兰州大学21春《药事管理学》在线作业二满分答案_26

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1、兰州大学21春药事管理学在线作业二满分答案1. 药品经营质量管理规范的英文全称为( )。A.Good Manufacturing PracticeB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice of drugsD.Good Supply Practice of drugsE.Good Laboratory Practice of drugs参考答案:B2. 依法经资格认定,准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。( )A.正确B.错误参考答案:B3. 我国实行三级物种资源保护的文件是:( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物

2、物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案:A4. 医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案:C5. 根据我国人民用药实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展( )A、传统医药B、现代医药C、现代药和传统药D、药品质量管理规范E、药品生产经营企业参考答案:C6. 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )。A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP参考答案:E7. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。

3、( )A.正确B.错误参考答案:A8. 药品标准的涵义是( )A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范参考答案:AB9. 唐朝国家最高医疗、教育机构是:( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案:C10. 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可,方可进口( )A.医药产品注册证B.进口药品注册证C.新药证书D.药品经营许可证参考答案:A11. 中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年参考答案:

4、D12. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是:( )A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用参考答案:A13. 属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸参考答案:B14. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )A.正确B.错误参考答案:B15. 药品管理法规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次

5、在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品参考答案:ADE16. 中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明,药品是有目的地用于:( )A、预防,治疗作用的物质B、预防,诊断作用的物质C、预防,诊断人的疾病的物质D、预防,诊断人的动物疾病的物质E、预防,诊断,治疗人的疾病的物质参考答案:E17. 同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )A.正确B.错误参考答案:B18. 药事管理从医药管理中分离出来,始于( )。A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布药师法参考

6、答案:A19. 周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是:( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案:B20. 目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )。A.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制参考答案:ABE21. 新药自批准生产之日起计算,监测期最长不得超过3年。( )A.对B.错参考答案:B22. 药品生产企业申请仿制药品必须取得:( )A、药品生产许可证B、药品仿制批准文号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案:D23. 药品分类管理的首要作用是确保( )。A.用药有效B.用药

7、安全C.用药经济D.用药及时E.用药方便参考答案:B24. 药品GMP证书的有效期为( )A.一年B.二年C.四年D.五年参考答案:D25. 药房管理学包括( )A.社会药房管理学B.医院(医疗机构)药房管理学C.医药企业管理D.药事组织参考答案:AB26. 法律明文规定,对其在流通中,实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案:B27. 山东省药品使用条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案:C28. 医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性( )制定管理办法A、民间习用药材B、民间中

8、草药C、民间制药原料参考答案:A29. 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括( )A.已解除二级保护的品种B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品参考答案:BCE30. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且。( )A.正确B.错误参考答案:B31. 我国中药材生产存在的问题是( )。A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案:ABCDE32. 药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学

9、、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )A.正确B.错误参考答案:A33. 药品说明书上不可缺少的项目是( )。A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药参考答案:CE34. 执业药师执业范围是( )。A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通参考答案:C35. 属于医疗用毒性药品的是( )A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品参考答案:AE36. 临床不合理用药主要表

10、现有( )。A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案:ABCDE37. 合格药品库应挂( )。A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标参考答案:C38. 我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。( )A.对B.错参考答案:B39. 中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。( )A.正确B.错误参考答案:A40. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量参考答案:A41. 药

11、品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A.正确B.错误参考答案:A42. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案:C43. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平,国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有:( )A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案:B44. 实行政府定价和政府指导价的有( )。A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案:BC45. 由省级药

12、品监督管理部门审查批准发放的是( )。A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证参考答案:CDE46. 1961年麻醉品单一公约是( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案:E47. 药品生产许可证载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。( )A.对B.错参考答案:B48. 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行),经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以( )。A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非

13、处方药参考答案:C49. 根据我国药品管理法规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度。( )A.错误B.正确参考答案:B50. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案:B51. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一参考答案:A52. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面:( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大参考答案:ABCD

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