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1、产品标准号：Q/S0JBI-2001质量检验员：质量保证部：产品质量保证书产品名称：疏水型聚四氟滤芯（SPF）生产批号：生产日期： 一、结构材料及技术规格：过滤孔径：0.22Mm 过滤介质： 单层疏水型聚四氟乙烯膜 支撑材料： 聚丙烯O 型圈材料： 封闭方法： 最小起泡点： 液体流量： 空气流量： 最高工作温度 灭菌温度： 提取物： 生物安全性： 可氧化物质： 内毒素 最大正压差:最大反压差：直径：有效过滤面积硅橡胶、氟橡胶热熔合三0.08mpa,（60%异丙醇或95%乙醇）10升/分（1厘泊液体，O.Olmpa压差）5 m”分（压力 0.13mpa,压差 0.01mpa）80 C在线蒸汽灭菌
2、，121C0.03g/tf的有效过滤面积符合美国药典（USP）第22版第六级塑料生物性安全试验 符合中国GB/T 17219-1998标准V0.5EU/ml0.42mpa （在 25C 时）0.21mpa（在 80C 时）0.25mpa（在 25C 时）69.0mm（2.7 英寸）三0.6 tf/10滤芯压力表圧缩空气Tf冈阀1烧杯二、气泡点的完整性测试方法：1. 将滤芯安装在专用测试滤筒的插口上（如图示）。2. 取下压力表，将测试液（60%异丙醇或乙醇）慢慢灌入滤器，直到灌满为止，浸润10分钟以上。3. 安装好压力表使滤器密闭，打开压缩气体（空气或氮气）输出阀（也可从滤器上端进气）。4. 给
3、过滤器加压到0.01mpa，维持1-2分钟，并观察气泡点，如果0型圈不密封，或滤芯未充分湿润，则会 有连续气泡现象，则需重新调换O型圈和湿润滤芯，重新加压至0.01mpa，控制1-2分钟。5. 如果出口端没有发现气泡，以大约0.015mpa/分钟速度再加压至0.08mpa表压。6. 此时如果没能观察到连续气泡的话，则滤芯符合出厂指标。三、说明：1 气泡点是一简便的、不破坏滤膜的完整性测试方法，可对使用前和使用后的滤芯进行检查，操作上应该注 意：a、滤芯必须进行充分湿润，否则会影响泡点的真实性。b、开始排水和之后的加压过程要缓慢。c、正确判断和区分扩散流气泡和真正的滤芯起泡点气泡。2湿润液的温度、比例、滤芯的冲洗程度变化将影响滤芯的湿润效果。
