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1、口服固体车间瓶装岗位工作职责1. 目的 规范口服固体车间瓶装岗位的工作内容、责任及权限。2. 范围 适用于口服固体车间瓶装岗位。3. 内容3.1. 岗位名称：口服固体车间瓶装岗位。3.2. 直接主管：车间主任。3.3. 下属岗位：无。3.4. 岗位性质：负责口服固体车间瓶装岗位的全过程。3.5. 权限：对瓶装岗位所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序， 对瓶装岗位产出的不合格品有权限制流入下道工序。3.6. 工作要求3.6.1. 医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。3.6.2. 具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生
2、产的工作流程。3.6.3. 具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。3.7. 工作内容3.7.1. 严格按照口服固体车间瓶装岗位标准操作规程操作。3.7.2. 检查温湿度及压差是否符合GMP要求。3.7.3. 在分装前认真确认是否有清场标志，有无上批遗留物料。3.7.4. 严格按工艺要求安装好模具。3.7.5. 严格按工艺要求控制装量差异。3.7.6. 检查瓶子封口的密封性。3.7.7. 认真如实填好批生产记录和辅助记录。3.7.8. 做好清场工作，保持操作间清洁卫生，更换相应的标签。3.8. 责任3.8.1. 对严格按照进出十万级洁净区更衣标准操作规程进行更衣负责。3.8.2. 对本岗位不发生错药、混药、异物混入负责。3.8.3. 对严格按工艺要求控制装量差异和瓶子封口的密封性负责。3.8.4. 对半成品的质量负责。 直接主管签名、日期 员工签名、日期 Page 1 of 3
