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1、泓域咨询/廊坊模式动物项目申请报告目录第一章 市场分析6一、 模式动物行业生命科学研究6二、 实验小鼠模型7第二章 背景、必要性分析9一、 模式动物行业工业化9二、 模式动物行业可定制化新兴模型10三、 加快推动北三县与通州区一体化联动发展12第三章 项目总论15一、 项目名称及投资人15二、 编制原则15三、 编制依据16四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景17六、 结论分析17主要经济指标一览表19第四章 选址方案分析22一、 项目选址原则22二、 建设区基本情况22三、 构建现代产业体系，促进经济高质量发展26四、 项目选址综合评价27第五章 建筑物技术方案28一、 项目工程设计总
2、体要求28二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标29建筑工程投资一览表29第六章 发展规划31一、 公司发展规划31二、 保障措施32第七章 SWOT分析35一、 优势分析（S）35二、 劣势分析（W）37三、 机会分析（O）37四、 威胁分析（T）39第八章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事52第九章 节能方案说明55一、 项目节能概述55二、 能源消费种类和数量分析56能耗分析一览表56三、 项目节能措施57四、 节能综合评价58第十章 环境保护分析59一、 编制依据59二、 建设期大气环境影响分析60三、 建设期水环境影响分析64四
3、、 建设期固体废弃物环境影响分析64五、 建设期声环境影响分析65六、 环境管理分析66七、 结论68八、 建议68第十一章 工艺技术及设备选型70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析73三、 质量管理74四、 设备选型方案75主要设备购置一览表76第十二章 人力资源分析77一、 人力资源配置77劳动定员一览表77二、 员工技能培训77第十三章 投资估算及资金筹措79一、 投资估算的编制说明79二、 建设投资估算79建设投资估算表81三、 建设期利息81建设期利息估算表81四、 流动资金82流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85项目
4、投资计划与资金筹措一览表85第十四章 项目经济效益评价87一、 基本假设及基础参数选取87二、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表89利润及利润分配表91三、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93四、 财务生存能力分析94五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表96六、 经济评价结论96第十五章 风险评估97一、 项目风险分析97二、 项目风险对策99第十六章 项目综合评价说明102第十七章 附表附件104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配
5、表106项目投资现金流量表107借款还本付息计划表109建设投资估算表109建设投资估算表110建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114第一章 市场分析一、 模式动物行业生命科学研究模式动物是实验动物的重要分支，指经人工繁育选择，采用基因工程或其他方式获取的具有稳定性状、重复性好的标准化实验动物。因其可用于揭示具有普遍规律的生命现象，也被称为“活试剂”，尤其是具备特殊基因型或表型的动物，在药物开发中具有重要作用，常用来解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者验证新药的安全性和有效性。实验动物作为生命科学工具之一，
6、与实验设备、实验试剂、生物信息等同处于生命科学产业链上游。其下游客户则可主要分为科研用户与工业用户两类：科研客户主要包括科研院校和三甲医院；工业客户主要包括创新药企和CRO研发企业。在科研端，利用模式动物可以进行针对基因、生理活动等展开基础科学研究，揭示普遍的生命科学规律；在工业端，模式动物则为新型治疗手段的发现与验证起重要作用，可用于靶点验证、药效评估、药动药代研究、安全性评价等多个方面。按动物种类区分，模式动物主要分为鼠类、猴类、犬类、兔类、线虫、果蝇、斑马鱼等，以适用不同需求。不同种类的模式动物各有特点，其具体应用场景也有所不同，如线虫、果蝇、斑马鱼在基因研究中扮演重要角色，而鼠类、兔类
7、、犬类及猴类在药物开发中起关键作用。二、 实验小鼠模型在所有哺乳动物中，小鼠作为模式动物应用最为广泛。根据GMI数据，2019年，全球小鼠模式动物规模约76亿美元，预计2023年将增至107亿美元，占比超过50%，是最主要的模式生物载体。根据2017年中国实验动物资源调查与发展趋势数据，我国实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%。小鼠成为最基础的实验动物的主要原因有：与人类基因高度同源。小鼠生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致，在小鼠基因组中引入人类疾病的致病突变，可以导致小鼠产生和临床类似的疾病表型。99%的人类蛋白编码基因在小鼠中具有同源基因，通过小鼠实验可以研究人类
