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1、文件编制培训教程1、文件的概念信息及其承载媒体。包括：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准2、文件的作用1）满足顾客要求和质量改进2）提供适宜的培训3）重复性和可追溯性4）提供客观证据5)评判质量治理体系的有效性和连续适宜性3、文件的类型1)质量手册2）质量打算3）规范4)指南5）程序、作业指导书、图样4、质治理体系文件的范畴1)形成文件的质量方针和质量目标2)质量手册3)标准要求的程序文件4)组织所需的文件5)标准所要求的记录5、质量治理体系文件的结构塔式结构1）三层结构，适用于小型企业质量方针、质量目标12包括程序的质量手册其它质量文件352）四层结构，适用于中型企业质量方针、质量目标质
2、量手册2质量治理体系程序文件34其它质量文件（作业文件、报告、记录）3）五层结构，适用于大型企业4质量方针、质量目标2质量手册3什么缘故质量治理体系程序如何做证据说明:1）质量手册是规定组织质量治理体系的文件，供各级治理者使用。2）质量治理体系程序，描述质量活动如何开展，应支持质量手册，供职能部门或基层单位的治理者使用O3）作业文件，描述具体作业活动或质量活动，供具体业务的治理人员和操作人员使用。4）质量打算，可视为特定范畴内的质量手册和程序。前面应加限定词,如设计质量打算、过程操纵质量打算、检验质量打算等。5）其他质量文件，如打算、报告等。6）记录表格，规定在记录中应该填写什么内容，可作为程
3、序文件的附录。6、质量治理体系文件的编制原则6.1符合性1）符合企业的质量方针和质量目标;2）符合质量治理体系标准的要求;3）符合法律、法规的要求。6.2创新性1）创新思维是连续改进的源泉；2）创新会带来效益3）创新的范畴一技术治理确定做什么、谁来做、何时、何地、如何做、依据什么文件、如何操纵、如何记录等。6.4相容性6.5可操作性符合企业实际深入实际调查研究通过落实职责来保证6.6系统性分清文件的层次，保证文件的唯独性;横向，接口必须清晰;纵向，支撑关系必须清晰。6.7继承性6.8简化节约减少差错降低人员素养和培训要求6.9优化权衡风险、利益和成本，实现具体条件下的优化目标。明确目标，搞清约
4、束条件，找出规律，寻求最佳方案。6.10预防预防是质量治理的精髓，也是最节约的。6.11证实性6.12可检查性注意对过程的测量。6.13独立性在评判、验证、确认、审核、检验等活动中，应贯彻独立性原则。6.14 区别区别对待，分类指导，分清轻重缓急。6.15 闭环应用PDCA循环。6.16 连续改进着眼于动态操纵。7、质量治理体系文件的编制7.1 编制流程7.2 文件编制的预备1）明确治理职责2）收集企业原有的治理文件3）收集或编制指导文件、参考资料如IS010013质量手册编制指南企业可自行编制编制导则。4）对编写人员专题培训7.3 文件编制的策划1）确定文件结构层次2）提出文件名目3）确定编
5、写职责4）安排时刻进度7.4 实施组织1）组织和谐2）监督检查3）评审4）审批7.5 文件编制的注意事项1）参考IS090042）运用QS9000.TQM等方法3）注意专门流的操纵 例外采购 紧急放行 例外转序一一不合格品等4）逻辑性5）体例、格式统一6）严格界定术语7）文字表达准确、简练8）文件活页化开始页列文头版本：修订：XXXX公司质量治理体系程序编号：内部审核操纵程序页码：1/3活页上列页头版本：XXXX公司编号：修订：内部审核操纵程序页码：2/3结尾页列文尾文件修改记录修改码修改单号拟稿批准8、文件编制方法流程图的使用9、质量方针和质量目标9.1质量方针1）概念由组织的最高治理者正式
6、公布的该组织总的质量宗旨和方向。注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2：质量治理原则能够作为制定质量方针的基础。以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法治理的系统方法基于事实的决策方法连续改进互利的供方关系2）差不多要求与组织的宗旨相适应;包括对满足要求和连续改进质量治理体系有效性的承诺;提供制定和评审质量目标的框架;在组织内得到沟通和明白得;在连续适宜性方面得到评审O3）质量方针的治理策划、制定、实施、监督、检查、考核、奖惩、评审等。4）质量方针示例团结求实视质量为企业的生命；创新争先连续改进是企业的动力；让顾客放心、中意是企业的追求。产品质量是企业的生命，在生
7、产、经营全过程中，为顾客提供中意的产品和服务，以保持我公司的活力与威严。以市场为导向，以用户需求为目标，坚持质量第一，强化质量治理，产品实物质量赶上和超过国际同类产品先进水平，争创世界第一流。所有顾客中意是企业的要紧目标，质量是每个人的责任，企业对一切工作实行连续改进。9.2质量目标1）概念：在质量方面所追求的目的。注L通常依据组织的质量方针制定。注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。2）差不多要求在相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。3）其它要求具体化，尽可能定量，至少要明确地定性;应切合企业的实际，高于目
