ISOIATF16949监视测量仪器校正与维护管理程序

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1、某某电子有限公司文件标题Title监视测量仪器校正与维护管理程序文件编号Doc No.P-037版本/次Ver.A/03页次Page1/5发行日期Issue date2018.11.11、目的 Purpose为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其 他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及 其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序2、适用范围Scope适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体 系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理3、职责 Responsibility3.1采购课：根据“申购单”负责量

2、规仪器的采购3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校 验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督 检查3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器3.4 部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理 部的监督检查4、定义 Definition4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基 准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保 其有效性4.2厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器 4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认 可的校验单位,或

3、仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验 室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可 追溯国家或国际标准（如 :恒温恒湿试验机、投影仪等）4.4免校验: 4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时（如:直/卷尺 等）4.4.2 凡非用于检验品质所用的仪器 ,均列为免校验,并由品质管理部贴免校验标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品5、程序内容 Procedure Process5.1量规仪器的选用和购置 使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器申购单，经部门 最高主管审核，确定所选型号、规格和精

4、度要求，由总经理核准后交采 购课执行采购5.2量规仪器的验收5.2.1 新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可 资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收5.2.2 新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数某某电子有限公司文件标题Titie监视测量仪器校正与维护管理程序文件编号Doc No.P-037版本/次Ver.A/03页次Page2/5发行日期Issue date2018.11.1量、规格、说明书,原厂出厂检验报告等进行验收，验收后直接送至第三方校验机构进行校准，将所校验合格之量规仪器接受后，由实 验室主管人员对仪器数量、是否加贴合格标签

5、和校验报告做验收， 验收合格登记至量测仪器汇总表 中，且登记量规仪器履历表和 加贴内部标识后直接发给申请部门使用5.2.3新进量規仪器,符合5.2.1、5.2.2内容要求作验收确认合格后方可 贴上量测仪器标识标签,厂外校验的量规仪器亦同此作业方式5.2.4 量规仪器的储存标准需依照厂商或说明书的标准加以储存 ,以避免 因储存不当而受损，若无特殊要求,均以室温标准下储存5.2.5若验收不合格时,直接由品质管理部通知原厂商交換其他同规格的 新品,而新品入厂后仍应按上述验收程序处理5.3 建档管理5.3.1分类与编号：全厂的量规仪器均需予以编号,由品质管理部编号统一管理,其编号原则为AJ-Y-XXX

6、 （AJ：表示安洁公司，Y表示量测仪器, XXX表示序列号）；5.3.2 建档: 所有量规仪器自接收日起一切历史资料均应填列在量规仪 器履历表上,一物一表分別登记为原则5.3.3量规仪器应建立合理的校验周期，外校为一年，内校为半年，并于每 年初制定量测仪器年度校验计划表，待批准后，所有的量测仪器 按校验计划进行仪器的校验，属内校的，需将校验过程记录在量 测仪器内校记录表上。5.3.4 各单位因需要借用量规仪器时，如借用时间超过一天以上，需填写 在量规仪器履历表上，便于管理及追踪5.3.5 量规仪器为公司较贵重资产，使用部门须妥善保管，品质管理部定期稽核，发现损伤或其它异常现象时，立即上报并寻求

7、解决方案5.3.6 当量规仪器建立电子档后，必须制定计划检验日期（计划校验日期必须提前一周），并在计划检验日期使用EXCL表单功能进行设置， 当到达计划校验日期时呈现红色以作提醒5.4校验5.4.1 品质管理部制订全厂量测仪器的校验计划5.4.2 品质管理部根据校验计划表所排定的下次校验日期，于一周前通知 到各单位5.4.3 各使用单位收到校验通知，须在指定日期将送校的仪器送至品质管 理部，未依规定送校之量规仪器，品质管理部应进行催校，如没送校， 则须强制贴上暂停使用标签5.4.4针对须外校的仪器，品质管理部视使用状况分批送外校5.4.5校验周期：外校周期为一年（未过仪器标签上有校日期的仪器正

8、常使 用），内校周期为半年， 按照校验周期规定予以实施厂内校验或厂外 校验，以确保量规仪器在使用时，发挥其有效性及准确性5.4.6 若属厂外校验，则由品质管理部与国家认定可供校验的单位联系，协 调要外送校验或由其派员前来本厂校验5.4.7 若有超过校验期限或生产使用不良量规仪器，应贴上暂停使用标签送修，而要恢复使用，则必须经过校验合格后才能使用，该过期或不某某电子有限公司文件标题Title监视测量仪器校正与维护管理程序文件编号Doc No.P-037版本/次Ver.A/03页次Page3/5发行日期Issue date2018.11.1良量规仪器会影响品质/安全时,参照5.4.8.2条执行5.

