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1、XXX医院开展人工髋关节置换诊疗技术自我评估报告一、医院基本情况、科室设置与骨科专业队伍建设XXX医院创立于1947年，晋升国家三级中医院，是 一所集医疗，科研，教学，康复保健为一体的国家三级中医医 院，占地200 亩，建筑面积7.80 万平米，核定床位412 张，现 有职工 740 人，高级职称 50 余人，中级职称 85 人，硕、博研 究生 50余人，是市城镇职工医保、城镇居民医保、城乡居民医 保（新农合）、离休干部医保、工伤及康复医疗保险定点医院， 市残联脑瘫康复定点医院，市 120 急救指挥中心网络单位；是 河南中医药大学、南阳理工学院、南阳医专教学医院；是河南 中医药大学第一附属医院
2、、河南中医药大学第二附属医院、河 南中医药大学第三附属医院、郑州大学第五附属医院、河南省 骨科医院专科联盟单位。医院医疗机构执业许可证有效期为 2019 年 3 月 28 日 至 2020 年 8 月 20 日，独立设置有急诊科、内科、肾病透析科 重症监护室、外科、妇产科、儿科、骨伤科、康复科、肿瘤科 肛肠科、针灸科、推拿科、眼耳鼻咽喉科、皮肤科、放疗科等 20 余个住院病区，开设专科专病门诊 30 余个，独立设置有手术 室、麻醉科、影像科、检验科、病理科、消毒供应室、超声科 心电生理科、神经电生理科、输血科等 15 个医技科室。2018 年全年门急诊人次 12 万多，出院病人 11969 次
3、，业务收入 1.2 亿元，服务居民总量 12万余人，床位使用率 85%以上，日均门 诊量 350 余人次。我院骨伤一科开展骨科诊疗工作 10 余年，开放床位 50 张 具有人员梯队结构合理的专业骨科医师队伍，人员技术力量向 雄厚，有 8 年以上骨科临床诊疗工作经验的副主任医师 2 名（） 主治医师 2 名（），住院医师 3 名（），设有关节外科专业组， 可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完成各类髋关节 外科手术 200 余例，取得了较好的经济效益和社会效益。拟开展人工髋关节置换技术的 4 名医师医师执业证书 执业范围为外科专业或中医专业 2，执业地点均在我院，具有 10 余年骨科临床诊疗
4、工作经验，在河南省洛阳正骨医院郑州院 区（河南省骨科医院）进修骨科专业 1 年，经考核合格取得结 业证书，作为术者每年完成髋关节相关手术 50 余例。我院有层流手术室6间，业务用房面积404m2,包括百级净 化1间，万级净化4 间，正负压切换1间，布局合理，配备有 经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术所 需要的手术器材（见附录）。医院配备有万能手术床、G臂及C臂X线机，床边X线摄影 机、美国GE全身CT、数字化医用DR、美国GE磁共振成像系 统（MRI）、多功能抢救床、心电监护仪、电动呼吸机等300余 台件，另有热疗、磁疗、术后功能康复系统等设备 150 余种。 具有麻醉科、呼
5、吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、 内分泌科、重症医学科、康复科等专业医师团队，具备全身合 并症、并发症的综合处理和急危重症抢救能力。二、技术管理基本要求1. 为确保医疗质量和医疗安全，降低医疗风险，我院制定 新技术、新项目临床应用管理制度，对我院首次实施的新技 术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生重大影 响的技术严格按规定审批，降低了医疗风险，确保了医疗安 全。2. 严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根 据患者病情、选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合 判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋关节置换 技术的适应证和禁忌证。3. 人工髋关节置换手术由