8、前的水平，通过一段时刻（一样为三年）的努力能够达到。4）质量目标的内容视企业的具体情形，其内容可包括:产品目标服务目标顾客中意度目标市场目标质量缺失降低目标质量治理体系目标组织目标资源目标产品质量稳固提高率要紧产品质量指标要求优质产品率创名牌产品要求等5）质量目标示例某工程机械厂的产品质量目标是：产品平均无故障工作时刻(MTBF)许多于400小时，首次大修期不低于8000小时。某电工厂的产品质ni目标是：电度表MTBF40000小时；滤波器失效率1/600百万小时。某外表厂的质量目标为：顾客开箱合格率为100%,优等产品率为40%,早期故障率为零，MTBF为25万小时，用户中意度为85%,内市
9、场占有率为15%,按GB/T19004IS09004来完善质量治理体系。6)质量目标分解纵向展开A横向展开7)质量目标的考核与评审10、质量手册10.1概念规定组织质量治理体系的文件。10.2 标准要求差不多内容包括质量治理体系的范畴，包括任何删剪的细节与合理性。为质量治理体系编制的形成文件的程序或对其引用。质量治理体系过程之间的相互作用的表述。10.3 手册的内容通常包括标题、范畴和适用领域。名目介绍页（前言），包括对企业历史和业绩的简介、手册本身的介绍和公司的地址、电子邮箱（email）、网址等信息。组织结构、职责和权限的说明。定义（除引用IS09000的定义之外，对行业术语和本企业适应用
10、语应加以定义。质量治理体系的过程和要素以及引用质量治理体系程序的描述。质量手册使用指南（含质量手册的治理）。支持性资料的附录（如引用的质量治理体系程序和可提供的质量记录项目名目）。10.4 质量手册章节内容1）目的和范畴。明确什么缘故要采纳此过程和要素活动及活动所预期的治理目标和治理领域。2）职责。在质量手册中宜明确：过程和要素的归口治理部门、要紧责任部门和相关部门的负责人。3)措施和方法。为达到过程和要素要求所采取的措施和方法，应说明工作流程，保持合理的编排顺序，注意任何需要注意和例外（专门）或专门情形的处置规则，可考虑采纳流程图。4）文件和引用文件。明确该过程和要素活动形成的文件、引用的文
11、件和表格或必须记录的数据。5）记录。明确该要素所产生的记录、记录的储存地点和储存期。10.5 组织结构2)1）强调各层次的要紧领导的质量职责和作用。质量职能是对质量治理的任务而言，落实到部门质量职责是指治理者的责任，必须落实到人。3）给予分管领导充分的质量职责。4）职责、权限和相互关系。=1nj手册：中层次以上治理者;一一岗位规范：其它岗位职员；明确职责、权限，细化接口。10.6 删减的说明10.7 章节示例内部审核1、目的应定期进行质量审核，以便验证质量活动和有关结果是否符合打算安排，并确定质量体系的有效性。2、范畴本节的程序适用于质量体系审核，产品审核和生产过程的审核。3、职责质量部经理对
12、此形成文件的程序的内容负责，并确保其贯彻实施。4、措施和方法4.1 审核的特性质量手册中规定的质量体系要求是质量体系审核的依据，质量体系审核的对象是对产品质量有重要阻碍的职能。产品质量审核按对成品的要求进行。产品质量审核适用于系列制造的产品。过程质量审核按对过程结果的要求进行。过程质量审核适用于波峰焊和注塑过程。4.2 审核的范畴和策划审核的范畴取决于所考虑活动的重要性以及对现存或可能存在的问题的了解程度。审核的频次至少：质量体系审核每年一次；产品质量审核每年两次；过程质量审核每年一次。审核打算每年一次并形成文件。编制检查清单作为辅助手段。4.3 审核人员所有审核均由所选定的质量部的人员进行。
13、4.4 审核报告每次审核均应编制审核报告。报告应包括审核对象的差不多情形，作为审核依据的要求，所发觉的任何与要求不符合的不合格。审核报告应分发给有关的经理。质量体系审核观看结果的报告按附录B的格式填写。4.5 决定的措施有关部门的经理负责确保依照接到的观看结果尽快做出决定并采取措施。4.6 跟踪质量部门通过连续监控,有打算地报告措施的实施情形或采纳下次审核直截了当跟踪的方式，对措施的实施情形进行跟踪。跟踪的结果按审核报告的形式形成文件。4.7 审核结果的治理评审审核结果及跟踪的观看结果应由质量部经理提交治理评审。5、参考资料质量手册的本章以质量体系程序QA123-4内部质量审核为基础。6、记录
14、审核报告包括跟踪记录，交由质量部按质量记录程序归档并储存至少5年。10.8应注意的要点及常见病1）参考IS010013质量手册编制指南。2）合理删减标准的内容。3）紧扣标准中规定的每个过程和要素。对标准提出的每一个要求，在本企业有什么操纵要求、操纵范畴及操纵措施，做出清晰的阐述。4）注重各个过程和要素的界面和接口。5）不宜照抄标准。联系企业的实际，对标准的不确定语做出明确的规定。如“必要的、可行的、适用的”等。6）操纵对象要明确。7）摘要说明程序，并列出所引用的程序。8）质量职责明确而和谐。9）解决难点问题思路清晰。11、程序文件11.1 概念为进行某项活动或过程所规定的途径。11.2 程序文件编制导则1）统一文件的内容、体制、格式、编写原则、编号方法、注意事项。2）程序文件宜由熟悉
