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1、药事管理与法规考试历年真题汇总含答案参考1. 多选题：根据GAP，药材质量要求的八字方针包括（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定正确答案：ABCD2. 单选题：制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门正确答案：C3. 多选题：以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种（）。A.猪苓B.熊胆C.麝香D.蛇胆正确答案：BC4. 单选题：不得有奖销售的药品是（）。A乙类非处方药B处方药C处方药、非处方药D非处方药正确答案：C5. 单选题：基本医疗卫生制度中的四大体系不包括
2、（）。A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保险保障体系D.药品供应保障体系正确答案：C6. 单选题：药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称正确答案：B7. 单选题：药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应正确答案：D8. 单选题：只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品正确答案：E9. 单选题：中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必
3、须按照（）。A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制正确答案：C10. 单选题：国家基本药物的遴选原则不包括（）。A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜正确答案：D11. 单选题：关于药品生产企业管理叙述错误的是（）。A.无药品生产许可证的，不得生产药品B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制正确答案：D12. 单选题：有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）。A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与
4、相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致正确答案：B13. 单选题：药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号正确答案：D14. 单选题：体现药学工作人员对社会的职业道德规范是A.仁爱救人、文明服务B.勇于探索创新、努力提高业务水平C.敬德修业、共同进步D.严谨治学、理明术精E.济世为怀、清廉正派正确答案：B15. 单选题：维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C依赖保护原则D法定原则正
5、确答案：A16. 多选题：经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛正确答案：BC17. 单选题：根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作正确答案：A18. 多选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急
6、接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：ABCE19. 单选题：由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的B.药品经营许可证被依法宣布无效C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案：A20. 多选题：开办药品生产企业的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.
7、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种正确答案：ABC21. 多选题：有关一级保护的野生药材物种说法正确的是A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口正确答案：ABE22. 单选题：属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B细辛C厚朴D党参正确答案：B23. 单选题：执业药师注销注册的情形不包括（）。A.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的B.受刑事处罚的
8、C.受取消执业资格处分的D.被执业单位开除的正确答案：D24. 单选题：黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药正确答案：B25. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.可以从定点生产企业紧急借用E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案正确答案：ABCE26. 单选题：区域性批发企业（）。A.可以经营麻醉药品和第
9、一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案：B27. 单选题：下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）AA型药品不良反应常与剂量无关BB型药品不良反应常与药理作用有关CA型药品不良反应发生率低，死亡率高DB型药品不良反应可以预测和预防EC型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测正确答案：E28. 单选题：以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）。A.依照中药
10、品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种B.对受保护的中药品种分为三级进行管理C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D.中药二级保护品种的保护期限为7年正确答案：B29. 单选题：可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）。A省级疾病预防控制机构B设区的市级以上疾病预防控制机构C县级疾病预防控制机构D疫苗生产企业正确答案：D30. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A易滥用的药品B生物制品C血液制品D药品标准被取消的药品正确答案：A31. 单选题：定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规
11、定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款正确答案：A32. 单选题：根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是（）A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密正确答案：D33. 单选题：执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（）。A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得
12、超过1日极量正确答案：A34. 单选题：药品广告可以（）。A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效正确答案：D35. 单选题：甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示（）。A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装正确答案：D36. 单选题：药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件正确答
13、案：B37. 多选题：我国城镇职工基本医疗保险实行定点管理，包括（）。A.定点医疗机构B.定点药店C.定点生产企业D.药店正确答案：AB38. 单选题：关于药品生产的说法，正确的是（）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片正确答案：C39. 单选题：对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回正确答案：B40. 多选题：应从重处罚的行为包括（）。A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的正确答案：ABCD41. 单选题：药品零售企业负责人或法定代表人（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有中药学中专以上学历或者具备
