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1、实验室检验绩效考核评估指标实验室检验绩效考核评估指标项 目指 标指标要求5.1实验室检验能 力5.1.1实验室检验项目开展率85%5.1.2检验设备达标率90%5.1.3检验设备正常运行率95%5.2实验室安全5.2.1实验室安全管理无实验室安全事故5.3实验室管理5.3.1实验室质控覆盖率85%5.1.1实验室检验项目开展率A 85% 适用省、市、县三级(1)指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构实验室检 测检验项目的开展情况。开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、 检验报告、记录或标准物制备等资料。(2)指标的依据：依据省、市、县级疾病预防控制中心实验 室建设指导意见等
2、相关的规范性文件要求。(3)指标的计算方法：检验项目开展率=实际开展的A类检测 项目参数/A类检验项目参数X100% (A类以必须开展工作项目为 准。)(4)资料收集方法：a查阅评估年度中国疾病监测信息报告系统基本信息部分 数据；b实验室资质认定/认可证书及相关资料；c抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告，核查检验项目实 际开展情况。(5)资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等 相关职能部门。省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准序号检验项目检验任务省级地级县级ABABAB1菌落(细菌)总数食品、水、化妆品、VVV2大肠菌群公共场所、医疗用 品、消毒产品等检测VVV3粪大肠菌群V
3、VV4金黄色葡萄球菌分离、鉴定食品、化妆品、公共 场所、医疗用品、卫 生用品、消毒产品等 检测及感染性疾病诊 断VVV5溶血性链球菌分离、鉴定VVV6沙门菌分离、生化鉴定VVV7铜绿假单胞菌分离、鉴定VVV8霉菌和酵母菌计数VVV9致泻大肠艾希菌分离、鉴定食品检测及感染性疾 病诊断VVV10副溶血性弧菌分离、鉴定VVV12合计3844622613311861A :必须开展的工作项目B :根据地域特点和需求应开展的工作项目指标量化数据5.1.1实验 室检 验项 目开 展率年度A类必 检项目 数A类 已开 展项 目数检验 项目 开展 率基本信息 报告系统 A类项目 报告数计量 认证/ 认可 项目
4、数抽查 报告 数抽查 报告 项目 数抽查 项目 开展 率资料 齐全 项目 数资料 质量备注：5.1.2检验设备达标率A 90% 适用省、市、县三级(1)指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪器设备配备情况。(2)指标的依据：依据省、市、县级疾病预防控制中心实验 室建设指导意见等相关的规范性文件要求。(3)指标的计算方法：仪器设备达标率=已达到国家标准的A 类种数/国家标准A类总种数X 100%A类为完成常规工作所需仪器设备。(4)资料收集途径：a查阅评估年度中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数据;b查阅实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单；c实验室仪器设备档案、固定资产登记台
5、帐等，核查仪器设备 达标率。(5)资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检 验、理化检验、毒理室等科室。省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准序号仪器设备名称(类别)省地(市)县ABCABCABC1微生物鉴定系统212微生物鉴定及药敏测试系 统1213微生物过滤检测系统11114微型全自动荧光酶标鉴定 仪215放射免疫分析仪116PCR扩增仪(实时、荧 光)217PCRT增仪261318电泳系统26131 二9脉冲凝胶电泳仪110微生物基因指纹鉴定系统r 111酶标仪362412合计省级机构配置A类设备97种，市级机构配置 A类设备57种，县级机 构配置A类设备39种指标量化数据5.1
6、.2检验 仪器 设备 达标 率年度国标A类 总台数已达国标 的种类数仪器设 备达标 率疾控基 本信息 仪器设 备报告 数仪器设 备档案 登记数档案实物 登记符合 率计量认 证/认可 设备数资料 质量备注:5.1.3仪器设备正常运行率A 95% 适用省、市、县三级(1)指标界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情 况。(2)指标的依据：依据省、市、县级疾控中心实验室建设指 导意见等相关规范性文件。(3)指标的计算方法：仪器设备正常运行率 =正常运行的设备 数/现有设备总数x 100%(4)资料收集方法：a查阅中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数据设备 档案；b固定资产登记台帐c实验室资质认
7、定/认可实验室仪器设备清单及仪器设备检 定、运行、维护记录。d现场随机抽查15种设备实际运行情况，核算仪器设备正常 运行率。(5)资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物、理化、毒理室等相关科室指标量化数据5.1.3仪器设备 正常运行率年 度现有设 备总数正常运 行设备 数仪器设备 正常运行 率抽查 设备 数抽查设备 运行正常 数抽查设备 正常运行 率资料 质量备注:5.2.1实验室安全管理 无实验室安全事故。适用省、市、县三级(1)指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室安全管 理情况。(2)指标的依据：依据病原微生物实验室生物安全管理条 例、质量管理手册等。(3)指标判定原则(实
8、验室安全管理是指)：a管理体系健全、完善，有实验室安全管理体系和安全责任b BSL-2级以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患；c检验人员经过实验室安全培训，微生物检验人员须获得生物安全培训证书;d事故的定义：按机构的质量管理手册规定的要求执行。 因过失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌(毒)种的丢失、违反操 作规程引起安全事故等视为事故。(4)资料收集方法：a查阅质量管理手册有关生物安全管理体系、质量记录；b事故报告单、内审和管理评审报告；c安全管理部门的日常管理记录；d通过走访职工、召开座谈会加以核实评价安全管理情况。(5)资料来源：质量管理、仪器设备管理(后勤)、微生物、 理化、毒理室等科
9、室。指标量化数据5.2.1实验室 安全管 理年 度BSL-2 级 以上实 验室布 局情况实验 室安 全管 理制 度数现有检 验人员 数培训 合格 持证 上岗 人员 数BSL-3实验室 人员数BSL-3 实 验室人 员培训 持证数仪器损坏或 仪器及样 品、菌(毒)钟的 丢失数事 故 发 生 情 况资 料 质 量评 价 得 分备注：5.3.1实验室质控覆盖率 适用省、市、县三级(1)指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室开展质量控制情况。(2)指标的依据：依据计量法、实验室和检查机构资质 认定管理办法等相关规定。(3)指标的计算方法：实验室质控覆盖率 =纳入实验室质控体 系的项目参数之和/实
10、验室开展项目参数总和X 100%a实验室质控指实验室有质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件；b定期开展实验室室内、室间比对；c参加上级或其他系统(或部门)的能力验证；d有计划指导下级实验室质量控制工作，或定期举办质控人员 培训班。(4)资料收集方法：a查阅中国疾病预防控制信息报告系统基本信息部分数据；b质量控制工作方案、计划、记录；c实验室资质认定/认可证书。(5)资料来源：质量管理、微生物、理化、毒理室等科室。指标量化数据5.3.1实验室 质控覆 盖率年 度实验 室开 展项 目参 数纳入 质控 体系 项目 参数质 控 覆 盖 率区控系验总 辖疾体实室数与验比实室 参实室对验数参比实项总 实与对验目数应参 与比 对实 验项 目总 数实验 室比 对 项 目覆 盖率抽查 应比 对 项 目总 参数抽查 实比 对 项 目总 参数抽 查 覆 盖 率资 料 质 量备注：
