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1、 目 录章 节标 题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方的需求和期望14了解相关方的需求和期望-补充144.3确定质量管理体系范围14确定质量管理体系范围-补充14顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-16组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系16产品和过程一致性17产品安全17外包过程17必要时175.领导作用M1 领导作用185.1领导作用和承诺18总则18企业责任18过程效率18过程所有者18以顾客为关注焦点18章 节标
2、 题识别的过程页码5.2方针M1领导作用18质量方针的制定185.2.2质量方针的沟通185.3组织的角色、职责、和权限18组织的角色、职责和权限-补充18产品要求符合性和纠正措施186.策划M2 策划18-196.1应对风险和机遇的措施18-19确定需处理的风险和机会18-19策划和处理方案18-19风险分析18-19应急计划18-196.2质量目标及其实现的策划18-19质量目标18-19策划和实施18-19质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3变更的策划18-197.支持197.1资源19总则19人员19基础设施S1基础设施管理19-20工厂、设施和设备计划19-20过程和运行的
3、环境20过程运行环境-补充20监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-22总则20-22测量系统分析20-22测量溯源20-227.1.5.2.1校准/验证记录20-22章 节标 题识别的过程页码实验室要求S2 监视和测量资源管理20-22内部实验室20-22外部实验室20-22组织的知识20-227.2能力S3 人力资源管理22-23 培训22-23在职培训22-237.3意识22-23意识-补充22-23员工激励授权22-237.4沟通237.5形成文件的信息S4 文件记录管理23总则23质量管理体系文件23质量手册237.5.2创建与更新247.5.3形成文件的信息控制24记录的保存
4、247.工程规范248.运行258.1运行策划和控制258.2产品和服务的要求C1市场营销25顾客沟通25顾客沟通-补充25顾客沟通-培训25产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-26产品和服务要求的确定-补充25-26产品和服务要求的评审C3 订单管理26-27产品和服务要求的更改26-278.3产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28章 节标 题识别的过程页码总则C4 过程设计和开发27-28设计开发的策划27-28多方论证方法27-28设计开发策划-培训27-28产品设计技能27-28设计开发的输入27-28制造过程设计输入27-28特殊特性27-28设计开发的控制2
5、7-28监测27-28设计开发确认27-28样件计划27-28产品批准过程27-28设计和开发的输出27-28制造过程的设计输出27-28设计开发的更改27-288.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-29总则28-29总则-补充28-29供应商选择过程28-29顾客提定的供货来源28-29控制类型和程序28-29控制类型和程序-补充28-29法律法规要求28-29供应商质量管理体系要求28-29产品嵌入式软件28-29供应商监测28-29二方审核28-29供应商开发28-29供应商质量管理体系开发28-29章 节标 题识别的过程页码供应商绩效开发S5 采购控制28-29外部供方
6、信息28-29外部供方信息-补充28-298.5生产和服务的提供C5 产品制造30-31生产和服务提供的控制30-31控制计划30-31标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-31作业准备验证30-31停机后验证30-31全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理31生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-32生产计划C5 产品制造32标识和可追溯性32顾客或外部供方的财产32防护S8 产品防护32-33交付后活动C6产品交付C7 顾客反馈处理33服务信息反馈34-35与顾客的服务协议34-35更改控制35更改控制-补充35应急过程控制358.6产品和服务的放行S9 产品和服务的放行35
7、-36产品和服务放行-补充35-36全尺寸和功能试验35-36外观项目35-36外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-36法律法规的符合性35-36接收准则35-36章 节标 题识别的过程页码8.7不合格输出的控制S10 不合格品控制36-37总则36-37顾客特许36-37不合格控制-顾客规定的过程36-37可疑产品的控制36-37返工产品的控制36-37顾客通知36-37不合格品的处置36-37组织应保留形成文件的信息36-379.绩效评价379.1监视、测量分析和评价37总则37制造过程的监视和测量37统计工具的识别37基础统计概念知识37顾客满意S11 顾客满意度测量37-38顾客
8、满意-补充37-389.1.3分析和评价M3 分析和评价38-39优先级38-399.2内部审核M4 内部审核39内部审核方案39质量管理体系审核39制造过程审核39产品审核39内部审核员资格399.3管理评审M5 管理评审40总则40质量管理体系绩效40评审的输入40管理评审输入-补充409.3.3评审的输出40章 节标 题识别的过程页码评审输出-补充M5 管理评审4010改进M6改进4110.1总则4110.2不合格和纠正措施41处理41证据信息41问题的解决41防错41保修管理41顾客投诉及现场失效测试分析41预防措施4110.3持续改进41组织的持续改进419.0附件9.1顾客特殊要求
9、429.2组织架构图439.3质量负责人任命书449.4职能分配表459.5标准条款与过程、文件对照表479.6过程绩效表489.7过程关系图499.8质量体系保证图50前 言本质量手册依据IATF16949：2021编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2021所规定的概念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件管理程序实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。颁布令XXXXX科技(以下简称本公司)的质量手册根据IATF16949：2021质量管理体系汽车生产件及相关服务件组
