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1、质量控制程序1 范围 本标准规定了按产品实现的策划要求,对生产和服务过程进 行有效控制,确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求 . 本技术要求适用于对产品过程中的生产提供的控制。2 职责2。1 生产部负责生产和服务提供过程的归口管理 ,负责对过 程产品的标识和可追溯性、生产过程的产品防护的控制,负 责对设施(包括生产设备)进行维护保养,负责生产过程的 贮存管理,负责监视和测量设备的管理.2。3 技术质量部负责产品检验和试验以及产品检验状态的 标识,负责生产现场工艺纪律的监督检查和考核。2。4 总经理办公室负责上岗人员的管理。3 工作程序3.1 生产和服务提供的控制3。1。1 公司根据产品的类型
2、及生产提供过程的特点,对生 产和服务提供过程进行策划和控制,以确保生产和服务提供 过程处于受控状态。受控条件应包括:a)作业指导书、质量控制文件等,应是现行有效版本, 并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符;b)对影响产品质量的过程,应编制作业指导书指导生产;c)生产提供过程使用的设备(包括测量设备)应符合有关文件的要求,并处于受控状态;d)生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识和技能;e) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交 付后的活动实施控制;f)生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件 ,不 合格的采购产品不能投入生产;g) 生产过程采用的检验、测量和试
3、验方法应符合有关规 定的要求,并确保其处于受控状态;h) 影响产品达到符合性要求所需的工作环境,如温度、 湿度、照明、清洁度、多余物和防静电等,应符合相关技术 文件、标准的规定.3。1。2 生产过程中使用的文件不得随意涂改,各类文件的 更改必须按相关规定办理,如设备、采购产品、工艺等更改 时,需经授权人审批.3。2 生产过程的确认3.2。1 在生产过程中,产品应保持唯一性标识并对产品的可 追溯性进行控制,做好标识和记录,以备追溯.3.2.2产品标识和可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。3。4 产品防护3。4。1 产品从接收、内部加工放行和交付到客户的全过程, 都应采取必要的防护措施,以确保产
4、品的符合性质量,产品 范围包括采购产品、过程产品和最终产品及其组成部分。3.4。2 贮存和保护a) 为防止产品在使用或交付前受到损坏,应将检验合格 的产品贮存到库房;b) 产品入库后,生产部库房保管人员按产品堆放要求放 置产品;c) 产品交付前,交付人员应采取措施对产品进行防护, 防止产品损坏,直到客户指定的交付时间。3.5 交付3.5.1 交付时间、方式和地点向客户交付产品。3。5。2 向客户交付的产品应满足客户的要求:3。6 交付后;3.6。1 销售部定期开展对顾客的访问,收集和分析产品使 用和服务中的信息,作为确定改进的机会.3.6.2 交付后发现问题时,销售部应及时处理,通过原因分 析,采取相应的纠正/预防措施,并按规定报告情况。