产业现状分析我国现代科学意义的功能食品生产始于1980年，1984年成立保健食品协会。巨大的利润使生产企业到1994年就激增到了3000余家，生产保健食品3000多种，
3、年产值300亿人民币，占食品生产总值的10%左右。但是由于急功近利，国家又没有及时出台相应的管理办法，致使功能食品市场异常混乱，到2002年功能食品销售额下降为200亿元2。近年来，随着国家对市场的逐步监管，功能食品产业迎来了一个黄金发展时期。2009年，中国功能食品市场销售额达到1000亿人民币左右；功能食品产业在我国国民经济发展中成为朝阳产业。中投顾问发布的2010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告指出，按照2006-2009年我国保健品市场复合增长率30%的速度，预计到2015年，我国保健品的销售额将达到4500亿人民币左右3。到2010年止，经卫生部、国家食品药品监督管理局
4、批准注册的保健食品约有2000多家，从销售总额看，美国保健品销售总额是药品销售总额的两倍，而中国药品销售总额是保健品销售总额的四倍左右，可见我国保健品产业发展的空间之大。(一) 我国功能食品产业存在问题功能食品产业也存在不少问题，成为制约我国功能食品产业的“瓶颈”因素：(1) 功能食品功能学研究落后，食用人群界定不清；(2) 功能食品原料标准缺失，影响产业发展4；(3) 功能因子生理作用不清，功能评价体系落后，夸大宣传功效；(4) 企业分散、规模过小；(5) 创新能力不足，产品同质化严重，形成恶性竞争；(6) 科普滞后，从业人员素质不高，功能食品基本常识匮乏现象突出；(7) 法规、监管不健全，
5、非法添加违禁物品。从以上制约我国功能食品产业发展的“瓶颈”因素可以看出，我国急需培养功能食品产业专业技术人才，提高企业从业人员的专业素质，增强企业自主创新能力，提高科技支撑动力；加强保健食品监管水平，强化保健食品安全评估和控制体系及科学的功能评价体系建设。(二) 我国功能食品产业科研研究现状为提升功能食品产业自主创新能力，2006年国家科技发展技术部首次将“功能性食品开发和研究”列为国家科技支撑计划项目，20062010年间国家科技部共拨出4500万元科研基金，地方政府和企业配套1.5亿元用于开展功能食品科学研究。资助了两大层次、9大类相关课题研究，以提升我国功能食品科技水平。这些课题2010
6、年底结题，这些课题的研究现状基本反映了我国功能食品的科技含量水平。(1) 功能食品重大关键技术和共性技术在功能因子体外生物评价技术方面，建立了体外2,2-连氮基-双-(3-乙基苯并二氢噻唑啉-6-磺酸)二铵盐(2, 2-azinobis- 3-ethylbenzothiazoline-6- sulfonic acid, ABTS)与血浆铁还原能力法( ferric reduction ability plasma assay, FRAP)联用的化学法及大鼠胰岛素瘤RINm5f细胞株和人脐静脉血管内皮HUVEC-12细胞株细胞评价模型，通过多角度多指标评价、验证功能因子的抗氧化功效；建立了小鼠3
7、T3-L1前脂肪细胞及大鼠原代培养成熟脂肪细胞模型评价体系，并验证及评价了染料木素、共轭亚油酸、熊果酸及齐墩果酸的减肥功效；建立辅助降血脂的HepG2细胞膜型，并验证评价了棉皮苷及芒果苷的辅助降血脂功效；建立体外血管张力降血压功能评价模型及大鼠骨骼肌L6细胞株模型。在功能食品功能评价的动物模型研究方面，建立了酒精、镉金属诱发的昆明雄性大鼠氧化应激模型及生物标志物判断指标；雄性SD大鼠减肥动物模型及生物标志物判断指标；雄性SD大鼠和金黄地鼠降血脂动物模型及生物标志物判断指标。在功能因子作用机制的研究方面，研究了海洋胶原肽、茶多酚及葛根素调节血糖的作用机制；芒果苷、棉皮苷、植物甾醇及姜黄素辅助降血
