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1、wordFMEA潜在失效模式与后果分析作业指导书包括详细评价准如此1.0 目的为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式，评价潜在失效对顾客产生的后果，编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。2.0 X围适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式与后果分析。3.0 定义3.1 FMEA：潜在失效模式与后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis.在产品的设计谋划阶段对产品的各部份逐一进展分析，找出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的原因，评估其风险程度RPN从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品/过程质量
2、，确保顾客满意的一种系统化的管理方法。包括设计FMEADFMEA和过程FMEAPFMEA。3.2 潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。3.3 失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响，就如顾客的感受一样。3.4 严重度S：严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。3.5 失效的潜在起因：是指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原如此予以描述。3.6 频度O：指某一特定的起因/机理发生的可能性。3.7 探测度D：是指产品在投产之前，利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。4
3、.0 职责4.1 DFMEA小组：负责组织编制设计FMEA。4.2 PFMEA小组：负责组织编制过程FMEA。5.0 过程FMEA的编制5.1 编制过程FMEA的时机 5.1.1在可行性阶段或之前进展； 5.1.2在生产用工装到位之前；5.1.3建立或修改PMP质量管理计划之前应进展。 5.2 编制过程FMEA的根本要求5.2.1负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。5.2.2 过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。5.2.3 过程FMEA不依靠改变产品设计来克制过程中的薄弱环节，但是它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和
4、期望。5.2.4 应考虑从单件部件到总成的所有的制造工序。 5.3 编制过程FMEA5.3.1根据产品要求或工序做出产品流程图，这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。5.3.2 FMEA编号：l 填入FMEA文件的编号，以便查询。5.3.3 项目：l 注明正在进展过程分析的产品或部件的名称和编号。5.3.4 过程责任：l 填入部门和小组。5.3.5 编制者：l 填入负责编制FMEA的工程师的某某。5.3.6 产品/项目：l 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的产品/项目如。5.3.7 关键日期：l 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期；对于组织，初始的
5、FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程PPAP的提交日期。5.3.8 FMEA 日期：l 填入编制FMEA原始稿的日期与最新修订的日期。5.3.9 核心小组：l 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的某某。5.3.10 过程功能/要求l 根据产品流程图确定每件工序的要求或功能，并填入被分析过程或工序简要说明 。5.3.11潜在失效模式:l 按照产品、部件、工序或过程特性，列出特定工序的每一件潜在的失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生的；且应以规X化或技术术语来描述。5.3.12潜在失效后果:l 要根据顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果，顾客既可能是内部的顾客也可
6、能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。l 对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述。l 如果顾客是下一道工序或后续序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。5.3.13严重度 ( S )l 是单一的FMEAX围内的相对定级结果。l 严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能实现。l 一样的失效后果，严重度分值是一样的。l 推荐的过程FMEA严重度评价准如此见附件。5.3.14级别：l 可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级；l 也可用于突出高优先度的失效模式以进展工程评定。l 如果过程
7、FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能影响涉与控制项目区分的工程文件。5.3.15失效的潜在起因/机理：l 尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。l 起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。5.3.16频度：l 描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。l 通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。l 为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。l 推荐的评价准如此见附件。5.3.17现行过程控制：l 是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说
8、明。l 有两类过程控制可以考虑： 预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采用纠正措施l 是一个在某一FMEAX围内的相对级别。l 为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改良。5.3.19风险顺序数：l 风险顺序数RPN是严重度S，频度O和探测度D的乘积，也就是S X O X D=RPN，1RPN1000。l 根据实际需要，现规定当RPN120时，或S8时，就一定有采取纠正/预防措施。 5.3.20 建议的措施l 针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进展预防/纠正措施的工程评价l 如果工程评价认为无需建
9、议措施，如此应在本栏内注明“无。 5.3.21 建议措施的责任l 填入每一项建议措施的责任者以与预计完成的目标日期。 5.3.22 采取的措施l 在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以与生效日期5.3.23 措施结果l 在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。l 如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。 5.4 跟踪措施 5.4.1 负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。6.0 编制设计FMEA 6.1 编制过程FMEA的时机 6.1.1在产品的设计阶段或之前进展； 6.2 编制过程FMEA的根本要求6.2.1负责
10、的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。 6.3 编制过程6.3.2 FMEA编号：l 填入DFMEA文件的编号，以便查询。6.3.3 项目：l 注明正在进展设计分析的产品或部件的名称和编号。6.3.4 过程责任：l 填入部门和小组。6.3.5 编制者：l 填入负责编制DFMEA的工程师的某某、和所在公司的名称。6.3.6 产品/项目：l 填入所分析的设计如。6.3.7 关键日期：l 填入初次DFMEA应完成的时间。6.3.8 FMEA 日期：l 填入编制DFMEA原始稿的日期与最新修订的日期。6.3.9 核心小组：l 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和负责人的某某。6.3.1
11、0 设计功能/要求l 根据设计输入的要求确定每一参数的要求或功能，并填入被分析的产品部件简要说明 。6.3.11潜在失效模式:l 按照部件的设计参数列出特定参数的每一件潜在的失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生的；且应以规X化或技术术语来描述。6.3.12潜在失效后果:l 要根据顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果，顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。l 对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述。6.3.13严重度 ( S )l 是单一的DFMEAX围内的相对定级结果。l 严重度数值的降低只有通
12、过设计更改或重新设计才能实现。l 一样的失效后果，严重度分值是一样的。l 推荐的设计FMEA严重度评价准如此见附件。6.3.14级别：l 可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或设计特性的分级；l 也可用于突出高优先度的失效模式以进展工程评定。6.3.15失效的潜在起因/机理：l 尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。l 起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。6.3.16频度：l 描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。l 通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。l 为保证连续性
13、，应采用一致的发生频度定级方法。l 推荐的评价准如此见附件。6.3.17现行过程控制：l 是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。l 有两类设计控制可以考虑： 预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采用纠正措施l 是一个在某一DFMEAX围内的相对级别。l 为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制必须予以改良。6.3.19风险顺序数：l 风险顺序数RPN是严重度S，频度O和探测度D的乘积，也就是S X O X D=RPN，1RPN1000。l 根据实际需要，现规定
14、当RPN120时，就一定有采取纠正/预防措施。 6.3.20 建议的措施l 针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进展预防/纠正措施的工程评价l 如果工程评价认为无需建议措施，如此应在本栏内注明“无。 6.3.21 建议措施的责任l 填入每一项建议措施的责任者以与预计完成的目标日期。 6.3.22 采取的措施l 在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以与生效日期6.3.23 措施结果l 在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。l 如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。 6.4 跟踪措施 6.4.1 负责设计的工程师应负责保证所有的建
15、议措施已被实施或已妥善落实。7.1过程FMEA严重度评价准如此7.2过程FMEA 频度评价准如此7.3过程FMEA探测度评价准如此 7.4设计FMEA严重度评价准如此7.5设计FMEA 频度评价准如此7.6设计FMEA探测度评价准如此过程FMEA严重度评价准如此后果评定准如此：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一件制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能存在的，采用两件严重度值中的较高者顾客的后果评定准如此：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一件制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑。如果两种可能都存在的，采用两件严重值中的较高者制造/装配后果严重度级别无警告的危
