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1、专业术语、缩略语中英对照表缩略语英文全称中文全称AB Aveage Bioeuivalce 平均生物等效性AC Acivcontrol 阳性对照ADE Aderse rugEvent 药物不良事件ADR Advere Drug Reatin 药物不良反映E Adves Evnt 不良事件AI AssitnIetigator 助理研究者B Aum 白蛋白ALD Aroxite Letha Dos 近似致死剂量AL Alkane hoshatase 碱性磷酸酶AT Alannminotransferas 丙氨酸转氨酶AD breviated Ne DrugAplication 简化新药申请VA A
2、alisof varianc 方差分析AST Aspate ainotransfras 天冬氨酸转氨酶ATR tuate ota eflecto 衰减全反射法 Biovailability 生物运用度BE ioqvalece 生物等效性MI ody Mas nx 体质指数UN lood ureanitogn 血尿素氮CATD Comuter-asted trial esign 计算机辅助实验设计CDER Centr f Du Evalatn adRearch 药物评价和研究中心CFR od f FedelRgulation 美国联邦法规C C-Ivestiga 合伙研究者I onfiene I
3、nterval 可信区间COI Coordinatng Ivestiatr 协调研究者RC linialResech oordato 临床研究协调者CRF CaeReport/Recod Frm 病历报告表/病例登记表C Contrct Reearch Organizatio 合同研究组织CSA Clinial Study Application 临床研究申请CTA Clii Tria pplcatio 临床实验申请TP Cinical Trial rotocol 临床实验方案CTR Cnica Tril ep 临床实验报告CX Cincal TrlEemption 临床实验免责HM Comm
4、ite fo edicnl 人用药委会 Poducts fo Human UsDSC Differnial scaing 差示扫描热量计DB Daaafetyand mniorig oard 数据安全及监控委员会EDC Eletronic Data Cpure 电子数据采集系统E ElectroniDarocessig 电子数据解决系统EP Eurpe Workig Paty 欧洲工作组FA Foo adDrugAministration 美国食品与药物管理局F Fina Report 总结报告GCP GoodClinica Patice 药物临床实验质量管理规范GC Good aborato
5、r Practic 药物非临床实验质量管理规范G uco 葡萄糖GP God Manufcuring ractice 药物生产质量管理规范HE Het eoomic evluto 健康经济学评价IB Invstigtrs Brochue 研究者手册BE IdiviaBieqilec 个体生物等效性IC Inorm Cost 知情批准ICF InormedConsent Form 知情批准书ICH nerntioal oerec n aronzatin 国际协调会议ID nepenent aa Monion 独立数据监察IM IndependetDatMitoingCommittee 独立数据监
6、察委员会IE Indpndent Ethics omte 独立伦理委员会I Investigaonal New Drug 新药临床研究B Istituional evewBoad 机构审查委员会ITT Itnton-to ret 意向性分析IVD In Vitro Danosti 体外诊断I nteativeVice Rspese 互动语音应答系统D5 Medalleal doe 半数致死剂量LQ Lower Limif quantitatin 定量下限LOCF Lstobrtion cary forard 最接近一次观测的结转OQ mit of Quantitatin 检测限MA Marke
7、ing Aprovl/Autizaton 上市许可证MCA Meicines Cono Agecy 英国药物监督局MHW Ministry ofHealth ndWelfa 日本卫生福利部MRT Mean rsiectim 平均滞留时间M MxmTlaedos 最大耐受剂量 ND No dtabl 无法定量DA New Drug Aplicaton 新药申请NEC NewDrugEntty 新化学实体IH Nationa Instuteo Health 国家卫生研究所（美国）NM ucear MnecResonance 核磁共振PD Pharaodnmis 药效动力学PI rincipalnv
8、eigator 重要研究者K Phamckinetcs 药物动力学P Produc Licee 产品许可证PMA Pre-aet Approval (Appliaon) 上市前许可（申请） Pr prtoo 符合方案集 PI Statistca n te Phaaceuicl Indsry 制药业记录学家协会QA uality Asurnc 质量保证QA ualtyAssurac Unit 质量保证部门 ality ot 质量控制P Qality rking arty 质量工作组RA eglatoy uhoritie 监督管理部门EV Revsion 修订S iteAsmn 现场评估SAE SeiouAvse vent 严重不良事件S StatialAalyi Pan
