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1、.生产一致性控制计划申请编号:A2016CCC1111-xxxxxxx13C证书号:2013011111xxxxxx12013011111xxxxxx 2014011111xxxxx 编号: xxxxx/02 编制: xxxx 审核: xxxx 批准: xxxx 版本: 2016A 生产者:xxxx有限公司生产厂编号:Axxxxxx 生产者地址:xxxxxx号目 录第一章 职责和适用范围3第二章 产品涉及的标准4第三章 产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定.5第四章 试验设备、人员的控制要求6第五章 生产一致性控制计划申报、变更和执行要求.7第六章 生产不一致性情况的处理规定.10附表
2、一 生产一致性控制计划.13第一章 职责和适用范围1.职责:1.1质量部负责产品生产线上的过程抽样检验、例行检验及定期确认检验;1.2质量部负责产品所用外购关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验;1.3生产车间负责产品关键过程的控制及过程检验;1.4技术部负责CCC证书的申报、管理,认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求的控制体系文件;1.5质量部负责认证变更控制;生产不一致时的纠正、预防或召回措施。2.适用范围2.1适用于产品生产线上的例行检验、抽样检验、确认检验;2.2适用于产品关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验;2.3适用于产品关键过程控制;2.4适用于产品认
3、证证书和认证标志、认证变更控制、生产不一致时的纠正、预防或召回措施、认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求控制。第二章 产品涉及的标准GB8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性 CNCA-C11-09:2014 强制性产品认证实施规则-汽车内饰件CQC-C1109-2014 强制性产品认证实施细则-汽车内饰件第三章 产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定1.关键原材料、过程、成品检验项目确定研发中心编制产品技术要求XXXXX-506/03、特殊特性清单XXXXX-701-01-17过程流程图XXXXX-701-03-02、作业指导书xxxx/01、实验检验指导书xxx
4、xx/05-02、产品BOMxxxxx/05-01、控制计划xxxx/02等来规定关键零部件及原材料清单、关键制造和装配过程、试验项目、试验方法标准、偏差范围;技术质量部根据上述输入文件制定外协件检验指导书xxxxxx-05-03终检操作指导书xxxxx/01-02缺陷标样xxxx/01-03来规定认证产品试验项目和频次。2.关键原材料关键零部件、原材料的检验按照产品监视和测量控制程序xxxx/04中关于原材料入厂检验部分相关规定执行。a关键零部件和材料的检验由供应商完成,我司通过产品定义或标准、质量协议,技术协议以及新品批准、确认的供应商自检报告向供应商提出明确的要求;b入口检查员按照外协件
5、检验指导书xxxxx-05-03对每批材料外观、尺寸进行抽检,研发中心实验室按照实验检验指导书xxxx/05-02对每批材料性能进行检测,来满足认证规定的要求,技术质量部负责保存检验或验证记录、确认检验记录以及供应商的合格证明和有关数据。3.关键过程在过程设计和开发过程中,工艺设计人员应依据产品实现策划程序xxxx-701及特殊特性清单XXXXX-xxx,在工艺过程设计中确定过程特殊特性,明确最佳过程设计参数包括参数设计及材料选用等;同时,根据所确定产品及过程特殊特性,确定关键控制工序,并在过程流程图XXXXX-xxx-02、控制计划xxxxx/02、标准作业指导书xxxx中规定并标注。各车间
6、生产现场作业人员在生产作业前进行首件确认,并填写首件检验记录XXXXX-8xxx7,设备点检记录 XXXXX-xx4,生产稳定后按照要求如实记录到合格首件检查表XXXXX-xxx日生产质量自检记录XXXXX-802/04-08。4.成品检验产品检验按照产品检验和实验流程和内部审核管理程序xxxxx/02中的产品审核相关规定执行。a检查员负责巡检的实施;b生产人员根据缺陷标样xxxx/01-03进行自检;c技术质量部在生产过程中根据检验指导书规定的项目、频次、判定的标准进行;d 技术质量部根据产品审核年度计划、产品审核指导书进行全尺寸检验和性能试验,阻燃性实验由公司委托外部有资质的实验室完成。第
7、四章 试验设备、人员的控制要求试验设备的控制认证产品检查设备、人员的规定和要求根据产品监视和测量控制程序xxxx/01、检验测量监控装置控制程序xxxx/02、量检具使用保养规定xxxx/08相关规定执行1、实验室设备:a 实验员负责提出实验室检测设备的配置计划,组织检测设备的验收,组织编写检测设备的操作规程。 b 实验员编制实验设备的检定校准计划,并按计划实施,按照检测设备的使用、维护要求熟练地操作检测设备.c 实验员负责检测设备的维护,建立检测设备档案。2、量、检具:a 质量工程师负责提出量、检具的配置计划,组织量、检具的验收,组织编写量、检具的操作指导书。 b 质量工程师负责编制量、检具