9、4.8 校验判定5.4.8.1 不论是厂内或厂外校验过程中,如发现无法校验时,需进行修理 作业,对修复后量规仪器,品质管理部需予以重新校验确定为合 格品后才能使用5.4.8.2若量规仪器校验不合格时，应贴上暂停使用标识,品质管理部与 研发部召开跨部门会议，若确定仪器不合格会影响品质/安全则 依下列方式处理5.4.8.2.1先要判断是临时损坏或是先前已经损坏，找出异常时间5.4.8.2.2 查明成品库存或半成品库存中是否有库存量，若有则应 重检5.4.8.2.3 若经检查后，对成品可能造成不良影响时，必须用合格 量规仪器重工5.4.8.2.4若已有成品出货,则应通知客户不良批号及数量,并与客户商

10、讨解决对策5.4.9校验报告的保管 量测仪器校验报告的保管统一由实验室主管负责，并做好标识， 以便于获取与检索5.5 若有厂内校验的量规仪器，校验资格人员须有曾受过量规仪器校正与管 理训练,应持有证书者5.6修理5.6.1仪器使用人发现仪器出现问题无法正常使用时，须填写量测仪器送 修申请单,经本部门主管确认后，连同需修理的仪器一同送往实验 室，由实验室判定是厂内维修还是送外维修;修护后的状况应记录于 量测仪器履历表上,並遵照追溯系统校验作业,以确保原有功能 5.6.2报废5.6.2.1 若量规仪器在校验时发现不合格且无法进行修复时 ,则由品质 管理部确认后予以申请报废5.6.2.2报废程序由使

11、用单位填写量规仪器履历表下方“报废申请”, 品质管理部主管确认后经总经理签准报废手续后,再予以报废 5.6.2.3经报废之量规仪器应予以立即作标识、隔离处理，以免误用 5.6.3强制性管控5.6.3.1 量测仪器在校验、使用、保养储存等过程中，产生非常规性状 况时（如：碰撞、坠落、违规操作等），责任单位人员应即时通 知品质管理部门量测仪器管理人员，依5.4或5.6内容管理5.6.3.2量测仪器的报废、封存、降级、启用或限用均须在量规仪器履 历表中予以注明，证明记录应予以存档，其应标贴相应标识 5.7记录标示5.7.1 量规仪器依校验周期经定期校验后,应将校验结果记录于量测仪器 履历表上5.7.

12、2 量规仪器校验完成后,品质管理部必须在明显适当的位置贴上标签, 而标签共分为六种：1.量测仪器标识 2.外校标示（外校公司提供） 3.内校标示 4.免校标示 5.暂停使用标示 6.报废标示某某电子有限公司文件标题Title监视测量仪器校正与维护管理程序文件编号Doc No.P-037版本/次Ver.A/03页次Page4/5发行日期Issue date2018.11.15.7.3 经校准、验证后的记录资料由品质管理部门负责量测仪器校测人员 依记录控制管理程序进行控制5.8通知领用5.8.1 每一項量规仪器经校验完毕后,由品质管理部贴上合格标签并将相 关校验记录于量测仪器履历表上，通知使用单位

13、领取量规仪器5.8.2量规仪器之定期校验记录文件,由品质管理部留存5.9 公司内的量规仪器均需依各操作说明及正确的使用方法使用，精密仪器 需确立责任保管人,非责任保管人或其代理人,不得随意调整各功能按 （旋）钮,并按检验周期执行厂内外校验，且遵照本程序处理5.10 测量系统分析,每半年分析一次, 当设备变更或連续三个月品質不达标 时,要重新作分析,如客户有特殊要求,依照客户要求执行5.11仪器搬运时,注意要轻拿轻放,不可倒放、斜放、侧放，仪器之间防止相 互碰撞5.12点检与保养5.12.1 经校准合格的仪器在使用时要做到每日保养与检点,保养与检点 人为仪器使用人,并将保养与检点状况记录于量测仪

14、器保养检点 卡中5.12.2 仪器使用人每日对所使用的量测仪器状态检点，对常用仪器使用 标准件确认准确度（如：卡尺使用量块进行确认），发现精度异常 的仪器，依据5.4.8执行；并将确认数据的结果记录在量测仪器 保养检点卡上，以避免量测仪器失效对产品质量造成的影响5.12.3有些量规仪器（如游标卡尺）使用后放回原专用包装盒内，以保 证仪器的准确性和延长其使用寿命5.13使用、校验人员资质5.13.1对各种量规器具的使用人员必须经过培训，培训由品质管理部进 行相关知识和技能专业培训，未经过培训人员不可操作量规仪器5.13.2从事计量检准、验证的人员，必须经过量测器具校验知识培训、 从事过其工作或持

15、有政府计量行政部门有效的资质证书5.13.3若顾客需求，经品质管理部主管批准后，量测验证人员负责向顾 客提供相关检测设备技术和校准、验证记录资料6、应用文件 Reference Procedure6.1原料仓货物储存及收发料作业管理规范6.2不符合、纠正和预防措施管理程序6.3内部审核管理程序6.4记录控制管理程序7、记录表单 Reference Form7.1量测仪器履历表7.2量测仪器总览表7.3申购单7.4量测仪器保养点检卡7.5量测仪器年度校验计划表某某电子有限公司文件标题Title监视测量仪器校正与维护管理程序文件编号Doc No.P-037版本/次Ver.A/03页次Page5/5发彳丁日期Issue date2018.11.17.6量测仪器报废申请单7.7量测仪器内校记录表7.8量测仪器各类标签7.9量测仪器送修申请单7.10尘埃粒子计数器借用记录表7.11实验室量测仪器借用单7.12物品放行单8、流程图 Cou