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1、内容：一、二、质量管理发展过程质量检验基础知识三、质量管理体系四、 五、 六、 七、 八、统计技术基础自方图及应用过程能力调查抽样检验标准及应用 检验误差及数据处理（数据修约）第一讲：质量管理发展过程简介 质量管理是在质量检验的基础上发展起来的， 质量检验有随着质量管理的发 展而发展， 到目前为止发展成三个阶段， 即从最初的创传统质量检验阶段， 到统 计质量控制阶段，最后发展为全面质量管理阶段。一、传统质量检验阶段 单纯靠检验或检查来保证产品或工作质量； 是事后把关 而非事先预防，是不经济的质量管理； 经历了操作者检验、工长检验、专职检验三个小阶段。二、统计质量控制阶段 通过应用数理统计（统计
2、抽样和控制图） ，捕捉生产过程中的异常先兆（苗 头），经过分析找出异常原因并消除异常，使生产过程的各个环节处于正常 生产状态； 统计抽样必须在经过过程统计控制，保证过程处于稳定受控状态下进行； 是事先的预防、控制 ；但忽略了产品质量在设计阶段、生产制造阶段、售后 服务阶段各个环节的作用，以及质量体系的作用；三、全面质量管理阶段 全面质量管理强调 “三全”管理，即全员参与、 全过程质量管理、 全企业（全 面）质量管理；由管结果转化为管因素。第二讲 检验的基础知识一、在IS09000标准中检验的定义为，通过观察和判定，适当时结合测量、 试验所进行的符合性评价。 因此检验人员的主要工作内容时对产品进
3、行符合性评 价。二、对质检员的要求及工作内容1、要求熟悉标准 目前在实施的标准有技术标准、管理标准、工作标准，其中要求大家熟悉的标准为技术标准，包括产品标准（有国家的、行业的、企业的及技术协议） ，检 验标准、分析方法标准。对标准中与产品要求密切相关条款要求做到应知应会。2、测量采用仪器工具对产品的一项或多项特性进行定量的测量、检查、 试验或度量。要求应知应会知识：了解设备的使用方法 / 性能；了解设备的检定状态；了 解抽样方案；抽样；样品存储保护；样品制作；检测。3、比较与调令要求、标准 / 协议要求比较；4、判定分为符合性判定和适用性判定符合性判定 是根据比较的结果，进行合格与否的判定，符
4、合性判定是质检部 门质检人员的职责；适用性判定 是对经过符合性判定为不合格的产品或原辅材料进一步确认能 否适用的判断。 原辅材料的适用性判断是技术部门的职能； 最终产品的适用性判 断只能有顾客判断，经顾客作出适用性判断的产品加以特殊标识并定向销售。5、处理合格品入库 / 投入下一道工序 / 出厂； 不合格品严格按照不合格品控制程序进行评审处置； 对不合格品进行标识隔离处理 ，防止不合格品混入合格品中流入下一道工序 或出厂6、记录、标识、出具检验报告等三、质检职能发挥1、鉴别职能2、把关职能 使不合格原料不投产；不合格半成品不转序；不合格成品不出厂。3、预防职能 通过检验获取大量数据信息，为质量
5、控制及异常因素分析提供依据，对过程 异常因素进行加以控制，实现预防为主的方针。4、报告职能 形成质量月报、周报、季报5、监督职能 监督职能包括产品质量监督和工艺技术监督。四、检验的分类1、按生产过程的顺序分类 进货检验；过程检验；最终检验；最终检验也叫成品检验， 是成品入库前的一次， 是比较重要的一个检验关口， 一般要求对产品进行全面检验，对质检员的素质要求也较高。对首次检验不合格经返工、返修后的产品必须再次进行全面检验，质检员要 做好放工、返修产品的检验记录，保证产品质量具有可追溯性。2. 按检验方法分有理化检验；感官检验；实验性使用鉴别；前两者是我们常用的检验方法。3. 按被检产品的数量分
6、 有全数检验；抽样检验；免检。目前铝箔产品基本上进行全数检验，圆片、 风管、餐盒、纸品等将进行抽样检验。4. 按质量特性的数据性质分 有计量值检验；计数值检验。目前我们主要采用计量值检验。5. 按检验后样品的状态分 有破坏性检验和非破坏性检验；目前两者都有。如进行尺寸方面的检验为非 破坏性检验，进行力学性能、腐蚀试验为破坏性检验。6. 按供需关系分有第一方（供方）检验；第二方（需方 / 顾客）检验；第三方（检验机构） 检验。7. 按检验人员分 有自检、互检、专检8. 按检验效果分有判定性检验；信息性检验；寻因性检验 第三讲、质量管理体系与检验工作相关的IS09001标准条款424记录的控制质检
7、职责743米购产品验证质检职责7.5.3标识和可追溯性7.5.5产品防护监视和测量装置的检测8.2.4产品的监视和测量（质检的主要职责）不合格品控制（质检的主要职责）改进 第四讲、统计技术基础一、质量数据统计的观念从长期的统计观点看待质量，质量有两个观念1. 质量具有变异性（不均匀性）2. 质量变异具有规律性（质量数据分布具有规律，如正态分布等）二、数据的种类质量数据按数据性质的不同，对量化的数字数据可分为计量值数据和计数值数 据。计量值数据可在一个区域内连续取值，可取无穷多个数据，如长度、面积、重量 等；计量值数据服从正态分布。计数值数据在一定区域内只能取有限个数值， 计数值根据计数对象不同
