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1、临床评价资料1. 产品预期用途及说明 该产品适用于医务人员的检查、诊断或治疗中防止血液、唾液或药水对人体 的伤害。使用前请选择正确型号眼镜。2. 产品预期使用环境医用隔离眼罩，通常在室温条件下使用。 使用的方法及注意事项如下：使用前请详细阅读使用说明书，当产品出现断裂破损等异常情况严禁使 用。本产品为一次性使用产品，用后请进行安全处理。3. 产品适用人群 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用。4. 产品禁忌症1、在使用本产品前，请仔细阅读使用说明，应在使用期内使用； 2、该产品为一次性使用，禁止重复使用，包装破损禁止使用。5. 已上市同类产品临床使用情况的说明同类产品对比说明产品广州市同恩医疗器
2、械有限公司医用隔离眼罩厦门富远达光学科技有限公司医用隔离眼罩AF20-01对比情况预用于医疗机构中检查治疗时起用于医疗机构中检查治疗时起期用防护作用，阻隔体液、血液飞溅或防护作用，阻隔体液、血液飞溅或相同途泼溅。泼溅。产品描防刮、防冲击防雾、防刮、防冲击更好的防雾功能。述材质PC镜片、框架，泡沫条PC镜片，PVC框架相同6. 同类产品不良事件情况说明对市面上已常见的防护眼罩出现不可防雾，一段时间就会出现雾气，不能起到很好的防护作用。本公司承诺：按如下要求提交了/用隔离眼L 的临床评价资料。zi-so-osos。奉壷沃即站“憾孃M热当刖”壬沃 % （旱竪各9Z第曲巩0Z）卑号闵诲章沃早孝畧幽器鸟国策一蛍壬沃曾贾爵易悬珊罟显罟尊垮圉