8、的周期检定计划,并按计划实施,按照量、检具的使用、维护要求熟练地操作检测设备.c 技术质量部负责对检具进行日常保养,设备负责人负责建立检测设备档案。试验人员的控制 为确保本公司从事对产品质量有影响的工作人员都具有胜任其岗位工作的能力,对关键工序人员、检验人员、试验人员等均需培训并考核合格后方可上岗操作。具体要求参见人力资源管理程序xxxx/01。第五章 生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求1目的xxxxxx有限公司为有效控制批量生产的产品与认证产品申报CQC技术资料的一致性,建立能保证生产一致性的质量管理体系,并编制生产一致性控制计划,以保证认证产品的生产一致性。为确保生产一致性控制计划的
9、执行及有效实施,特制定生产一致性控制计划的实施要求作为工作纲领。2范围适用于公司生产一致性控制计划的申报、变更、和执行过程。3职责3.1技术质量部技术质量部负责认证产品相关技术资料的申报。3.1.2技术质量部负责生产一致性控制计划和生产一致性控制计划执行报告的编制及修改,并上报CQC;3.1.3技术质量部和研发中心负责产品的一致性控制计划中相关要求的检验。3.1.4技术质量部汇总一致性检查执行报告,并将检查不一致的问题点通报责任部门,跟踪验证纠正/预防措施3.2研发中心3.2.1负责项目阶段生产一致性控制计划认证资料的提供及发生变更时认证资料的重新申请提交;3.2.2 对生产一致性控制计划执行
10、报告中提出的不一致责任问题点,制定纠正预防措施;3.3生产部3.3.1负责量产阶段生产一致性控制计划的执行3.3.2对生产一致性控制计划执行报告中提出的不一致责任问题点,制定纠正预防措施;3.4采购部3.4.1负责关键零部件、原材料供应商信息发生变更时,及时将变更信息通知到技术质量部、研发中心、生产部。3.4.2对生产一致性控制计划执行报告中提出的不一致责任问题点,制定纠正预防措施;3.5各责任部门对生产一致性控制计划执行报告中提出的不一致问题点,制定纠正预防措施;4工作程序4.1生产一致性控制计划的申报4.1.1编制要求生产控制部根据CNCA-C11-09:2014强制性产品认证实施规则汽车
11、内饰件、CQC-C1109-2014强制性产品认证实施规则和细则汽车内饰件产品的要求编制生产一致性控制计划。4.1.2申报审核:生产控制部应及时将更新版的生产一致性控制计划通过部门领导审核后,上报中国质量认证中心CQC,并申请实施工厂审查。当产品的规格型号、结构、性能参数、产品工艺、关键工序等发生变更时,研发中心及时将变更信息通知生产部,同时提交申请资料,生产部核查生产一致性控制计划,如需要变更则重新向CQC提出申请;4.2.2供应商、原材料供应商名称、地址、供应商变更、原材料规格型号等发生变更时,采购部及时将变更信息通知生产部和研发中心,生产部核查生产一致性控制计划,如需要变更则重新向CQC
12、提出申请;4.2.3凡生产一致性控制计划发生变更时,除在执行报告中进行变化说明外,企业还应另向认证机构提供一份新版本的生产一致性控制计划。4.3生产一致性控制计划的执行:4.3.1研发中心负责工艺类文件的一致性;生产车间负责根据工艺文件、检验文件保证产品生产过程的一致性;4.3.3生产部负责检验文件和记录的一致性采购部负责采购零部件、原材料持续符合法律法规及相关标准,并对供应商生产部负责入库产品标识的一致性确认。4.4生产一致性控制计划的审核4.4.1内部及外部审核时对生产一致性控制计划的执行情况进行审核;4.4.2中国质量认证中心CQC对公司实施CCC工厂生产一致性现场审查。4.4.3政府部
13、门及其他相关的单位监督审核对生产一致性控制计划的执行情况进行审核;4.5生产一致性控制计划执行情况总结4.5.1技术质量部负责组织各部门对认证产品进行的生产一致性核查 4.5.2采购部对采购法规零部件CCC证书的有效性及供应商生产一致性控制计划核查,并将确认结果通知质量部。4.5.4技术质量部根据各部门上报的变更信息编制生产一致性控制计划执行报告,同时技术质量部将更新版的生产一致性控制计划上报CQC。第六章 生产不一致情况的处理规定1目的xxxxx有限公司为了及时处理在生产一致性检查过程中出现的不一致情况,确保出厂产品生产的一致性,制定了生产不一致情况的处理及产品追溯规定。2范围适用于公司以获
14、得产品认证的汽车内饰件产品。3职责3.1技术质量部负责不一致产品的变更申请;3.1.3负责生产完成产品与认证产品的一致性检验;3.1.4负责产品生产不一致情况的统计分析、通报及改善跟踪、验证;3.1.5负责采购件出现的不一致问题的调查及改善跟踪、验证;3.2销售部负责向客户通报产品召回信息。3.3研发中心负责项目产品生产过程中不一致问题的调查和改善负责项目产品信息申报过程中不一致情况的调查与改善;3.4生产部负责量产产品信息申报过程中不一致情况的调查与改善;3.5各责任部门负责产品生产过程中不一致问题的调查与改善;4工作程序4.1生产不一致信息来源4.1.1通过纳入不良、自工程、后工程及市场索赔质量问题信息,在产品质量改善过程中,出现结构、原材料、供应商、工艺等影响生产一致性的变更信息;4.1.2零部件生产一致性检验过程中出现的不一致信息;4.1.3产品例行检验过程中出现的生产不一致信息;4.1.4确认检验技术质量部技术质量部负责售后及生产过程出现不一致信息的收集。研发中心负责零部件设计变更信息的统计;4.2.3研发中心负责工程变信息的