8、可分为计 件值数据和记点值数据，计件值数据如不合格品件数；产品件数；记点值数据如 针孔数，印痕数等；计件值数据服从二项分布；记点值数据服从泊松分布。三、数据特征性1. 平均数、中位数一一反映的是数据的集中位置（集中趋势）n_Xi公式：平均值：X 一n中位数：X值取值原则将一组数据由大到小进行排序，排序后，当数字个数为奇数时，中位数文取排列数组的中间一个，当数字个数为偶数时，中位数X取中间的两个数字的平均值。2. 极差（R）、方差（S2）、标准差（S）反映数据的离散程度（差异大小）公式：R=Xmax-XminS22Xi X /n 12 2 Xi Xi /nSXi X / n 1、Yn 1例子1:
9、某零件尺寸要求，20土，现在从该批零件尺寸检测数据中随机收集10个数据（实际生产中至少需要20个数据，数据如下表1,请判断该批零件尺寸目 前的控制水平。nXiYiYi21-242-393-4164-1154166397398416941610-4164112令 Yi=（Xi-20）*10经整理如上表得n=10， y 4， Y2112,求y和Syy= y 4/100.4n2Xi X / n 1X22Xi /n2 2Y Yi /nn 1还原求x和Sxx y/10 200.4/10 20 20.041Sx= Sy 0.3510过程能力Cpk值判定T T max T min 1.0Cpk=0.476
10、太佳制程了能力太好，可酌情缩小规 格，或考虑管理成本的降低2CPK合格理想状态，继续保持3CPK 1,00警告使制程保持管制的状态，否则产品 随时有发生不良品的危险，需注意4CPK不足产品有不良品产生，需全检，制程 要妥善管理及改善5CPK非常不足应米取紧急措施，改善品质并追究 原因。例子2计算：10, 14,13,12,10,11 ,12,11,12,13的平均值，中位数，极差，标准差 值。I16, Y 0, Y0.2n由大到小排序：10,10,11,11,12,12,12,13,13,14nXiYiYi2110-242r 10-24311-11411-115r 12006120071200
11、8r 131191311101424-216令 Y=X-12,经整理，n=10，Y=-2，Y212 12, X Y 12 11.8, R Ymax Ymin2242 2 /YY /n I厂S160.4 91.32、 n 1第五讲直方图见教材（略） 第六讲过程能力一、过程能力过程：是一组将输入转化为输出的相互关联或作用的活动。过程能力：指将过程在正常状态下，加工产品质量能够满足技术质量标准的能力过程能力记为：B=66 =6S二、过程能力指数Cp过程能力指数：是指过程能力满足质量要求的程度。符号为：Cp。T Tu Tl Tu TlCp=B 66S三、Cp值计算1. 当控制指标为双侧控制指标时（即同
12、时控制 Tu和Tl）a.当数据分布中心（即 X ）与规格中心M相等时，即X =M则 Cp= 6Sb.当X M时，偏离量X M ，偏离系数k=lT则 Cpk=2.a.则 Cpl=X Tl3ST 26S当控制指标为单侧时当控制指标为Tl时（Tl为控制下限）b.当控制指标为Tu时（Tu为控制上限）Cpu=Tu X3S3. 例子某材料抗拉强度数值要求33kg/cm2,先抽取38个样品，测得样品平均值为, 标准差S为.，试问该材料的过程控制水平。已知：Tl=33，X 37.8 ,S=则Cpl = X Tl 3S 378 330.95，抗拉强度应属于重要特性值，Cpl值3*1.68偏低，过程控制存在中等风
13、险，需要对过程强化质量检验和严加监控，在采取纠正预防措施提高Cp值。四、利用Cp Cpu和CpI估计不合格品率1. 当控制指标为双侧控制指标时（即同时控制 Tu和Tl）a.当数据分布中心（即X ）与规格中心M相等时，即X =M则总不合格率：P=2巾(-3Cp)b.当XM时，偏离量XM，偏离糸数k=2T则总不合格率：卩=巾3(1k)Cp + 巾3(1 k)Cp2.当控制指标为单侧时a.已知Cpl则总不合格率:卩=巾(-3Cpl )b.已知Cpu则总不合格率:卩=巾(-3Cpu)如上述例子材料抗拉强度值的过程能力指数Cpl=，则可能出现的不合格品率P=m（ -3Cpl）=巾（-3*）=巾（）查正态分布表得 P=%上述计算结果出来后，可以通过查询正态分布表得出总不合格品率。四、 过程能力指数评价1.对于A类关键特性值，按如下表3的过程能力等级评定及措施表进行控制序号CPK制程能力判断处置1CPK理想状态制定作业指导书，实施标准化作业； 利用控制图及其他手段进行过程监 控2CPK低风险分析影响过程能力的主要因素，建立 质量控制点3CPK中等风险强化质量检验，
