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1、复方氨酚烷胺片 说明书化学药品说明书复方氨酚烷胺片说明书【药品名称】通用名:复方氨酚烷胺片曾用名:新速效感冒片英文名:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets汉语拼音:Fufang Anfenwanan Pian本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、 人工牛黄、马来酸氯苯那敏。【性状】本品为淡黄色片。【药理毒理】本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,其作用机制是通过抑制下视 丘体温调节中枢前列腺素(PGE2)合成和释放而产生周围血管扩张,引 起出汗以达到解热作用,同时能抑制缓激肽等的作用,提高痛阈而
2、产 生镇痛作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能竞争性阻断H1受体而 产生抗过敏作用,同时还可消除或减轻鼻塞、打喷嚏、流鼻涕以及各 种过敏症状,并具有镇静作用。金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用, 其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。【适应症】用于感冒引起的鼻塞,咽喉痛、头痛、发热等。并具有对流行性感冒的预防和治疗作用。【用法用量】口服。一次 1 片,一日 2 次。【不良反应】1. 偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等,个别 患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。2. 偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功 能均有损害。3. 有时可致幻觉、精神紊乱,偶见
3、有语言含糊不清、不自主眼球运 动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。4. 对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位性低血压。5. 偶见白细胞减少。6. 较顽固的不良反应有 注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。7. 长期治疗可见下肢肿胀。【禁忌】1. 对本品组成成分过敏者禁用。2. 活动性消化性溃疡患者禁用。3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。4. 1 岁以下儿童禁用。【注意事项】1. 服用本品后避免驾驶机动车,操作机械及高空作业。2. 服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。3. 下
4、列情况应慎用(1) 肝、肾功能不全者。(2) 脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性 心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。4. 交叉过敏反应 对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人,服用后可能 发生轻度支气管痉挛性反应。5. 不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。6. 对实验室检查的干扰 用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值;用磷钨酸法测 定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿 5-羟吲哚醋酸作定 性过筛试验可得假阳性结果,定量不受影响;应用一次大剂量或长期 应用小剂量,可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。【孕妇及哺乳
5、期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,对胚胎有 毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外,均 能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】1 岁以下儿童禁用,不推荐使用。【老年患者用药】慎用或适当减量。【药物相互作用】1. 增强抗凝药的抗凝作用。2. 与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时,可增加对肝脏的毒性反应。3. 抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪或三环类抗抑抑郁 药,可加强阿托品样副作用,特别对有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者, 需调整这些药物的用量。4. 长期大量与水杨酸类药或其它非甾体类抗炎药合用时,可明显增 加肾毒性。5.与抗病毒药齐多
6、夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,从而 增加毒性。【药物过量】超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼 吸及体温。如服用超过8 片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉 挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。24天内出现肝 功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、 催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基 酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;乙 酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用药,然后70mg/kg用药,每4小 时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用, 12小时 内给药疗效满意,超过 24 小时则疗效较差,同时应给予其他对症与 支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱。【规格】【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。【包装】24 片/瓶,塑料瓶包装。【有效期】2年【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码传真号码网 址: