硝酸甘油片说明书

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1、硝酸甘油片说明书 篇一:硝酸甘油注射液说明书硝酸甘油注射液说明书适应症手术在心脏手术中,本品可用来快速控制高血压。在外科手术过程中,本品可用来降低血压,保持一个可控性的低血压状态。在心脏血管手术过程中和术后,本品可用来控制心肌缺血。不稳定性心绞痛对于不稳定性心绞痛,用受体阻滞剂和舌下含硝酸盐制剂无效时,能够用本品诊疗。 隐匿性充血性心力衰竭本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的诊疗。和其它硝酸盐类药品相同,在用药过程中可能会出现头痛和恶心,其它可能出现的副作用有低血压、心动过速、干呕、出汗、忧虑、坐立不安、肌肉震颤、胸骨后不适、心悸、眩晕和腹痛,也可出现异常的心动过缓。禁忌对硝酸盐

2、过敏:严重贫血、重症脑出血,为纠正的低血容量和严重的低血压。患者有闭角型青光眼倾斜着。注意事项使用本品输注的过程中必需亲密观察注意患者的脉搏和血压。甲状腺功效低下、严重肝病或肾病,低体温和营养不良的患者应慎用本品。药品配制后推荐的容器中置室温下二十四小时稳定。药品一经开启应立刻使用,不要用任何丢弃的药品。药品相互作用同时服用其它降压药品如受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管扩张剂,和|或酒精能够增加本品的降血压效应。另外,5磷酸二酯酶抑制剂也可增强本品的降血压效应。药品过量用药轻度过量可造成低血压和心动过速。能够经过抬高下肢,降低用药或停药来改进上述症状。假如用药显著过量,可推荐给盐酸甲氧胺或肾上腺

3、素。药理毒性药理作用硝酸甘油能降低血管平滑肌张力,对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著,降低静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可降低左室舒张末期容积和前负荷,从而显著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和动脉血管压力,从而降低后负荷。篇二:硝酸甘油注射液说明书硝酸甘油注射液说明书药品名称通用名称:硝酸甘油注射液英文名称:Nitroglycerin Injection汉语拼音: Xiaosuan Ganyou Zhusheye成份硝酸甘油化学名:1,2,3-丙三醇三硝酸酯化学结构式: CH2-ONO2CH2-ONO2CH2-ONO2分子式:C3H5N3O9分子量

4、:227.1性状本品为无色的澄明液体。适应症手术在心脏手术中,本品可用来快速控制高血压。在外科手术过程中,本品可用来降低血压,保持一个可控性的低血压状态。在心脏血管手术过程中或术后,本品可用来控制心肌缺血。不稳定型心绞痛对于不稳定型心绞痛,用受体阻滞剂和舌下含硝酸盐制剂无效时,能够用本品诊疗。隐匿性充血性心力衰竭本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的诊疗。规格1ml:5mg使用方法和用量剂量本品的用量应依据患者的个体需要进行调整,并应监测患者的血流动力学参数。推荐剂量范围是10200微克/分钟,但在部分外科手术过程中用量可增至400微克/分钟。手术用来控制高血压或在手术中保持低血压

5、状态的初始推荐剂量为25微克/分钟,能够每隔5分钟增加25微克/分钟直到血压稳定为止,即使在手术中的一些情况下剂量需要增至400微克/分钟,但通常10200微克/分钟就足够了。诊疗手术前心肌缺血的开始剂量为1520微克/分钟,随即剂量可增加1015微克/分钟直到取得所需的效果。隐匿性充血性心力衰竭推荐初始剂量为2025微克/分钟。能够降至10微克/分钟,也可每1530分钟增加2025微克/分钟直抵达到所需的效果。不稳定型心绞痛初始推荐剂量为10微克/分钟,依据患者需要,隔30分钟以10微克/分钟速度加量一次。给药方法本品能够不经稀释用带有玻璃注射器或硬塑注射器的输液泵缓慢静脉输注。 本品能够静