8、同源基因功效。繁殖周期短。与非人灵长类等大动物相比，小鼠繁殖周期短且饲养成本低，其孕期仅在21天左右，一年可产6-9胎，每胎5-12只。作为对比，食蟹猴的孕期可长达150天左右，一年可产1-2胎，每胎一只。因此小鼠在新药临床前动物实验中具有重要地位。遗传背景明确。实验小鼠经过多代培养，绝大多数是近交系品系，具有较一致的DNA遗传背景，可以增加实验的可重复性。常用的15种小鼠近交系品系均已完成全基因组测序，使其成为良好的实验对象。第二章 背景、必要性分析一、 模式动物行业工业化基因修饰动物作为基因编辑的下游产品，其快速发展主要受益于技术的不断进步。以往CRO公司大多提供较为成熟的普通小鼠品系或传
9、统疾病模型品系，无法满足对新动物模型（各类基因编辑动物模型）日益增长的需求。根据Marketresearchguru的报告，2022年全球主要模式动物供应商CharlesRiver、Envigo、Taconic、JacksonLaboratory、以及南模生物等，占据了整个动物模型服务市场的35%份额，竞争格局集中度较低。CRISPR作为基因编辑的一个突破性工具，大幅降低基因编辑的成本并缩短基因编辑周期，相应地推广了基因修饰动物的应用与发展。最早应用的基因编辑技术为基于同源重组的ES打靶技术，制作单基因突变的小鼠模型可能需要2-3年时间，并花费10万美元，较长的制作周期与高昂的成本限制了其产业
10、应用。随后定点修饰基因技术如ZFN和TALEN的出现则将制作基因修饰小鼠的周期缩短至约一年，花费也相应降至约5万美元，基因修饰动物初步具备了工业应用价值。而最新的CRISPR技术出现后，进一步缩短制作周期至4-6个月，花费也降至1万美元以内。更快的制作周期与更低的生产成本，使基因修饰动物模型初步具备产业应用价值。科研院所利用新的基因编辑技术可以更快更方便地构建模式动物，但面对诸多问题，包括品系不稳定、重人力投入、依旧需要一定制作周期等。随着新基因编辑技术的普及，CRO公司得以吸纳足量相关人才，具备高效快速构建动物模型的能力，进行工业化构建实验动物模型。与各研究实验室独立分散地进行模型构建相比，
11、工业化生产具备多个优势：1）质控好：通过培训专业实验与生产人员，利用标准化质量控制体系，供应商可以保证产品质量与稳定性。而科研院所的研究人员具有流动性高、非标程度高等问题，难以保证稳定地构建模式动物。2）大规模供应：CRO公司具有较大产能与人员，可以大批量生产模式动物，并降低成本。3）品类丰富：CRO公司可以构建大量品系模式动物，供给不同研究者使用，而科研院所实验室出于研究目的，可能仅构建少量品系。此外，CRO公司可以提前构建好动物模型，避免各实验室需要重新构建动物模型。二、 模式动物行业可定制化新兴模型模式动物中，基因修饰动物作为一个细分领域正在迅速崛起。近年来靶向药物因为其靶点明确、安全性
12、高、疗效好等原因，在商业化上取得巨大成功，2021年全球前五大畅销药中三款是靶向药（其余两款为新冠疫苗），因此靶向药研究也成为热门方向。这类药物的临床前开发依赖于针对相关靶点的基因编辑动物模型，可以对靶向药的机理、药效评价等方面做出评估，进而筛选出临床候选分子。基因修饰动物模型是通过基因编辑技术对模式动物进行修饰，导入或删除目的DNA片段，获得具有特定基因型及表型的动物，进而应用于基础研究或药物开发。相较于传统的实验动物，基因修饰动物可以更特异性地服务于针对特定基因或疾病开展的研究，具备独特应用方式：1）发现基因功能：通过敲入/敲除动物模型的特定基因，研究其相关功能。2）研究疾病机制：构造模拟
13、人类疾病表型的动物，可以研究其相关生理活动与基因水平活动。3）药物研发和药效评估：针对药物发现，全人源动物模型可以产生人源化抗体，进而筛选药物；针对临床前研究，基因修饰动物模型可以特异性地评价药物效果、药物动力、安全性等。随着技术革新，制备基因修饰动物模型的技术层出不穷，常见主流方法包括ES打靶和定点基因编辑如CRISPR/Cas9等两大类。前者于1990年左右得到发展，应用历史较久远，是比较成熟的基因修饰动物构建方法；后者则是在2007-2010年间迅速发展，并因其便利性迅速在科研及工业界得到推广。两种方法各有优劣，共同成为基因修饰动物的两大构建技术。三、 加快推动北三县与通州区一体化联动发
14、展落实“四统一”要求，建设高效一体的基础设施网络，加强产业协同合作，共同打造自然优美的生态环境，率先实现北三县与通州区一体化联动发展。（一）推进基础设施网络一体化加快交通基础设施建设。全力服务保障京唐铁路建设，加快推进燕郊、大厂、香河高铁站建设和高铁站周边区域的综合开发，积极推进平谷线（三河段）相关工作，开展102国道北移规划、密涿京沪联络线方案研究，启动跨界道路及跨河桥梁前期工作，稳步推进三河通用机场规划建设；加快公交站点和场站建设，持续推进交通运营协同。优化区域水资源配置。统筹考虑北三县与通州区水资源保障，加强水资源质量管理和水资源开发利用，构建多水源供水的水源供给保障格局。建立一体化的市
15、政设施运维机制。与央企、京企在海绵城市、地下综合管廊等方面开展合作，实现市政设施的统一运营管理，力争在环卫、供热、污水处理等市政服务实现与通州区同质同标。（二）共筑自然优美的生态环境推动环境协同治理。建立健全北三县与通州区生态环境日常监测、监管执法、应急响应等联动工作机制；持续推进大气污染联防联控，组织开展联合执法行动；统筹推进潮白河、北运河等主要河流水环境治理、水生态修复、生态廊道保护与修复工程。共建大尺度生态绿洲。构建由森林公园、郊野公园、湿地、水系构成的结构合理、生物多样的复合生态系统，与通州区共建北运河、潮白河生态绿洲，构建绿色游憩体系。（三）加强产业协同发展促进协同创新。依托燕郊高新区、三河经开区、大厂高新区、香河经开区，共建一批国家实验室、企业技术中心、技术创新中心、科技企业孵化器、科技成果中试熟化基地、专业化技术转移机构，培育一批高新技术企业，提升协同创新能力；重点打造燕郊北部科学城、中国人民大学文化创意产业园、香
