兰州大学22春《药事管理学》离线作业一及答案参考11

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1、兰州大学22春药事管理学离线作业一及答案参考1. 药品经营质量管理规范的英文全称为( )。A.Good Manufacturing PracticeB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice of drugsD.Good Supply Practice of drugsE.Good Laboratory Practice of drugs参考答案:B2. 药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是:( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D

2、、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品参考答案:C3. 销售中药材必须标明( )A、商标B、价格C、产地参考答案:C4. 处方药是指该药品( )。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案:A5. 关于自然、社会和思维的知识体系是:( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案:D6. 药品管理法规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验

3、机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品参考答案:ADE7. 药品是特殊商品,国家必须加强对药品各环节的管理,这些环节应是:( )A、药品生产、经营、价格和使用环节B、药品生产、流通、广告和价格环节C、药品研究、生产、经营和使用环节D、药品研究、生产、使用和广告环节E、药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节参考答案:E8. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。( )A.对B.错参考答

4、案:A9. 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案:A10. 国家药典委员会组成人员包括( )A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员参考答案:C11. 全部人类认识史的逻辑概括是:( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案:E12. 随着社会的发展进步,现代药房管理的核心问题是( )A、

5、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理参考答案:E13. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )A.正确B.错误参考答案:A14. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案:B15. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是:( )A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物参考答案:C16. 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )。A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案:D17. 药品广告的审

6、查批准机关是( )。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅参考答案:B18. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案:D19. 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案:B20. 一级保护野生药材物种是( )A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材参考答案:C21. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )A.正确B.错误

7、参考答案:B22. 有效期或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的,可按( )论处A、假药B、劣药C、次品药参考答案:B23. 只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是( )。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品参考答案:D24. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院紧急通知(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。( )A.错误B.正确参考答案:A25. 中药饮片的标签必须注明( )A.品名B.产地C.规格、生产日期D.生产企业E.产品批号参考答案:ABCDE26. 新药自批准生产之日起计算,监测期最

8、长不得超过3年。( )A.对B.错参考答案:B27. 药品经营企业购进药品,进货检查验收时,必须验明( )和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明参考答案:A28. 药事管理学科是药学的重要组成部分,作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案:C29. 医疗机构配制制剂,必须有( )A、药品制剂许可证B、医疗机构经营许可证C、医疗机构制剂许可证参考答案:C30. 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是:( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华

9、人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案:C31. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是( )A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品参考答案:D32. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案:C33. 简述特殊管理药品的目的和类别。参考答案:目的:为保证其合法、合理使用,正确发挥防治疾病的作用,严防滥用和流入非法渠

10、道,构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。药品类别:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施,在监督管理方面也具有明确的特殊性。34. 医院药品监督管理部门颁布的( )和药品标准为国家药品标准A、中国药品生产大全B、中国处方药和非处方药大典C、中华人民共和国药典参考答案:C35. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面:( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队

11、伍逐渐扩大参考答案:ABCD36. 患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( )A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药参考答案:A37. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生( )A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案:D38. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )A.对B.错参考答案:A39. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。( )A.对B

12、.错参考答案:B40. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )A.正确B.错误参考答案:B41. 在药品管理中,引起社会公众最为关注的焦点问题是:( )A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格参考答案:E42. 城乡集贸市场不得出售的药品有( )A.处方药B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药参考答案:ABDE43. 法律明文规定,对其在流通中,实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案:B44. 属于禁止采猎的野生药材是( )。A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参参考

13、答案:A45. 药品管理法规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案:B46. 依法经资格认定,准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。( )A.正确B.错误参考答案:B47. 药事管理研究药事组织的( )A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案:A48. 秦时期医药受到重视,中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是:( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案:D49. 下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品参考答案:B50. 医疗机构制剂室必须取得( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照参考答案:C51. 我国GMP的适用范围是( )。A.原料药生产中影响产

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