《兰州大学22春《药事管理学》离线作业二及答案参考48》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兰州大学22春《药事管理学》离线作业二及答案参考48（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、兰州大学22春药事管理学离线作业二及答案参考1. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。( )A.正确B.错误参考答案：A2. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B3. 研制新药( )药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验A、不须经国务院B、必须经国务院C、必须经各省级参考答案：B4. 药品标准的涵义是( )A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范参考答案：AB5. 加强中药资源管理的核心是：( )
2、A、大力开发提高利用率B、充分利用开发资源C、合理采收利用保护延续D、采取保护措施和政策E、开始利用资源，占有市场优势参考答案：C6. 药品说明书上不可缺少的项目是( )。A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药参考答案：CE7. 根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD8. 药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和
3、微观两个方面。( )A.正确B.错误参考答案：A9. 药品注册申请不包括( )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.非处方药申请参考答案：E10. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：( )A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物参考答案：C11. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行( )A、验收制度B、检查制度C、审核制度参考答案：B12. 处方药是指该药品( )。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才
4、可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案：A13. 中药品种保护条例属于( )。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：B14. 依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了：( )A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权参考答案：B15. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A16. 国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：C17. 依法加强药品管理，保证药品质量，
5、直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B18. 依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B19. 我国中药材生产存在的问题是( )。A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE20. 为落实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是：(
6、 )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：E21. 同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。( )A.正确B.错误参考答案：B22. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号：( )A、ZYB 20796025B、ZYB 20796022-1C、ZYB 20796022-6D、ZYB 12095063E、ZYB 11096003参考答案：D23. ( )年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
7、A.1617B.1627C.1637D.1647参考答案：A24. 间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )A.正确B.错误参考答案：A25. 药品注册申请包括( )。A.新药申请B.进品药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请参考答案：ABCD26. 下列关于药品标准的说法，错误的是( )。A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮
8、制规范参考答案：B27. 药事组织的基本类型有( )。A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织参考答案：ABCDE28. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE29. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按( )论处A、假药B、劣药C、次品药参考答案：B30. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B31. 负责组织全国药品监督抽
9、验工作的组织实施部门是( )A、药品评价中心B、药品审评中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品监督局市场监督司E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所参考答案：E32. 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B33. 我国GMP的适用范围是( )。A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程参考答案：ABCE34. 甲类非处方药专有标识图案的颜色为( )A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字参考答案
10、：A35. 有关药品单独定价叙述正确的是( )A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种参考答案：ABCD36. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品( )A、注册文号B、批准文号C、许可证书参考答案：B37. 医疗机构制剂必须经( )方可配制。A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参
11、考答案：D38. 我国现行中国药典的版本是( )A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版参考答案：B39. GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。( )A.正确B.错误参考答案：B40. 我国药品管理法定义的药品经营企业是指( )A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业参考答案：C41. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。( )A.正确B.错误参考答案：B42. 实施处方药与非处方药
12、分类管理制度，下面哪条叙述正确：( )A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传参考答案：D43. 医疗机构配制的制剂应当是( )A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种参考答案：B44. 下列说法不符合药品管理法规定的是( )A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城
13、乡集贸市场可以出售中药材E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求参考答案：B45. 我国实行三级物种资源保护的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A46. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD47. 药品广告批准文号的有效期为( )A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A48. 中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E、戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品参考答案：C49. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年药品
