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1、中文版自身免疫性大疱病生活质量调查问卷的信度和效度评价背景:自身免疫性大疱病(autoimmunebullousdisease,AIBD)是一组累及皮肤和黏膜的皮肤病,包括寻常型天疱疮(pemphigusvulgaris,PV)、落叶型天疱疮(pemphigusfoliaceus,PF)、副肿瘤性天疱疮(paraneoplasticpemphigus,PNP)、大疱性类天疱疮(bullouspemphigoid,BP)、黏膜性类天疱疮(mucousmembranepemphigoid,MMP)、获得性大疱性表皮松解症(epidermolysisbullosaacquisita,EBA)、线状I
2、gA大疱性皮病(linearIgAbullousdermatosis,LABD)、疱疹样皮炎(dermatitisherpetiformis,DH)以及妊娠性类天疱疮(pemphigoidgestationis,PG)等。AIBD以红斑、水疱、糜烂为主要临床表现,患者往往具有瘙痒、疼痛、感染等症状,甚至威胁生命。长期采用糖皮质激素治疗可以引起高血压、高血糖、骨质疏松等多种不良反应,严重影响患者的生活质量(qualityoflife,QOL)。作为监测疾病病情和评价临床疗效的一个重要指标，QOL测量在随机对照临床试验中起到重要的作用。规范的QOLM量结果可以用于比较不同的随机对照临床试验结果以及
3、进行Meta分析。针对皮肤病患者QOLB研究一般采用普适量表或皮肤病通用的量表，如SF-36健康调查量表(ShortForm36HealthSurveyQuestionnaire,SF-36)、皮肤病生活质量指数(DermatologylifequalityIndex,DLQI)等。疾病特异性的QOL测量表对疾病引起的QO及化最敏感，如银屑病失能指数(PsoriasisDisabilityIndex,PDI)。目前缺乏一个全球通用的研究自身免疫性大疱病患者QOU勺调查问卷。最近澳大利亚学者建立了1个包含17个问题的自身免疫性大疱病生活质量调查问卷(AutoimmuneBullousDiseas
4、eQualityofLifeQuestionnaire,ABQOL)。该量表具有较好的表面效度与内容效度。ABQO自DLQI具有中度相关性(R=0.64),与SF-36量表具有中度负相关性(R=-0.51),与天疱疮疾病面积指数(PemphigusDiseaseAreaIndex,PDAI)(R=0.42)和自身免疫性大疱病病情严重程度评分(AutoimmuneBullousSkinDisorderIntensityScore,ABSIS)(R=0.48)具有低的相关性。就区分效度来说，ABQO止匕DLQI(P<0.02)及SF-36(P<0.01)更敏感。通过计算Cronbach
5、salpha系数为0.84,表明ABQO碉查问卷具有较好的内部一致性信度;重测信度(test-retestreliability)由组内相关系数(Intra-classCorrelationCoefficient,ICC)表示,计算为0.92,表明患者在相似的环境下会产生一致的结果。目前需要在不同文化、不同语言的患者中进行翻译、文化调适,并对ABQO进行跨文化的信度和效度验证。目的：对英文版ABQOL调查问卷进行翻译、文化调适，确定中文版ABQOLff价该调查问卷在中国AIBD患者中的信度和效度。方法：获得英文版ABQO碉查问卷原创者授权后，对英文版ABQO进行双向翻译和文化调适,形成中文版A
6、BQOLI查问卷。使用中文版ABQOLDLQI和SF-36量表对符合入选标准的门诊及住院AIBD患者进行现场测评,1周后进行第2次测评。采用SPSS10.01软件统计分析。利用内部一致性信度、重测信度、内容效度、结构效度、聚合效度、区分效度等指标对中文版ABQO碉查问卷进行信度、效度的验证研究。结果:1、患者的一般资料:共入选101例AIBD患者参加ABQO碉查问卷的填写，平均年龄为50.02岁(18-77),男女比例为67:34,平均病程为17.82月。2、应用中文版ABQOL寸101例AIBD患者进行测评，计算Cronbachsalpha系数为0.879,说明该中文版ABQO续有较好的内部
7、一致性信度。3、在61例患者中进行重测信度验证，计算ICC结果为0.867,表明该量表具有良好的重测信度。4、经过5名专家评测，ABQOLS查问卷条目水平内容效度指数(I-CVI)为1,量表水平内容效度指数(S-CVI)为1,表明该量表的内容效度满意。5、应用探索性因子分析法进行结构效度分析,共提取出特征值大于1的5个因子,能解释总方差的66.459%。经主成分因子分析,各条目在相应因子上有较满意的因子载荷量(>0.4),显示ABQO具有良好的结构效度。聚合效度方面，ABQOL总分与DLQI总分具有中度相关(R=0.770,P<0.001);ABQOL总分与SF-36总分显示中度负相关(R=-0.623,P<0.001),ABQOL与SF-36、DLQI的聚合效度理想。根据Pearson卡方检验,ABQOL!表不敏感项目与SF-36量表不敏感项目占各自量表总项目比例之间的差异无显著性(P=0.823),区分效度不明显;根据Fisher确切概率法,ABQOH表不敏感项目与DLQI量表不敏感项目占各自量表总项目比例之间的差异无显著性(P=0.236),区分效度不明显。结论：中文版ABQOH有较好的信度和效度，可用于中国AIBD患者生活质量的评估。