6、 2 名以上具有人工髋关节置换技 术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资 格的本院在职医师决定 ,术者由具有人工髋关节置换技术临床 应用能力的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后 管理方案。4. 我院在实施手术前，均能向患者、被授权人或法定监护 人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项 可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书，随病历 入档。5. 我院要求骨科对每一位术后病人在出院一周内做好随访 工作，并能够按规定做好跟踪随访记录。6. 建立植入器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者 住院病历的手术记录背面留存假体条形码。多年来没有违规重 复使用一
7、次性植入材料现象。7. 人工髋关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗 质量管理与控制有关要求，近 3 年内未发生与开展骨科手术直 接相关的医疗事故。8. 医院将定期接受河南省卫生行政部门对我院开展人工髋 关节置换技术的种类、数量和质量情况评价，包括病例选择、 手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、病人生活质量 术后病人管理、随访情况和病历质量等。9. 医院严格执行国家物价政策，按规定收费。收取的所有 费用应当纳入医院财务部门统一管理，并向患者出具发票。主 动接受患者及其家属关于医疗费用的查询和监督。三、开展髋关节置换的目的和意义 人工关节置换术主要目的是切除病灶、缓解关节疼痛、矫 正畸
8、形、恢复和改善关节的运动功能，具有关节活动较好，可 早期下地活动，减少老年病人长期卧床的并发症等优点。人工关节在国外始于 40 年代，我国在 60 年代以后逐步开 展，目前人工髋关节置换被认为是人工关节置换中效果非常肯 定的治疗方法，其它人工关节如人工肘关节、人工肩关节、人 工椎体、人工骨盆置换都有不同程度的开展。随着现代科技的 发展，人工关节的研究得到迅速发展，人工关节置换进入了新 的纪元。目前人工关节置换技术已经普及并广泛应用，尤其是 人工髋关节。四、人工髋关节置换实施方案（一）术前处理实施全髋关节置换术的病人多数为老年病人或合并一些全 身性或局部特殊病变的患者，需要在术前给予足够的重视和
9、相 应的处理，包括其他系统的合并症，如高血压、糖尿病、冠心 病、肺部疾病、慢性肾炎、脑梗塞等，有些患者长期服用皮质 激素。局部病变包括感染病史、关节强直、髋臼发育不良、下 肢短缩等。1. 术前系统功能评估术前常规检查心、肺、肝、肾等重要器官及凝血功能，评 估手术耐受性。对合并有高血压患者需用降压药把血压降至正 常或接近正常范围，术中保持血压稳定，有利于手术的安全。 冠心病患者，若超声心动图等检查显示心功能正常，一般不增 加手术风险。对合并有肺部疾病，如感染、哮喘的病人，需转 内科治疗，待感染控制，肺功能检查基本正常才能进行手术。 糖尿病是老年人常见的内分泌疾病，由于糖尿病患者周围血管 病变，外
10、周组织供血减少，局部抵抗力降低，切口容易感染； 而且此类患者成纤维细胞成熟和胶原合成受抑制，肉芽组织生 成减少，使切口不易愈合。对有糖尿病的患者术前需用胰岛素 将空腹血糖降至8mmol/L，餐后2小时血糖降至10mmol/L以下 才进行手术，术后继续用胰岛素控制血糖至伤口拆线后再改口 服降糖药。只要术前、术中及术后用胰岛素控制血糖，糖尿病 患者可以接受全髋置换手术。但糖尿病患者因周围血管病变， 发生与周围血管病变有关的并发症（如脑出血，脑梗塞，心肌 梗死等）的风险可能增加。而且，伤口愈合不良、容易合并感 染的危险仍然存在。2. 术前局部情况评估 术前根据患侧髋、膝关节及股骨上段、膝关节 X 线
