美敦力神经刺激器中文用户手册

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1、n 请病人家属或者医护人员记住以下几点:n 通读本手册以使您可以帮助病人使用本产品生活。n 请务必告知医护人员病人拥有一个植入式脑起搏器并且告知其位置。如果医务人员有任何疑问可致电美敦力 1-800-510-6735。n 请常备病人的医生姓名和电话(译者注:欧美每个人均备有私人医生)以便解答任何问题。同时,请常备美敦力病人服务部(1-800-510-6735)的电话以防您或者医务人员有任何疑问。在出现需要急救的情形时,请拨打911(译者注:相当于中国的120)。一个致力于病人的公司美敦力创建于1949年,创建人为Earl Bakken(一个电子工程专业的毕业生)以及其堂兄弟Palmer J.H

2、ermundslie。如今,美敦力公司是世界医疗科技的领头羊,本公司探索重建健康,延长生命,消除病痛的疗法。美敦力公司从明尼阿波利斯市(译者注:美国明尼苏达州一城市)一个600平米的车库起家,如今已发展成为一所世界性的公司,为全球超过120个国家的客户提供服务,每年,有数百万病人采用美敦力公司的产品或者疗法。我们每年投资近5亿美元用于研发,同世界上最好的医生和科学家紧密合作。这一切都是为了提高我们的产品和疗法,并且开发新产品。虽然我们是一所大公司,但单个病人的需求依旧是我们该做什么,以及怎样做的驱动力。我们的愿景是改善您的生活质量。这本小手册正是我们的愿景的一个细小的体现。欢迎加入美敦力大家庭

3、,祝您早日康复。(译者注:目录略)1. 术语解释:幅度:幅度是针对您的特定疗法中的起搏器强度。幅度以伏特为单位。幅度几个可以被临床医师调节以改善您的帕金森症状的设置量之一。电池:为您的脑起搏器提供能源的部分。神经起搏器的电池需要平均2-5年充电一次。临床编程器:一个用于为Activa系统(译者注:本脑起搏器的软件系统)编程的微电脑。医生可以用它来改变不同疗法的设置。计算机轴向体层扫描(CT):一项可以看清大脑内部或者身体其他部分的检查,可以看到无法被X光扫描到的区域。禁忌:医学上指的是病人必须禁用的措施、设备或者药品等等,应为它们对病人弊大于利。电磁干扰:足以影响或者扰乱您的治疗的电场或者磁场

4、能量。自发性震颤:一项唯一症状为由肌肉节律性收缩引起的震颤。常发生于手臂、头部、腿部、躯干或者声音。X光透视检查:一项可以看清内部器官运动的X光措施。左旋多巴:用于治疗帕金森病的主要药物。磁共振成像:一项运用磁场扫描而得到您的身体解剖图片。“开”期(on time):由您的帕金森症状而使您获得轻松感的时候。伴随有运动障碍的“开”期:由您的帕金森症状而使您获得轻松感,但伴随有由帕金森药物引起的不可控制的运动。帕金森病:拥有四个典型症状的运动失调:震颤(无意识的节律性震动),僵硬(四肢僵硬),运动徐缓/运动不能(运动缓慢/没有运动)以及姿势不稳定(在平衡和身体协调方面的问题)。帕金森病是由大脑中缺

5、乏一种叫做多巴胺的物质而引起的。刺激:向大脑细胞传送电信号,这些电信号或许可以阻断由大脑中控制运动的区域所处理的错误的消息。刺激测试:在Activa System系统被植入的阶段对脑部刺激进评估以测试它能在多大程度上控制您的症状。超声波:利用超声波进行诊断或者其他达成其他医疗目的。2. 信息说明设备用途美敦力Activa疗法包括Activa帕金森控制疗法和Activa震颤控制疗法。请参阅“附录:处方信息”在本手册的第100页查询适用症。帕金森症控制疗法Activa帕金森控制疗法将电刺激送达大脑中的相关区域以帮助治疗重症帕金森病。电刺激可以同时被送到您大脑的两边以同时帮助缓解身体两侧的症状。如果

