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1、药事管理与法规含答案1. 单选题：一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况正确答案：C2. 单选题：篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：A3. 多选题：国产保健食品批准文号格式有（）。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号C.卫食健字+4位年代号第号D.卫进食健字+4位年代号第号正确答案：AC4. 多选题：有关
2、药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验正确答案：ABC5. 单选题：2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是()A.该药品的有效期至2016年5月
3、31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期正确答案：C6. 单选题：按照药品补充申请的是（）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请正确答案：D7. 单选题：对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂
4、停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产正确答案：C8. 单选题：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）。A省级卫生行政部门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门正确答案：D9. 单选题：医疗机构配制的制剂应当是（）。A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.市场上供不应求的品种D.市场上供应不足的品种正确答案：B10. 单选题：张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以（）。A.直接在所在省、市级药品零售
5、企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在所在省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业正确答案：D11. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）。A对人体健康造成严重危害B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节正确答案：D12. 多选题：根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于低价倾销行为的是A.销售鲜活商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品正确
6、答案：ABCD13. 多选题：不能纳入基本医疗保险用药范围的有A.人参酒B.维生素C泡腾片C.双黄连口服液D.胎盘组织液正确答案：ABD14. 多选题：下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品正确答案：CD15. 多选题：属于国家药品标准的是（）。A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.中华人民共和国药典正确答案：BD16. 单选题：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）。A抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B抗菌药物管理工作组二分之一以
7、上成员同意C药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意D药事管理与药物治疗学委员会讨论通过正确答案：A17. 单选题：影响药物疗效的因素应列在（）。A【药物相互作用】B【不良反应】C【注意事项】D【适应症】正确答案：C18. 单选题：在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。AHC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号DBZ+4位年号+4位顺序号正确答案：A19. 单选题：从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业正确答案：A20. 单选题：药学人员在药学实践
8、中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案：A21. 多选题：药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的正确答案：AB22. 单选题：资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。A黄芪B黄柏C黄芩D羚羊角正确答案：B23. 单选题：A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应
9、由省级药品监督管理部门发给批准文号的是正确答案：D24. 单选题：医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。A15目前B30日前C3个月D6个月正确答案：D25. 单选题：有效期表述形式错误的是（）。A.有效期至2015年08月B.有效期至201508C.有效期至20158D.有效期至20150808正确答案：C26. 单选题：疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物正确答案：C27. 多选题：科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
10、（）。A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准B.可以向定点零售企业购买C.可以向定点批发企业购买D.可以向定点生产企业购买正确答案：ACD28. 单选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准正确答案：B29. 多选题：有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）。A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师C.临床药师参与抗菌药物
11、临床应用管理工作D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物正确答案：BCD30. 单选题：药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（）。A3倍以上5倍以下的罚款B1倍以上3倍以下的罚款C1倍以上5倍以下的罚款D2倍以上5倍以下的罚款正确答案：D31. 单选题：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门正确答案：C32. 多选题：医疗机构应当遵循()的合理用药原则。A.安全B.有效C.经济D.合理正确答案：ABC33. 多选题：以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品
12、评价中心负责的有A.承担拟订、调整非处方药目录技术工作B.药品标准制定C.新药审评D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作正确答案：AD34. 多选题：根据医疗器械监督管理条例，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.安全使用的特别说明正确答案：ABCD35. 多选题：乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药（）。A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.普通常见中草药正确答案：ABC36
13、. 单选题：有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历正确答案：A37. 单选题：根据中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权正确答案：B38. 单选题：负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A国家卫生行政部门B国家药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D中国执业药师协会正确答案：D39. 单选题：应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心正确答案：C40. 多选题：绿色专有标识用于（）。A.乙类非处方药药品B.用作指南性标志C.甲类非处方药D.处方药正确答案：AB41. 单选题：国家基本药物零售指导价格说法