11、正侧位 片，了解股骨上段髓腔情况及膝关节情况，用模板测试，选择 适合大小的人工假体，并确定截骨平面，以作手术时参考。术 前还需要通过 X 线照片了解患者的骨质条件。还要了解患者下 肢长度、关节运动、肌力、步态、局部皮肤、畸形等情况，对 手术的困难有足够的认识和充分的应对措施。（二）术后处理1. 抗生素的使用，防止感染。人工关节置换感染的预防措施包括术前和术后常规应用抗 生素、术前支持疗法、术中空气清洁、减少术中人员走动及手 术者精细的手术操作技巧等。抗生素一般术前 30 分钟使用，手 术时间较长，超过半衰期 1-2 倍，术中广泛出血的术中追加一 个剂量抗生素。此外采用抗生素型骨水泥可能有助于减
12、少早、 中期感染。2. 深静脉血栓的预防。术后D-二聚体检测，应用低分子肝素钙等抗凝药物结合其 它的预防措施如早期活动、弹力袜、下肢气压泵等，尤其强调 老年患者只要术中无骨折、韧带损伤及怀疑早期感染等情况后 鼓励患者尽早下地活动，早期离床是预防各种并发症的最积极方法。有效地控制疼痛，是术后进行康复锻炼和功能锻炼的基础。有条件的患者可以使用镇痛泵（或自控镇痛装置）进行镇痛。4. 应坚持仰卧位。患者在术后应坚持仰卧位，可在两腿中间夹一个梯形枕头， 以保持手术一侧的下肢外展 15至 30，踝关节带上踝垫，这 样可以防止患肢跟部压疮形成，甚至坏疽。5. 要保持良好的睡眠。患者在经历了手术后，其体力和心
13、理都很疲劳，加上麻醉 性镇痛药的作用，会使其容易入睡。醒后可为患者变换一下体 位，在其后背垫上12 个枕头，有利于患者更好地休息。睡眠 障碍严重者可以使用口服安眠药。6. 要合理地安排饮食。患者在手术 6 小时后，可以吃些流质或半流质食物。手术 后第二天就可以正常进食了。患者的饮食应以易消化、高营养、 富含纤维素的食物为主。7. 要保持大小便通畅。实施人工关节置换术的患者多为老年人，术后大小便需使用便盆或便壶，使得患者感到不习惯，加上使用麻醉药以及麻醉性镇痛药对膀胱逼尿肌有抑制作用，又多患有前列腺肥大等疾病，所以在术后常会发生尿潴留或张力性尿失禁等情况，此时最有效的解决办法是使用导尿管。与此同
14、时，由于老年人胃 肠功能较弱，在使用抗生素和麻醉性镇痛药以后其肠蠕动的功 能受到抑制，加之进食过少、不能活动等因素的影响，容易发 生便秘。此时，应该为他们做腹部按摩或让他们多吃些蜂蜜、 香蕉及蔬菜等食物，帮助他们排便。只有保持大小便通畅，才 能保持其机体的活力使其尽快康复。8. 应坚持进行肌肉及各关节的锻炼，防止深静脉血栓形成（1）应进行股四头肌锻炼：肌四头肌是大腿前面的一组肌 肉，是活动膝关节、维持站立的重要肌肉。在术后第一天就应 锻炼该组肌肉。具体方法是：把膝关节背面贴在床上并绷紧大 腿肌肉，起初绷紧肌肉的时间为 2 秒钟，以后可逐渐增至 5 秒 钟。每天可进行数次此项活动。（2）应进行臀
15、肌锻炼：术后第一天可开始进行此项锻炼。 具体方法是：收缩臀部两侧的肌肉，使臀部轻微上升，并持续 片刻。起初练习的时间为每次几秒钟，以后可逐渐增至几十秒 钟。每天可进行数次此项运动。（3）应进行大小腿肌肉及髋、踝、膝各关节的功能锻炼： 从术后的第二天开始就应进行这些锻炼。常用的锻炼方法有屈 髋运动、屈膝运动、踝关节上下运动、抬腿运动等。但要注意 的是进行屈髋运动时，腰椎和大腿的角度应以不超过70度为宜 进行屈膝运动时大小腿的角度应以不超过 90度为宜。此类运动 每天至少应做3次以上，每次运动的时间应以3045分钟为宜。五、国内外应用情况人们从十九世纪中叶就开始了人工髋关节置换的探索。目 前，人工
16、关节置换技术已经普及并广泛应用，尤其是人工髋关 节。在西方国家，人工关节置换术是继胆囊切除术后占第二位 的外科手术。在美国，每年开展的髋关节置换术不少于 20 万例， 而在全世界每年约 50 万例。我国大约在 60 年代以后逐渐开展人工关节的工作，比国外 晚二十年左右。随着国民经济的迅速发展，我国在近 20 年内全 面开展了人工关节的研制及临床应用，而且随着病人知识水平 及生活水平的不断提高，以及病人数量的大幅增加，我国人工 关节已逐步跟上世界人工关节的发展。近十余年来，不同厂家的国外人工关节产品逐渐进入我国， 促进了我国人工关节临床及研究的发展。目前，我国市场上有 多种国产和进口公司生产的人工关节可供选用，一般进口的人 工关节在假体材料、假体形状设计、手术定位器械的精确度、 关节表面的光洁度、骨水泥的性能以及与骨的接触表面的处理 等方面均优于国内产品，