6、左旋多巴对您的症状有作用但是他对您的症状的缓解作用正变得越来越小甚至不起作用的时候,那么,你正是这项疗法的适用者。震颤控制疗法Activa震颤控制疗法将电刺激送达大脑中以帮助治疗原发震颤或者由帕金森病引起的震颤。电信号仅被送到身体的一侧用于治疗一只胳膊的震颤。本系统用于被诊断出患有特发性震颤或者药物不足以控制的足以致残的帕金森震颤。产品说明书本脑刺激系统被直入您的体内。一个控制磁铁或者治疗控制器用于打开或者关闭疗法,Activa System 系统由三个主要部分组成:铅芯(lead):铅芯由装在一个塑料管中的四根导线组成,它将刺激信号传导给四个电极(电极由白金环构成)到达脑组织铅芯大约有四英寸

7、(一英寸等于2.54厘米)被植入大脑,铅芯的其余部分(大约15英寸)被植入到头皮下。至于您拥有一个还是两个铅芯取决于您的医疗情况。延伸线:延伸线是由装在一个塑料管中的连接到神经刺激器的四根导线组成,它被连接到了铅芯的末端。延伸线就位于耳朵的背后(或者在你的医生认为的最好的地方)。延伸线隧穿了脖子直至胸部的皮肤直到连接到神经刺激器。对于每一个铅芯都会有一个延伸线连接。神经刺激器:神经刺激器包含一块为整个系统提供能源的电池,由神经刺激器控制发出电刺激信号,它被植入到胸部靠上的部位的皮肤下面。Kinetra model 7428型神经刺激器大约有3英寸长,2.4英寸高,0.6英寸厚。Soletra

8、Model 7426型和ItrelModel 7424型神经刺激器有大约2.4英寸长。2.2英寸高,0.6英寸厚。图2.1 脑起搏器系统植入体内的局部图识别您的Activa 系统植入您体内的Activa系统的类型取决于您的医疗状况,帕金森病患者需要脑部刺激以抑制全部身体两侧的症状,特发性震颤和帕金森震颤患者需要脑部刺激以抑制身体一侧的震颤症状。在接下来的篇幅里,将会对不同种类的Activa系统各自详细介绍。帕金森控制疗法(Kinetra)如果您的身体两侧同时接受电刺激的作用,那么您体内可能植入了Kinetra Model 7428型神经刺激器,同时您体内植有两根铅芯和两条连接到神经刺激器的延伸

9、线。图2.2植入式Activa脑刺激系统(Kinetra)帕金森控制疗法(Soletra)如果您因为帕金森病接受影响身体两侧的电刺激,您可能拥有两个植入体内的Soletra Model 7426 型神经刺激器,同时您体内植有两根铅芯和两条分别连接到两个神经刺激器的延伸线。图2.3 植入式Activa 脑刺激系统(Soletra)震颤控制疗法(Soletra 或 Itrel )如果您因特发性震颤或帕金森震颤接受电刺激,您体内可能植入了一个Soletra Model 7426或一个Itrel II Model 7424型神经刺激器。同时您体内植有一根铅芯和一条连接到神经刺激器的延伸线。图2.4 植

10、入式Activa脑刺激系统脑刺激系统工作原理您的一些症状是由大脑发出的不正常的信息引起的,您的脑刺激系统就是将温和的电刺激送达大脑中控制运动的区域,电刺激将会阻断部分由大脑送出以及送达大脑的信息,这样或许可以减轻您的症状。您所接受的疗法可以帮助控制症状,但却不能根治。当您打开您的脑刺激系统,它发出刺激信号,您的症状或许会减轻,但当您关掉它时,以前的症状也会随之而来。禁忌在如下情形时,不能使用Activa 脑刺激系统:n 即将进行透热疗法(深热处理)的患者。请务必提醒你的治疗人员你身体的任何部位绝对不能进行任何短波、微波或者超声波透热疗法,因为你有一个植入式的神经刺激系统,热透疗法的能量可能会转

11、移到你的植入式神经刺激系统,可能会引起严重的组织损伤甚至严重伤害直至死亡。n 热透疗法也可能损坏部分神经刺激系统,这可能会使你的神经刺激系统失去疗效,这时你需要做一次额外的手术去移除损坏的器件,在进行热透疗法时,无论你的神经刺激器是否开机,都会造成损坏。n 即将进行全身、头部或者扩展到胸部的头部核磁共振成像的患者,戴着本设备进行核磁共振成像检查时可能会因部件受热造成组织损伤,特别是铅芯上的电极,会导致永久性的伤害,包括昏迷,瘫痪甚至死亡。n 进行刺激测试失败的患者不能使用。n 无法正确操作神经刺激器的患者不能使用。风险Activa疗法的风险包括:手术的风险,副作用以及本器械引起的并发症。手术的

