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1、药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质 量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别 药品有着极为重要的意义。不同剂型的药物检查的内容有所不同。（1）片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑 无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢；包衣颜色均一， 无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀， 颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及 过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。（2）胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无 瘪粒、变形、
2、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。 胶囊结合状况良好。颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。（3）颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是 否符合标准等。（4）注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液 澄明度好（无白点、白块、玻璃、纤维、黑点），色泽均匀，无变色、 沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。（5）口服液：检查是否符合下面情况。外包装严密，无爆瓶、外凸、 漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本 物理性状。（6）喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结 晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风 化等现象。7）散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。8）合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。9）丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。10）颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。（11）软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、 变色、油层析出等变质现象。（12）生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的 凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。
