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1、盐酸尼卡地平缓释片说明书药品名称】通用名：盐酸尼卡地平缓释片曾用名：商品名：英文名：Nicardipine Hydrochloride Sustained Release Tablets汉语拼音： Yansuan Nikadiping Huanshi Pian本品主要成分为盐酸尼卡地平，其化学名称为： 2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-14-二氢吡啶_3, 5-二羧酸，3-0-（N-苄基-N-甲氨基）乙酯-5-甲酯盐酸盐。,HClC26H29N3O6。HCl 515.99分子式：分子量：C H NO HCl26 29 3 6515.99性状】本品内容物为黄色可淡黄色结晶性粉末。药理毒理】药
2、理学本品为钙拮抗剂、血管扩张药。抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变 血钙浓度，对血管选择性较强。动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的 血药浓度对心肌不产生负性肌力作用。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血 压患者大于正常血压者，降压时有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增 多而左室舒张末压改变不多。冠状血流增加。毒理学【药代动力学】口服吸收完全，餐后服本品血药浓度降低。本品的蛋白结合率高（95% ）。T1/22平均为8.6小时。在肝内代谢。本品60%从尿中排出，35%从粪便排出。【适应症】 用于治疗：1、高血压，单独应用或与其他药物合并应用；2、心绞痛，单
3、独应用或 与其他药物合并应用。【用法用量】口服。10mg/日。【不良反应】1、较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红。均为血管扩张结果。2、较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减 小剂量或加用P阻滞药可以纠正。3、少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。【禁忌症】 对本品有过敏反应者；重度主动脉瓣狭窄，颅内出血尚未完全止血者，脑中风等颅 压患者。【注意事项】1. 服用本品期间须定期测量血压、作心电图检查，尤其在治疗早期决定合适的剂量 过程中，注意避免发生低血压。2. 肝功能不全者、肾功能不全者、有中风史者应慎用。3. 用药后注意反应，尤其在降压后心率加快者。4. 本品也曾
4、用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但 须注意本品的负性肌力作用。5. 本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。 6.孕妇及儿童慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可能排入乳汁，故哺乳期妇女最好不用。【儿童用药】尚少研究。【老年患者用药】老年人与中青年人有药动学研究未发现差异，但应从低剂量开始。药物相互作用】1、本品与0阻滞剂同用耐受良好；2、与西咪替丁同用，本品血药浓度增高；3、本品与地高辛合用未见地高辛血药浓度增高，但须测定地高辛血药浓度；4、本品与环孢素合用时环孢素血药浓度增高；5、在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁、萘普生 加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。【药物过量】 本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应 给以血管收缩药静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。【规格】10mg【贮藏】遮光，密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
