《2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷3》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷3（26页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2021年执业药师考试药事管理与法规模拟试卷3注意：图片可根据实际需要调整大小卷面总分：120分答题时间：240分钟试卷题量：120题练习次数：1次 单选题 （共110题，共110分）1.可以申请中药二级保护品种的是 A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B.对特定疾病有显著疗效的中药品种 C.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种 D.已申请专利的中药品种 正确答案： B 本题解析： 申请中药二级保护品种应具备的条件包括：符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。 2.关于
2、中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书 B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动 正确答案： D 本题解析： (1)生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。故A、B、C正确。(2)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故D错误。 3.有关药品分
3、类管理的说法，正确的是 A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类 B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传 C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 正确答案： D 本题解析： (1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故B错误。(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故D正确。 (3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故C错误。(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故A错误。 4.某药店药品经营许可证核定的经营范围是中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂。供货商提供的药品经营许可证
4、中核定的经营范围是生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂，经营方式是批发。该药店可以从该供货商采购的药品是 A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.疫苗和医疗用毒性药品 正确答案： A 本题解析： 药品经营范围指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药；化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。抗生素制剂和中成药属于该药店和供货商批发企业共有的经营范围，故选A。 5.药品
5、批发企业销售记录保存的时限应当是 A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少5年 正确答案： D 本题解析： 药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存5年。故选D。 6.药品经营企业可以从事的采购活动是 A.从非法药品市场采购药品 B.采购医疗机构配制的制剂 C.从无药品经营许可证的单位和个人采购药品 D.从城乡集市贸易市场采购中药材 正确答案： D 本题解析： (1)药品生产企业、经营企业只能从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。故A、C错误。(2)药品经营企业不得购进和销售医疗机
6、构配制的制剂。故B错误。 (3)城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。故D正确。 7.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C.医疗机构名称、配制地址、注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人 正确答案： B 本题解析： 考查设置医院制剂室的条件和许可。医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理
7、部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故答案为B。 8.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是 A.我国保障性药品目录包括基本药物目录.“医保”目录和“新农合”药品目录 B.基本药物目录全部纳入“医保”目录 C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录 D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础 正确答案： D 本题解析： 我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录：基本药物目录已全部纳入“医保”目录和“新农合”药品目录；“医保”目录和“新农合”药品目录以国家基本药物目录为基础。A、B、C正确，故D错误。 9.有关互联网药品
8、交易服务，下列说法错误的是 A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年 D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业 正确答案： B 本题解析： (1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易
9、提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。 (3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。 10.有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是 A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度 C.医疗机构
10、不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 正确答案： A 本题解析： (1)医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。(2)医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。故B正确。 (3)医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。(4)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。 11.具有销售第二类精神药品资格的零售企业 A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定
11、剂量销售第二类精神药品 B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 正确答案： B 本题解析： 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括：应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售；不得向未成年人零售。故选B。建议考生运用口诀“二精连锁、凭方2年、禁超7日，禁未成年”准确记忆。 12.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.要求患者到其他医疗机构购买使用 D.对患者说明情况，请患者自行解决 正确答案： A 本题解析： 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案。故选A。 13.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 A.运输证明 B.运输证明复印件 C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件 正确答案： C
