ISO标准与理解

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1、公司贯标知识培训讲座IS9001:原则与理解根据SO900:原则编制(一)IO9:原则讲座目录第一章ISO 9000族原则修订的总体状况- 修订原则的背景及过程 -2 修订原则的总体思路和目的 1-3IO900族原则的重要特点 4 SO900族原则的过渡实行 第二章 八项质量管理原则2-1八项质量管理原则产生的背景和作用 2-2八项质量管理原则的细述 第三章质量管理体系基本和术语(IS 900:)原则简介-1质量管理体系基本 2质量管理体系基本术语简介 第四章质量管理体系规定(IS 9001:)原则简介 附录一 质量管理体系基本和术语(IO 0:)原则附录二 质量管理体系规定(ISO 901:

2、)原则第一章 ISO 900族原则修订的总体状况1-1 修订原则的背景及过程一、SO与ISO90族原则1.ISOItenatia Oraniztion fo tnrdtion国际原则化组织,947年2月2日成立;负责工作:除电工、电子领域之外的所有其她领域的原则化活动;平常办事机构:中央秘书处,设在瑞士日内瓦;活动的成果(产品)是国际原则及技术报告技术委员会(TC)技术机构 分技术委员会(C) 工作组(G) 特别工作组(TG)2.IO 9000族原则由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际原则。C176:即S中第76个技术委员会,全称“质量管理和质量保证技术委员会”,980年成立,负责工

3、作:专门制定质量管理和质量保证技术的原则。3.IO 90族原则发展历程:987版IO00系列国际原则(第一版) 19版ISO 900族原则(第二版) S 900族原则(第三版)。二、 ISO9000族原则修订过程10年T17第九届年会提出9年代国际质量原则实行方略(国际上通称展望),决定对197版ISO900系列原则分两个阶段进行修改:第一阶段:有限修改,对IS 001、SO 9002、ISO 93、SO 04原则的技术内容做局部修改,形成19版IS 90族原则。并在ISO900-1中增长了过程和过程网络等基本概念,为第二阶段的修改提供了过渡性理论基本。第二阶段:彻底修改,引进过程措施模式导向

4、,对1994版O 900族原则从总体构造和原则到具体的技术内容做全面修改,形成IO 900族原则。1997年 ISO00的原则构造和内容的设计规范和IS 901修订草案;199年 八项质量管理原则;197年终 作组草案第一稿,即ISOWD19000族原则;工作组草案第二稿,即ISWD2 9000族原则;1998年月 工作组草案第三稿,即SO/WD 00族原则;199年9月 技术委员会第一稿,即IS/CD1 00族原则;9年3月日 技术委员会第二稿,即IO/CD2 900族原则;1999年3月至8月 征求对2稿的意见;99年月 在美国旧金山召开ISO/T17会议,讨论CD稿;1999年2月日 国

5、际原则草案,即SO/DIS 900族原则;999年12月至5月 对稿进行投票,并征求意见;7月 在日本京都召开IO/C176会议,讨论DS稿;9月日 最后国际原则草案,即I/DS000族原则;9月至11月1日 对FS稿进行投票;2月15日 国际原则(I稿),即ISO 000族原则。三、 SO 900族原则文献构造核心原则其她原则技术报告小册子ISO900IO 9001ISO904ISO 1901IO1012SOT 106IR 00IO/R 1013ISO/TR 10014IO/ 10015ISO/TR10017质量管理原理选择和使用指南小型公司的应用四、 SO900族原则简介1.质量管理体系基

6、本和术语(IS900:):表述质量管理体系基本知识并规定质量管理体系术语。2.质量管理体系规定(ISO 0:):规定质量管理体系规定,用于证明组织具有提供满足顾客规定和合用的法规规定的产品的能力,目的在于增进顾客满意。3.质量管理体系业绩改善指南(ISO 90:):提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,该原则的目的是组织业绩改善和顾客及其她有关方满意。4质量和(或)环境管理体系审核指南(IS 011:)提供审核质量和环境管理体系指南。5测量控制系统(ISO 10012:)规定测量控制系统规定。- 修订原则的总体思路和目的一、 修订原则的因素1) 市场竞争的需要;2 )组织发展的需要3

7、) 使用原则的需要;4)原则定期修订的需要二、修订原则的总体思路和预期目的1总体思路:1)将当今世界范畴内质量界一般接受的质量管理八项原则全面事融合在质量管理的原则之中;)采用过程措施的模式构造,取代现行的0项质量体系要素的构造,这种构造更好地体现修订的思想,实现修订的目的;)将既有的三种质量保证模式原则合并为IS 901原则,以提高原则使用的灵活性;4)推动组织通过原则的应用来持续改善其质量管理体系,以满足顾客和其她有关方收益增长的盼望;5)提高质量管理体系与环境管理体系等其她管理体系的相容性,以适应原则将来的变化和发展;6)减少过多的文献化规定,但又要强调文献的作用,使文献能反映过程的预期