6、脉给药,用适宜的输液装置可任意配制该药浓度,如可和氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合,静脉滴注或输液泵缓慢静脉输注,依据诊疗反应调整给药速度和剂量。不良反应和其它硝酸盐类药品相同,在用药过程中可能会出现头痛和恶心,其它可能出现的副作用有低血压、心动过速、干呕、出汗、忧虑、坐立不安、肌肉震颤、胸骨后不适、心悸、眩晕和腹痛,也可出现异常的心动过缓。禁忌以下情况不能使用本品:对硝酸盐过敏;严重贫血、重症脑出血,未纠正的低血容量和严重的低血压;患者有闭角型青光眼倾向者。注意事项在使用本品输注的过程中必需亲密注意患者的脉搏和血压。甲状腺功效低下、严重肝病或肾病,低体温和营养不良的患者应慎用本品。 药品配制后

7、在推荐的容器中置室温下放置近二十四小时稳定。药品一经开启应立刻使用,不要用任何丢弃的药品。相容性本品含有硝酸甘油,和其它药品未见不相容性。本品和玻璃输液瓶和聚乙烯做的输液塞有很好的相容性,本品和聚氯乙烯 PVC 不相容,假如用这种材料制作容器盛装,硝酸甘油会有显著丢失。不要使用聚氯乙烯做的输液袋,如vialex或steriflex。本品能够用玻璃输液泵或硬塑料制作的输液器来缓慢输注 Gillette Sabre输液器、B-D Plastipak输液器或Monoject输液器,摘自Sherwood Medical Ltd. 。孕妇及哺乳期妇女用药对妊娠和哺乳来说,本品的安全性没有确定。所以除非在

8、绝对需要情况下,不然不应使用本品。儿童用药对儿童来说,本品的安全性和有效性没有确定。老年患者用药没有证据表明对于老年患者需要调整剂量。药品相互作用同时服用其它降血压药品如受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管扩张剂等,或酒精能够增加本品的降血压效应。另外,5磷酸二酯酶仰制剂也可增强本品的降血压效应。一样,神经抑制药和三环类抗抑郁药也能增强其降压效应。同时静脉输注组织纤溶酶原激活剂和三硝酸甘油酯时,能够经过增加肝脏的血流量而加速血浆中纤溶酶原激活剂的清除。据报道,当伴随使用双氢麦角胺时,本品能增加血液中的双氢麦角胺的水平,从而增加它的升血压效应。肝素和硝酸甘油同时使用可造成肝素活性的部分丢失。药品过量用

9、药轻度过量可造成低血压和心动过速。能够经过抬高下肢,降低用药或停药来改进上述症状。假如用药显著过量,可推荐给盐酸甲氧胺或肾上腺素。药理毒理药理作用硝酸甘油能降低血管平滑肌张力,对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著,降低静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可降低左室舒张末期容积和前负荷,从而显著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和动脉血管压力,从而降低后负荷。 硝酸甘油使血流沿心外膜到心内膜的侧枝血管床重新分布,从而改进心肌供氧。毒性研究生殖毒性在一项3代生殖毒性研究中,F0、F1和F2大鼠从交配前开始每日给一定剂量的硝酸甘油 最大为434mg/kg 连续6个月

10、,高剂量组可见全部性别大鼠均出现摄食量和体重降低。对F0的生殖力未见显著影响。F1和F2可见不育,但关键和高剂量组雄性大鼠间质细胞组织和无精子形成增加相关。未见显著的致畸作用。致突变作用在两个不一样的试验室进行的Ames试验可见硝酸甘油有弱致突变作用。雄性大鼠每日灌胃给一定剂量的硝酸甘油 最大为363mg/kg 进行在体显性致死试验未见致突变作用。大鼠和犬组织进行离体细胞突变试验未见致突变作用。 致癌作用大鼠每日给一定剂量的硝酸甘油 最大为434mg/kg 连续2年,可见肝纤维化和瘤形成 包含癌 、睾丸间质细胞肿瘤,呈剂量相关性。在高剂量组,肝癌的发生率 全部性别 为52%,而对照组为0%;睾

