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1、*金属制品有限公司程序文件纠正和预防措施控制程序文件编号HS-QP80-05发行日期2005-01-25版 本A0管控状态受 控页 次第 2 页 共 4 页文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期制 定：发行副本章：审 核：核 准：1、目的调查分析不合格的原因和潜在原因，并采取必要的改进、纠正和预防措施，确保质量管理体系的有效运行。2、适用范围适用于对不合格品及不合格项采取的改进、纠正和预防措施。3、职责3.1 品质部负责组织对质量体系持续改进的策划，当体系存在或出现潜在的质量问题以及生产、检验、服务过程中产品存在或潜在质量问题时，向有关部门发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证其实施效
2、果。3.2业务部负责对顾客投诉发出纠正和预防措施处理单，品质部跟踪验证实施结果。3.3 各部门负责配合品质部进行不合格原因分析，传递质量信息，制定和实施相应的纠正和预防措施。3.4 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施，跟踪验证品质部的改进、纠正和预防措施的实施效果。4、程序4.1纠正措施4.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.1.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a) 生产、检验过程中发现严重不合格品或不合格批时；b) 管理评审发现不合格时；c) 顾客对产品质量投诉时；d)
3、内审发现不合格时；e) 供方产品或服务出现严重不合格时；f) 货发至现场后，发现有损坏时和不合格时；g) 其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.1.3 处理不合格4.1.3.1 对情况a)品质部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，下发该“处理单”；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品质部跟踪验证实施效果。4.1.3.2 对情况c)，由业务部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转品质部确认并确定责任部门，下发该“处理单”，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，品质部跟踪验证实施效果，并将结果反馈给业务部，由业务部及时转告给顾客
4、并使顾客满意。4.1.3.3 对情况b)、d)、g)，由品质部发出不合格报告，比照纠正和预防措施处理单的流程进行处理。4.1.3.4 当出现情况e)时，品质部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，由采购部将该处理单转发给供方，要求供方进行原因分析，将纠正措施处理情况反馈给品质部，并由其对下一批来料进行跟踪验证，确认整改完成情况。如果是供方服务的质量问题，则由服务接受部门将信息反馈到品质部，比照上述过程进行处理。4.1.3.5当出现情况f)时，工程部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，与品质部根据实际情况初判责任部门，由责任部门进行原因分析，将纠正措施处理情况反馈品质部，确保不符合
5、得到及时处理。4.1.4每项纠正措施完成后，由相关部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，看其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正和预防措施处理单或不合格报告上签名确认。品质部每月底将当月已闭环处理(PDCA)完成的纠正和预防措施处理单整理汇总，上报管理者代表。4.2预防措施4.2.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.2 识别处理潜在不合格4.2.2.1品质部应分别按“4.1.2”条的分类，对各种质量信息（如供方供货质量统计、产品质量统计、检验记录、审核评审结果、用户意见等）进
6、行收集和整理，组织质量分析会，以便发现潜在不合格事实、分析消除不合格的潜在原因，采取适当的预防措施。4.2.2.2 预防措施的提出、制单、协调与跟踪按本程序“4.1.3”、“4.1.4”的条款进行。4.2.2.3 品质部将采取预防措施的有关信息提交管理评审。4.2.3对验证有效的纠正/预防措施，应将其纳入有关文件中。由纠正/预防措施引起有关作业指导书、工艺文件、产品技术规范或质量体系文件的更改，必须按文件控制程序的相应规定进行。4.2.4纠正和预防措施的管理4.2.4.1在纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，管理者代表负责协助分析不合格原因和确定责任部门，监督协调各部门纠正和
7、预防措施的实施，验证品质部纠正和预防措施实施效果。4.3 持续改进的策划4.3.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.3.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.1、4.2条款执行。4.3.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a) 改进项目的目标和总体要求；b) 分析现有过程的状况确定改进方案；c) 实施改进并评价改进的结果。4.3.4品质部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、改正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及质量改善等)，组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后发布并予以实施。5、相关文件5.1文件控制程序6、质量记录6.1纠正和预防措施处理单