8、成果,以满足组织为确促过程的有效运作和控制的需要;7)将SO 9001原则与SO004原则设计成一对协调一致的质量管理体系原则,以便组织可以一起采用,也可单独采用。2预期目的:)具有广泛的通用性;2)内容通俗易懂、易于翻译、易于理解和实行;3)体现“以顾客为关注焦点”的思想;4)原则数量少而精。1-3ISO9000族原则的重要特点一、重要长处:1)能合用于多种组织的管理和运作;2)可以满足各个行业的原则的需求和利益;3)易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解;4)减少了强制性的“形成文献的程序”的规定;5)将QMS与组织的管理过程联系起来;6)强调了对质量业绩的持续改善;7)强调了持续的顾客满

9、意是QMS的动力;8)与ISO 1400具有更好的兼容性;)强调了IS 900作为规定原则和ISO900作为指南原则的协调一致性,有助于公司的持续改善;0)考虑了所有有关方利益的需求。二、ISO 9001: 原则新规定:)持续改善;2)更强调最高管理者的作用;3)考虑法律、法规的规定;4)在有关职能部门及各个层次上建立可测量的质量目的;)监视顾客满意状况的信息作为对体系业绩的衡量;6)加强对资源管理的注重;)拟定培训及其她措施的有效性;8)测量扩大到产品、过程和体系; 9)对体系业绩有关数据的分析。14 ISO00族原则的过渡实行199年9月7日,国际认证论坛、ISO/T16、ISCASCO三

10、方联席会议成果发布会议公报,就“ISO900族原则过渡实行”达到共识:1)承认的新版ISO 90认证/注册证书,仅在SO 01:发布为国际原则(S)之后方可颁发;)认证/注册机构可以在ISO 9001:国际原则(IS)发布之前开始按新版原则的最新草案实行评估;)按199版ISO00、IS90或ISO 9003颁发的认证/注册证书自ISO 9001:发布之日起最长在三年内有效;4)ISO 901:将规定审核人员和认证/注册机构的有关人员证明具有了新的能力;5)认证/注册机构将需要特别注意界定SO 901:认证/注册证书的覆盖范畴以及针对原则规定所容许的缩减。第二章 八项质量管理原则八项质量管理原

11、则是ISTC1在总结质量管理实践经验的基本上,用高度概括,易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基本。-1八项质量管理原则产生的背景和作用一、产生的背景15年成立IO/TC17SC2/WG15征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,形成ISOCD10-8质量管理原则应用。16年T76特拉维夫年会上征求其意见,得到普遍赞同。1997年TC176哥本哈根年会对质量管理八项原则投票,3个投票国家32个赞成,4个反对,反对的不是这八项原则自身,而是不批准文献的格式(觉得不象技术报告),因此事实上是全体赞成的。二、作用:1)指引组织的管理者(执行经理)完善本组

12、织的质量;2)指引IO/TC17编制ISO00族新原则;3)指引广大的审核员、征询师和质量工作者学习理解和掌握IO90族原则。1-2八项质量管理原则细述0 引言为了成功地领导和运作一种组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有有关方的需求,实行并保持持续改善其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。目的:成功地领导和运作一种组织管理方式:系统和透明措施:实行并保持持续改善其业绩的质量管理体系最后目的:组织获得成功、原则:以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客目前和将来的需求,满足顾客规定并争取超越顾客盼望。l 理解要点:1)明确谁是组织的顾

13、客?2)调查研究各类顾客的需求和盼望;3)超越顾客既有的盼望,使自己的产品/服务处在领先地位。l 组织实行本项原则的好处: 1)通过对市场机遇的迅速灵活反映而提高市场占有率,增长收入; 2)以诚待客可以吸引新顾客,招来回头客。l 组织应采用的措施:1)理解顾客的需求和盼望;2)保证组织的目的与顾客的规定和盼望联系起来;)保证顾客的需求和盼望在整个组织中得到沟通;并采用满足规定的措施;4)测量顾客满意程序并针对测量成果采用措施;)解决好与顾客的关系;6)保证兼顾顾客和其她有关方的利益。l 本项原则在原则中的体现:ISO9001:51a)、.2 、.2、82.1、 8.4)IO904::大体与ISO001相似,但在强调顾客作用的同步,O9004把它

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