11、丸肿瘤的发生率为52%,而对照组为8%。小鼠终生每日灌胃给一定剂量的硝酸甘油 最大为1058mg/kg 未见肿瘤生成。药代动力学硝酸甘油的分布容积为3L/Kg,并以极快的速度清除,血浆t1/2为3分钟。清除率 靠近1L/Kg/min 超出肝血流量,存在肝外代谢,如红细胞和血管壁。硝酸甘油首先代谢为无机硝酸盐和1,2-和1,3-二硝基甘油,二硝酸盐极少或没有血管扩张作用,但它们在血中存在时间长,其在硝酸甘油长久应用时的作用尚不明确。二硝酸盐深入代谢为单硝酸盐 无血管活性 ,最终代谢为甘油和二氧化碳。包装10支/盒 安瓿贮藏遮光,密闭,在阴凉处保留。使用期二年实施标准中国药典2021年版二部同意文

12、号国药准字H20217880企业名称四环药业股份有限企业企业地址北京市顺义区南法信地域三家店村北电话010-68001663 68003377-8663传真010-68001814邮政编码101300篇三:NITROGLYCERIN硝酸甘油 台湾,用药,说明。NITROGLYCERIN硝酸甘油台灣健保藥品 - Nitroglycerin 硝基甘油錠, Nitrolingual 耐得心口腔定量噴液劑, Nitrostat 耐絞寧錠, Nitroderm 護心貼片, Nitrocontin 爾康寧錠.美國- Minitran; Nitro-Bid; Nitro-Dur; Nitrolingual;

13、 Nitrostat加拿大 - Minitran; Mylan-Nitro Sublingual Spray; Nitro-Dur; Nitrol; Nitrostat; Rho-Nitro Pump Spray; Transderm-Nitro; TrinipatchDeponit (智利, 德國, 盧森堡,馬來西亞, 秘魯, 菲律賓); Minitran (阿根廷, 澳大利亞, 希臘, 盧森堡,巴拿馬 , 菲律賓, 薩爾瓦多, 委內瑞拉); Nitradisc (巴西,盧森堡,墨西哥, 秘魯, 葡萄牙); Nitro Mack Retard (阿拉伯, 奧地利,瑞士, 希臘); Nitro

14、-Dur (西班牙, 義大利,挪威, 波蘭, 葡萄牙); Nitrocontin (愛爾蘭, 印度,南非); Nitroderm TTS (阿拉伯, 阿根廷, 奧地利,比利時, 巴西,瑞士, 德國, 西班牙,以色列,印度,義大利,肯亞, 馬來西亞, 紐西蘭) 巴基斯坦, 波蘭, 葡萄牙, 泰國, 南非); Nitrodyl (希臘, 盧森堡);Nitrolingual (奧地利,比利時,瑞士, 德國, 丹麥, 希臘, 香港,愛爾蘭, 盧森堡,荷蘭,菲律賓, 葡萄牙, 瑞典); Nitrolingual Spray ( 紐西蘭) 菲律賓); Nitromex (丹麥, 芬蘭, 挪威, 瑞典); Nitronal (法國, 愛爾蘭); Nitrong (比利時,芬蘭, 盧森堡); Nitrong Retard (奧地利,希臘); Perlinganit ( 盧森堡,波蘭); Rectogesic (澳大利亞 , 法國); Transiderm Nitro (澳大利亞 , 芬蘭, 愛爾蘭, 荷蘭,挪威, 瑞典)Nitroglycerin為一種預防或治療心絞痛的藥物。心絞痛的發生关键是由於心臟血管的收縮或阻塞,使得負責攜帶氧氣的血液不能順暢地流入心臟,造成局部心臟組織氧氣的缺乏,最後導致細胞的壞死。本藥的作用,就是能使血管放鬆,間接地使心臟的工作量及氧氣的需求降低,因此改进

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