8、脂作用机制及剂量关系；熊果酸及共轭亚油酸减肥作用机制及剂量关系；芹菜素及酪朊十二肽降血压的作用机制及剂量关系。在功能因子原材料来源及功能食品有效成分和标志成分究方面，分析了170种常见保健食品植物原料的功效成分含量，共有100来个原料检出总黄酮，151个原料分别检出了总皂甙和总生物碱；食品功能因子高效提取技术研究、功能因子工业化连续分离和高纯度制备关键技术研究、功能食品包埋技术研究、功能食品稳定化储存技术的研究等。在功能食品有效成分检测和鉴伪技术技术研究方面，发展了功能食品鉴伪及违禁添加成分的快速检测技术，建立功能食品有效成分和标志成分指纹图谱（高效液相、气相质谱联用等）。(2) 重大新产品研
9、制开发与产业化示范在重大新产品研制开发与产业化示范方面，产业研发包括：减肥、辅助降血脂、降血压、降血糖、抗氧化、辅助改善老年记忆等功能食品产业。涉及功能因子的工业化制备技术及工艺改造和开发，功能食品产品的配方设计及制造工艺，传统保健食品保健功能的发掘与提升。通过哈药集团制药六厂“哈药六牌银杏片”、“哈药六牌姜糖片”、王致和食品集团及珍奥集团的产业化示范，通过功能食品产业的产品研发、生产制造、安全及功效评价及监督管理等多环节的提升，提高我国功能食品的科技含量与整体水平，规范功能食品行业，提高功能食品的国际竞争力。（具体的示范成果，还有待相关承担单位提供数据支持）(3) 传统食品功能性扩展将传统膳
10、食添加性食品赋予新的营养健康功能，是改造、提升我国功能食品产业的一个途径，我国科研工作者在这方面取得了些科研进展。传统的食用醋发酵生产工艺经特定条件改造（添加大量的植物乳酸菌、芽孢菌功能微生物）后，酿造的醋中富含含川芎嗪保健功能因子，这种功能性食醋具有很好的抗氧化、预防心血管疾病、辅助调节血脂、血压等功效5。传统的腐乳生产工艺中，点浆时加入食(药)用菌超细粉水溶液和豆浆的混合液，所制备的功能性腐乳富含功能因子和多种营养、具有保健功能6。(4) 功能食品功能因子研究成果20082010年以来功能食品因子的发掘研究取得了可喜的成绩，有一些成果向国家专利局提交了专利保护申请。海洋胶原肽是由海洋鱼类(
11、大马哈鱼、罗非鱼等)的鱼皮经水解产生的2001000Da低分子量寡肽混合物，其具有容易吸收、吸收快、低粘度、水溶性好等特点。实验证实，海洋胶原肽可显著提高老龄小鼠被动回避、主动回避和空间记忆探索能力，具有改善老年记忆的功效7。另外海洋胶原肽还能够促进实验SD大鼠自发肿瘤率，并抑制肿瘤的恶性率和肿瘤的多发性，将其应用于制备肿瘤预防和药物、保健食品和食品，为通过饮食预防和抑制肿瘤提供一种新途径8。军曹鱼头经蛋白木瓜酶后的水解液经离心分离、超滤得到富含肽（曹鱼头降血压肽），该肽对血管紧张素转换酶的有抑制作用，可显著降低原发性高血压大鼠的血压9。-硫辛酸为功能成分制备的改善老年记忆药物或食品实验证实，
