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1、 HY内制-03-2005产品设计、工艺、质量评审细则 编制 校对 批准 无锡市宏源弹性器材有限公司二五年 月产 品 设 计、工 艺、质 量 评 审 细 则1 范围本细则规定了本公司军用产品设计和开发阶段的产品设计、工艺、质量评审的要求。本细则适用于本公司军用产品设计和开发阶段（包括重大改进、改型）的产品设计、工艺、质量评审。非军用产品，按需要可参照本细则组织有关评审。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本细则的引用而成为本细则的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本细则，然而，鼓励根据本细则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是
2、不注日期的引用文件，其最新版本适用于本细则。GJB 9001A-2001 质量管理体系要求GJB 1310-91 设计评审GJB 907-90 产品质量评审Q/HYG 730-2005 产品设计和开发控制程序Q/HYG 424-2005 质量记录控制程序 Q/HYG 740-2005 采购产品的控制程序3 术语和定义GJB 9001A-2001确立的以及下列术语和定义适用于本细则。3.1 设计评审由各方面具备资格的代表对设计结果所做的正式的、全面的与系统的检查，并把检查结果写成文件。其目的是评定设计要求和设计能力是否符合规定要求，从而发现问题并提出解决的办法。3.2 会议评审以召开会议的形式进
3、行设计、工艺、质量评审。3.3 签署评审 1 不召开会议，由评审人员审查各类技术/质量文件后签署评审意见的设计、工艺、质量评审。 4 组织管理和职责4.1 由总经理（设计、工艺）/质量副总经理（质量）组织领导开展各类评审活动； 4.2 评审组组成。：评审组组长由公司总经理（设计、工艺）/质量副总经理（质量）担任，副组长由顾客（合同要求时）和技术部经理/质保部经理担任。4.3 评审组成员由有关部门具备资格的、具有一定专业知识的代表组成。根据实际情况邀请设计、工艺、质量、标准化、生产等专业人员。4.4 职责4.4.1 评审组组长制定评审工作计划；确定评审人员和分工，组织预审工作；主持评审会议；提出
4、评审结论；签署评审报告。4.4.2 评审组副组长协助组长组织预审和正式评审的各项活动。4.4.3 评审组组员按组长的分工和安排，参与预审、会议评审或签署评审活动。4.4.4 技术部（项目组）a）负责提供相应设计阶段的产品设计（工艺、质量）工作报告及有关产品设计阶段的输出资料、工艺设计的输出资料（含产品工艺总方案、关键/特殊工序工艺等文件）等；b）负责对评审员提出的问题作解答和必要说明；c） 负责组织落实评审组作出的评审意见和结论，并应采取必要的措施。4.4.5 质保部a）负责提供相应阶段产品研制、制造过程零组件超差使用和处理汇总资料；零组件、装配、试验等产品质量的各类原始记录；提供产品研制过程
5、质量情况报告（含有关工作的跟踪管理）；b）负责检查和监督，按产品设计计划确定的相应的审评工作；c) 负责检查和监督设计、工艺、质量评审结论的执行情况；d) 负责检查和监督与设计、工艺、质量评审结论有关的相应文件的更改。4.4.6 设计评审能影响设计决策，但不代替设计决策，不改变规定的技2术责任制。5 评审程序5.1 评审时机设计评审：在设计叁个阶段中适当选择a) 设计方案论证阶段：在完成方案设计之后进行；b) 样机设计阶段：在完成样机设计资料后进行；c) 试制设计阶段：在完成试制设计资料后进行。工艺评审：在试制设计阶段中，在工艺总方案或工艺设计（主要对关键和特种工艺的设计）完成后付诸实施前进行
6、；在批量生产过程中，当有重大工艺更改，应在付诸实施前，参照本细则进行工艺评审。质量评审：一般应在试制设计阶段完成后进行。5.2 确定评审方式5.2.1 评审方式分类 a） 会议评审； b） 签署评审。5.2.2 确定原则a）对复杂产品（一般指产品组成部分多、结构比较复杂、技术含量高、预测在实现过程中有一定难度的产品），或工艺比较复杂，加工有一定难度的产品，应选择会议评审； b）对某系列产品派生出来的产品，只要在原产品上作较少的改动或有成熟的工艺设计技术的系列产品或产品结构和工艺技术比较简单的产品，可选择签署评审。5.3 评审主要内容5.3.1 设计评审：5.3.1.1 设计方案论证阶段a) 所
7、选方案的先进性、适用性、可行性和经济性；b) 是否能满足技术协议或合同要求的技术性能或使用要求； c) 产品可靠性、维修性、测试性要求；d) 新技术、新材料或元器件的采用难易程度。5.3.1.2 工程研制阶段a) 产品设计资料是否满足设计输入要求；b) 设计计算、理论分析、有关数据确立的准确性；c) 技术性能试验、环境模拟试验（产品需要时）情况；d) 产品设计的工艺性；e) 确定的单元件关键特性分析的合理性;f) 研制过程中出现的故障、问题处理的有效性；3g) 技术状态更改情况及效果；h) 遗留问题的处理意见和结论；i) 维护使用保障要求是否满足顾客要求等； 5.3.2 工艺评审5.3.2.1
