QC岗位培训教材

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1、培训教材QC岗位培训品 质 监 控 流 程 图原料检验包材检验退货或特采称量监控配料监控中控内料化验灌装(填充)监控成品内料化验包装(组装)监控成品外观检验产品放行审查产品放行调查/补充相关资料调查/补充相关资料返工处理返工处理返工处理特采特采特采水质监控制程监控进料检验成品监控NGOKOKNGNGNGNGNGNGNGNGOKOKOKOK包装材料检验一、检验工作流程1 仓库清点收货后将货物转移至待检区,做好物料标识及“待检”标识,并递交请检单至品质管理中心。2 IQC接到请检单后首先对来货进行初检,核对货物名称、规格型号、供应商信息、货物数量等基本信息。3 货物基本信息核对无误后,对货物进行抽

2、样检验。抽样方法如下:3.1一般检测水平的抽样采用GB/T 2828 计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划中表一样本量字码进行,抽样水平采用一般检验水平“”级。如有特殊要求或约定,则按照批准的要求或约定进行。一般检测水平的抽样适用于常规检验项目。3.2特殊检验水平的抽样方式按照GB/T 2828 计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划中表一样本量字码进行,抽样水平采用特殊检验水平“S-3”级。如有特殊要求或约定,则按照批准的要求或约定进行。特殊检测水平适用于检验标准中的“性能检验”项目。4 取样时,开箱数量按总的送检箱数(n

3、)来确定,取+1。IQC对已取样的包装或堆垛加贴“取样”标识。5 检验项目包装材料的检验项目、检验方法及要求按照各类包装材料的标准要求进行,如有特殊要求或约定,则按照批准的要求或约定进行。通常涉及到产品性能的测试由IQC人员会同包材实验室人员进行,其他检验项目由IQC进行。6 检验完成后,由检检验人员将检验结果记录在包装材料检验记录表中,并作出判定。7 结果判定7.1一般检测水平的判定按照GB/T 2828 计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划中表2-A正常检验一次抽样方案(主表),接收质量限按:轻微缺陷(AQL)2.5,严重缺陷(AQL)1.0判定。7.2

4、特殊检测水平的判定按照GB/T 2828 计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划中表2-A正常检验一次抽样方案(主表),接收质量限(AQL)1.0进行判定。7.3检验结果:(A)合格/允收 (B)不合格/拒收8 合格处置:填写包装材料检验记录表交IQC主管,ERP系统转合格仓,同时由IQC在货物上加贴“合格”标识。9 不合格处置:填写包装材料检验记录表交IQC主管,填写不合格评审处理报告交PME处理,根据最后质量负责人的评审结果,在ERP系统中转仓;同时由IQC在货物上加贴“不合格”标识。货物由仓库按不合格品控制程序处理。10 样本保存:检验完成后,每一个检验

5、批抽取1个样品,保存期为3个月。保存之样本须注明供应商,物料名称,收货日期,如留样为不良品还应该标明不良项目等信息。二、包材检验流程图核对请检单,来货标签核查标样,检验标准,规格书是否要做微检?包材进入仓库待检区仓库开请检单交IQCIQC外观、规格检验;包材室性能测试完成检验,填写包装材料检验记录表或客户的检验表市场跟单提供标准样版制订标准、规格书微检室取样、化验结果判定ERP系统转仓开不合格评审处置报告交PMC文件受控,发行退单,通知仓库处理评审结果:特采、挑选、拒收OKNGOKOKNGNG按GB/T2828 G-均匀抽取外观检验样品;再按S-3,抽取性能测试样品YESNO三、包材检验的其它

6、规定1、包材检验样版:包材外观检验QC组长负责接收、登记、保管,并拍照留档。来货时仍未拿到签版,应立即跟进处理,向市场部或跟单员催促签版,并同时通知主管或直接发出邮件给相关人员。2、请检单处理:包材外观检验QC组长负责接收仓库给到的请检单,收单后应立即与仓库管理人员核实物料,信息无误后,立即安排QC按标准进行取样(包括样品的均匀性和数量)。同时,将送检单上的信息录入电脑,填写在“品质公用”“上传资料”“物料监控2013”“2013年IQC检验汇总分析”。于所有检测完成后,由负责功能测试人员将结果填入“2013年IQC检验汇总分析”中。3、检验取样规定:a、根据来货数量和检验标准,由包材外观检验

7、QC按G-II的取样水平,均匀地抽取样品,并粘贴“取样”标识。同时从抽取的样品中,按S-3的取样水平,随机抽取功能测试所需的样品(化妆包、化妆袋、礼品盒等特殊包材只取2个)。b、包材外观检验QC抽取功能测试样后,注明物料代码、供应商、日期时间等相关信息,开出领料单给仓库,立即送实验室做功能性检测。c、部分包装材料需要从库存中找出配套包材进行功能测试的,由外观检验QC负责从仓库中一并抽取送到实验室。d、因不合格复检或因其它原因,需要进行非例行测试时,由负责功能性测试的人员自行去仓库领取样品。4、检验及检验报告处理:a、外观检验QC和功能测试人员应及时进行检验或检测,并对相应结果做出判定。如外观检