12、风险植入神经刺激器的手术带有同其他脑部手术同样的风险,这些风险包括:n 可能引起瘫痪,昏迷甚至死亡。n 可能造成脑内大出血(中风)。n 泄漏脑周围的液体。n 可能会导致中风突然发作。n 可能会造成创口感染。n 可能会发生对植入材料的过敏反应。n 可能会导致暂时或永久的神经系统并发症。n 可能会导致意识错乱或者注意力方面的问题n 可能会导致手术部位的疼痛n 可能会导致头痛可能的副作用n 脑部刺激可能带来的副作用如下:n 感觉异常n 病人病情的暂时恶化n 语言问题,例如发音困难(构音困难)以及构词困难(言语障碍症)n 视觉问题(复视)n 头晕(常有失衡感)n 脸部和肢体肌肉无力或者局部瘫痪(麻痹性

13、痴呆)n 非正常、不自主的运动(舞蹈症,肌张力异常,运动障碍)n 运动障碍或失去身体协调n 常有震击和震动感n 感觉麻木(感觉迟钝)设备可能引起的并发症n 在脑刺激系统植入的部位可能出现疼痛,创口难以愈合,或者创口感染n 脑刺激系统的部件可能磨破你的皮肤。由此可能引发感染或者瘢痕形成n 铅芯或者铅芯和延伸线之间的连接点可能移动,你需要手术去重新调整他们的位置n Activa疗法可能会因为机械或者电气方面的问题停止,而这些都需要进行手术。神经刺激器的电池平均每2-5年需要更换一次。n 你的身体可能会对脑刺激系统产生过敏反应同时你的身体可能排斥本系统(作为一个外来物)n 编程参数或者脑刺激系统的部

14、件的故障可能会引起组织损伤益处对患有帕金森病病人的益处Activa疗法通过将电刺激送入大脑以治疗重症帕金森病,电刺激可以被传送到大脑的两侧以缓解身体两侧的症状。Activa疗法可能会在以下方面带来益处:n 增加你的“开”期时间n 减少你带有动力障碍的“开”期时间n 改善你的帕金森病症状但却不能根治。当你打开你的脑刺激系统,它发出刺激信号,你的症状或许会减轻。对于患有特发性震颤或者帕金森震颤的患者的益处Activa疗法传送电刺激到脑部区域以帮助治疗患有特发性震颤或者与帕金森病相关的震颤的患者,电刺激被传送到大脑的一侧以帮助缓解你身体相应一侧的症状。你的疗法只能帮助控制震颤但却不能根治,当你打了开

15、脑刺激系统,它会传送可以减少你的震颤的电刺激,当你关闭系统时,震颤也随之而来对你的植入手术的期待(What to Expect From Your Implant Procedure)(译者注:本句较难翻译可能词不达意)以下是关于Activa脑刺激系统如何被植入你的身体的一些总体信息,你的私人医生可能会给你提供更多的关于你的植入手术的特定信息。在手术前手术前一天的晚上,你将会被告知停止使用一切药品,这样做是为了使得Activa疗法对你的症状的作用能被最好的确定,你将会在手术前一天的晚上或者手术当天的早上入院,在手术之前你需要将头发全部剃掉以帮助预防感染。手术日你的手术可能会包括以下几个步骤:1.将一个金属的框架罩到你的头上,这个框架是帮助你的医生找到到达大脑目标区域的正确路径的特殊仪器。2.将会使用核磁共振成像(MRI)或者计算体层摄影(CT)对你的大脑照相,这样做是为了使你的医生确定铅芯在你的大脑中的放置位置。3.接下来你将会被送入手术室,在这里, 医生将会为每个铅芯在你的颅骨上打出一个小孔,当然,在这一步之前你将会接受局部麻醉,这个孔是在你大脑中放置铅芯所必需的,在随后的手术中,在这个孔上将会放置一个孔盖,详见图2.54.你的医生将会对你的大脑的区域进行刺激测试以决定放置铅芯的最佳位置,在这期间

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