8、 工艺总方案的评审a) 按产品工艺的复杂程度进行的工艺分析是否合理、恰当；b) 工艺薄弱环节的技术措施的可行性等；c) 工艺装备、检测设备等的选择的合理性；d) 外协外购器件供应的可靠性；e) 工艺总方案的可行性、完整性、正确性、协调性等。5.3.2.2 关键工序、特殊过程工艺文件的评审a）工艺参数、工艺流程、工艺控制方法和要求的合理性、正确性、经济性;b）关键工序、特殊过程中检验及测试项目的要求和方法，是否明确，检测设备是否落实；c）过程控制的有关原始记录及其要求是否明确；d）对操作人员的要求是否明确、是否符合有关规定。5.3.3 产品量评审 a） 产品的性能、可靠性、维修性和安全性的符合性
9、； b） 产品对环境的适应性； c） 产品性能的一致性和稳定性； d） 产品工程设计更改的控制； e） 产品的超差使用和处理； f） 产品故障的分析和处理。 g） 外协外购器材的质量管理情况； h） 产品设计评审、工艺评审及首件鉴定遗留、遗漏的问题处理情况； i） 产品质量凭证、原始记录和产品档案的完整性等。 5.3.4 根据产品的复杂程度、设计的阶段、产品工艺特点、产品的实物质量等，对相应的评审内容，可相应增减。5.4 评审程序资 料 归 档申请设计评审一般流程图：签 字 确 认评 审 结 论评审准备确立评审方式正式评审预 审会议评审签署评审45.4.1 评审准备 a）产品设计/工艺/质量主
10、管（以下简称相应主管），按“设计计划”所确定的产品设计/工艺/质量评审点，填写产品设计/工艺/申请单（见附表A），报部门负责人审核，经总经理/质量副总经理审批，并确定评审方式会议评审或签署评审； b）产品相应主管，按本细则5.3设计/工艺/质量相应条款的要求，收集、汇总各类技术、质量资料、文件、检测、试验报告原始记录等（包括上一次设计评审结论落实情况），并编制审查资料清单（见附录B），以提供评审。5.4.2 会议评审5.4.2.1 预审 a）评审组组长召开评审组会议，按审查资料清单，对每份资料进行预审（也可将审查资料分发给各评审成员进行分头预审）； b）对预审中发现的问题和建议，填入预审问题登
11、记表(见附表C)，并在正式评审前反馈给评审组； c）评审组根据预审问题筛选出主要问题，以便提交正式评审。5.4.2.2 正式评审a）召开评审会，由产品相应主管，向评审组报告“产品设计/工艺/质量工作的自我评价”即小结。主要内容应包括： 设计评审： 1) 设计满足研制任务书或合同要求的情况（按5.3相应条款）；2） 设计过程中解决关键和薄弱环节措施的实施效果；3） 对研制过程中发生问题的分析、处理情况； 4) 产品设计质量的自我评价（按5.3相应条款）； 5) 评审组要求的有关内容等。 工艺评审： 1） 工艺总方案策划情况及其工艺的总体分析； 2） 工艺薄弱环节的技术措施的可行性分析； 3） 对
12、工艺总方案、关键工序、特殊过程工艺文件编制质量的自我评价； 4）评审组要求的有关内容等。质量评审： 1） 研制和制造过程中主要质量问题分析及纠正措施落实情况； 2） 产品实物质量的符合性 3） 产品研制、生产质量的自我评价；5 4） 评审组要求的有关内容等。b） 质量部门向评审组报告上一阶段设计评审的主要问题和改进措施落实情况；c） 评审组对“产品设计/工艺/质量工作的自我评价”报告、对提供的各类相关资料及其产品设计/工艺设计/产品总体质量和实物质量，进行评议，并作好评审会议记录；d） 评审人员报告预审结果，提出预审中发现的问题和建议，相应主管对评审员提出的问题、意见和建议作出说明； e）评审
13、组长作评审总结，明确产品设计中存在的有关问题和改进建议，评审组讨论并通过评审结论；f）设计部对评审结论，若有不同意见，可将“保留意见” 填入产 品设计评审报告（见附表D）；g）评审组负责填写产品设计评审报告，评审组组员签字确认； h）产品设计/工艺/质量评审报告由评审组组长批准。批准后报告暂存相应主管处，并随产品相应阶段结束时，一并存档；i）相关部门根据评审组提出的问题和建议，制定改进措施，并组织落实；j）质保部负责对评审中提出的主要问题及纠正措施，组织监督检查和跟踪管理，做好记录，并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报（军用产品）。5.4.3 签署评审a) 签署评审前的准备工作按本标准 5.4.
14、1 要求进行；b） 相应主管将按要求准备的技术、质量资料提供给评审人员审查；c） 评审人员审查“产品设计/工艺/质量工作的自我评价”及有关技术、质量资料，必要时可到有关部门进行询问或现场审查；d） 评审人员审查后，在相应的产品设计签署评审表（见附表E）、产品工艺签署评审表（见附表F）、产品质量签署评审表（见附表G）填写审查后的评价，并签署； e） 总经理/副总经理在审查有关资料和评审人员的评价后，对本评审签署评审结论；f） 评审结束后，分别由技术部和质保部，按 5.4.2.2 i）及 j）条款 要求组织执行。66 评审记录及其保管6.1 会议评审的记录包括：a) 产品设计/工艺/质量评审申请单；b) 审查资料