8、验结果判定为不合格,由负责外观检验的主管人员给出建议,如特采、拒收、挑选使用。b、包材外观检验正常情况下一个工作日内完成,并将包装材料检验记录表或其它客户指定的包材检验报告送至功能测试人员。c、由功能测试人员完成包装材料检验记录表中有关功能性测试结果后,交其负责人转仓处理。在ERP系统中放行或通过邮件通知PMC及仓库。d、如外观检验或功能测试不合格,由物料监控主管开出不合格评审报告交PMC,按不合格流程操作,并及时跟进异常情况的处理结果。5、测试样品管理:外观检验时不可破坏或脏污样品,将检验中发现的不良品单独装箱备用。功能测试完成后,由检测员加贴留样标签,保留一个样品。保留时间1至3个月。6、

9、其它事项:6.1注意收集各类代表性的缺陷包材样品,以供QC培训参考之用。6.2每个月应对供应商的业绩作评价,以作筛选供应商之依据。6.3检验一般采用一次抽样正常检验,可根据供应商的业绩选择使用加严或放宽方式,由品质管理部门主管人员或负责人批准。四、包材培训相关资料1、签核的样版:A、签样类别(客户签版;市场或跟单签版) B、签样标签(有效期、签名、限用等)2、典型的缺陷样品:A、不同类型包材的常见缺陷 B、缺陷轻微或严重的界定3、请检单:A、出示和培训核对的内容4、包装材料检验记录表:A、出示和培训填写的内容5、各类标签:A、合格 B、不合格 C、待检 D、取样原料检验一、检验工作流程1 仓库

10、清点收货后将货物转移至待检区,做好物料标识及“待检”标识,物料及时录入ERP系统报检,并递交送检单至化验室。2 化验人员接到送检单后首先对来货进行初检,核对核查待检原料的名称、批号、标记、生产厂家、重量、生产日期等的识别标识及警告标记。送检单、厂商的COA与待检原料标识上的名称、批号、厂商、生产日期、数量等要完全吻合。对于明显不符合标准要求的,由品质部会同采购部、技术部相关人员进行现场检查,品质主管人员有权在不经取样的情况下做出判定为不合格品的决定。3 原材料的取样3.1检测人员接到仓库送检单后做取样前的准备工作,包括取样用的灭菌器皿(如取样瓶)、消毒好的取样器、灭菌针筒、75%酒精等等。3.

11、2准备好后,由经过培训和授权的取样人员在仓库管理人员的配合下,将原料外包装进行清洁、消毒处理后,运至化妆品原材料仓库的取样室进行取样。3.3原材料的取样量:一般为100g,特殊情况下检验用量大的取样200g-300g;分3份,1份用做理化检测使用,1份用做微生物检测使用,1份作为留样。来料包装数与样品数的关系如下来料包装数目(N)取样包装数(直接样品)混合样品数1-3N3100+131001533.4取样时按无菌操作要求进行开封、取样、封存。3.5需要做微生物检测的样品,在常温下2小时内、在冰镇条件下6小时内送检。4 检测项目根据相关原料检验标准的要求进行原料的微生物和理化指标的检验。检验方法

12、按相应的国家标准行业标准或公司内部测试方法进行。5 将各项测试情况及时记录在原始记录中,测试结果填写于原料测试报告中。完成所有测试项目后,将被检样品保存1周后处理。6 将原料测试报告交化验室主管人员进行审核判定,在ERP系统中转仓;如判定为不合格,则按照不合格品控制程序进行处理。7 原料检测人员应根据判定的结果,在原材料包装上加贴“合格”或“不合格”的品质状态标签,进行标识。二、原料检验流程图核查原料标样和检验标准是否要做微检?原料进入仓库待检区仓库录入,开请检单理化室理化项目测试填写原料测试报告提供标准样版制订检测标准微检室取样、化验结果判定ERP系统转仓开不合格评审处置报告交PMC文件受控

13、,发行退单,通知仓库处理评审结果:特采、挑选、拒收OKNGOKOKNGNG按GC-SOP-QC-001文件要求取样YESNO退货核对请检单,来货标签,COA制程控制(线上监控)一、线上监控工作流程(1)生产监督和产品抽查跟线检验员在产品的各个生产阶段实施监控检查,监督和检查程序按制程巡查作业规程进行,检查项目按各记录表的规定。一般分为:称料、配料、灌装、包装4个工序,根据监督和抽查的情况填写称料监控记录表、配料监控检查记录表、灌装监控检查记录表、包装监控检查记录表4张表格。(2)首件确认收到首件确认申请后,立即查找到签核的标样(灌装段标样由IPQC负责管理,存放于化验室留样房;包装段标样由FQ

14、C负责保管共用;如无标样找跟单解决),及时进行确认并记录。具体操作程序和检查内容按首件确认规程和首件确认表执行。首件确认记录输入:品质公用O盘:上传资料-品质保证2013线上监控2013年首件确认统计记录中,以便查阅和统计。(3)净含量检查灌装段监控时应对产品的净含量进行检查,操作流程按净含量检验规程或客户的要求执行,净含量的重量值按公司内部BOM表规定的范围。记录监控时产品的实际净含量于灌装监控检查记录表中。国内OEM客户,如维真客户填写GC-FM-QC-046灌装量检查记录表,曼秀雷敦需开出净含量测试报告寄给客户存档。二、线上监控流程图称量监控NG生产改善符合要求OK配料监控NG生产改善符合要求OKNGNG中控内料化验返工处理OK特采灌装(填充)监控NGNG返工处理成品内料化验OK特采包装(组装)监控

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