介绍工厂检查结论判定原则

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1、工厂检查结论判定原则一、工厂检查通过 无不符合项 有轻微不符合项,现场已经改进并经检查组确认的二、工厂存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,报检查组验证有效后,工厂检查通过。判定条件: 属于轻微不符合项,没有对产品一致性造成严重的影响 为第二种和第三种规定以外的不符合项三、工厂存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,报检查组现场验证有效后,工厂检查通过。 判定条件:存在的不符合项没有对产品一致性造成严重的影响,具体情况如下: 有较多轻微不符合构成系统不符合时,但没有对产品一致性构成严重影响的; 质量负责人、检验试验人员、关键工序的操作人员的能力不能满足本职工作要求的; 工厂的生产

2、、检验设备的性能、精度、运行状态等有缺陷,但没有对产品一致性造成严重影 响的; 工厂未能对关键元器件和材料的供应商进行有效控制,未能对关键元器件和材料进行有效的 检验或验证及定期确认检验,但没有对产品一致性造成严重影响的; 关键工序未有效受控,工作环境和条件对产品生产有影响,对最终产品的安全质量、主要性 能有重大影响的过程未进行有效监控的; 工厂对批量生产的认证产品在采购、生产、检验等环节,未能对其一致性进行有效控制,但 没有对产品一致性造成严重影响的; 其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证,但没有对产品一致性造成严重影响的; 产品已获认证证书,但未加施认证标志即出厂/销售;对印刷、模

3、压标志的设计方案未办理 正常年审或变更年审的情况下使用认证标志的情况。四、工厂检查不通过。 判定条件:有较多不符合项构成系统不符合时,或个别严重不符合项,且直接危及产品 一致性时,检查不通过,具体情况如下: 指定试验项目不合格(原则上); 关键资源缺少,如缺少必要的生产、检验设备或生产、检验设备的性能、精度、运行状态等 有明显缺陷,难以保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性; 产品一致性存在较为严重,如结构明显变更,关键件和材料变更不符合要求; 产品变更程序制定后未有效实施的,造成此方面管理体系失控的; 整改措施上报通过后应实施而未实施的; 滥用认证证书和标志的; 滥用认证标志(伪

4、造、冒用、非法使用的违法行为)典型情形:伪造、冒用认证标志;在未获得认证证书的产品上加施认证标志,如在非强制性认证目录内的产品上加施 CCC 标志,在证书已经 撤消的产品上加施认证标志;证书处于暂停状态(尚未恢复)的产品上加施认证标志;其他故意违 反规定非法使用认证标志使用的情况。以下情形不属于滥用认证标志:产品已获得证书,但未加施认证标志而出厂销售;对于印刷/ 模压标志等情况,在印刷/模压标志的设计方案未办理正常年审或变更年审的情况下使用认证标志 的情况。滥用证书:伪造、冒用、非法使用认证证书的故意行为。 未在规定的时间内完成不符合项的整改和关闭的; 与认证有关的法律法规要求没得到满足; 存在其他严重不符合项等认证机构规定的其他条件。 其他:产品抽样检验不合格暂停该不合格产品的证书。

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