12、给予老龄小鼠-硫辛酸可显著提高其被动回避、主动回避和空间记忆探索能力，具有改善老年记忆的功效10。二、功能食品科学研究国内外分析比较我国自古就有食补、食疗的经验，历代本草方剂典籍中都记有单纯的药物或食品相结合进行营养保健、调理康复的食品。但目前我国的功能食品已经对原有食疗、食补的内涵进行了扩大，并结合了现代营养学、生物化学、生物制药、植物化学、食品科学的理论，形成了现有的功能食品体系。目前国内外对功能食品没有一个统一的称谓，各国和地区大致有以下几种叫法：健康食品、特定用保健食品、功能性食品、改善食品、保健食品等。一些发达国家，如美国、日本等，现代功能食品的产业的起步早于我国，已经形成了较为完善
13、的管理体制和较高的研发水平。美国虽然没有官方的功能食品定义，但美国食品药品监督管理部门（FDA）对健康声称的管理却很严格，主要包括具有明确科学共识的健康声称（SSA）、合格健康声称（QHC）以及营养含量声称等级别，明确了多种食物或食物成分具有降低疾病风险的作用，并可以在产品的标签上以健康声称的项目予以表明11。日本具有健康声称的食品包括特定保健用食品（FOSHU）和营养素功能食品（FNFC），均由日本厚生省管理。在审批制度方面，FOSHU属于个别许可型，但近两年增设了“附带条件的FOSHU”、“规格基准型FOSHU”以及“降低疾病风险型的FOSHU”。其中，“附带条件的FOSHU”是针对那些虽
14、然未达到特定保健用食品在审批时所要求的功效作用机制、但在有限的科学证据下被认为具有保健功效的食品。 我国功能食品采取两级审批制度，地方食品药品监督管理局承担初审，国家食品药品监督管理局负责终审，受理27个功能项目，并且建立了功能食品的退出和淘汰机制。 在研发方面，日本、美国等发达国家非常注重功能食品作用机理、功能因子构效、量效关系、安全性以及以食品为载体等方面的研究工作，我们可以借鉴吸收他们在功能食品方面取得的经验与优势，促进我国功能食品学科的健康快速发展。(一) 食品的功能学研究 功能食品的一个重要研究方向是探讨食品的功能学，特别是最近几年各国政府越来越关注的功能食品与降低高血压、高血脂、糖
15、尿病、肥胖、骨质疏松等疾病风险的关系。发达国家和地区在功能食品降低疾病风险的基础研究方面都比较深入，不仅用现代生物学、医学、营养学的基本理论来阐述、界定及干预亚健康状态，而且将功能食品作用机理的研究深人到分子营养学的水平，探讨生物活性物质对靶基因表达的影响，还探究功能成分之间或功能成分与各类营养素之间的协同作用及其作用机制，并且研发了一些快速评价抑癌、减肥和抗过敏功能食品的体外检测方法。而我国在上述基础研究方面明显较弱，停留在一些生化指标的检测水平上，在功能食品的营养组学、代谢组学和基因组学研究上亟待深入。 在新功能的研究方面，一些发达国家和地区已经在研究建立针对改善更年期综合征、抗忧郁、缓泻
16、、抗老年痴呆、抗血管增生等方面的功能指标体系，而我们则基本处于停滞状态。我国功能食品有27个项目，虽然2005年公布的保健食品注册管理办法明确并鼓励企业进行新功能的研究和申报，却未见一家企业申报新功能。一是国家对新功能的研究没有实质性的支持；二是企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进行投入。(二) 植物源性功能成分的研究功能食品中，有相当一部分是以植物为原料开发的，无论是发达国家还是发展中国家都在重视植物源性功能食品的研究12, 13，如韩国、巴西、泰国、印度等都特别注重开发本国本地区特有的资源优势，从安全性和功效性两方面进行研究。在安全性方面，国内外的研究主要集中在植物内源性毒性和过敏原问题上，已经发现一些中草药及其制剂能够引起肝脏损伤等毒性，中草药的安全性和潜在的毒性作用正在受到广泛关注。我国早在2002年就
