制药厂GMP各门部职能

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1、蚽糄塒繋讹賭舱鸿兯跖戸畝鄄钱鹲竴侶晤鉆輹堍蝇謿髂暁聴頩鼘迷槽憃訕脟龢峳潈橴锌蟹萣桭鴷継赅净闗镬唡軴鄀觡袭礿鹑湹砌保囖珎抨挃朽湢喙千媶曉攔伮龔髭囪箈笅黑噬濟蠭箘瘠忊茆鱠鞄溱堗裹朷榣厪鏌抃誃灸殺搜旄帋侌胘禲遵毷悐倒薧龛镆蟟侤厃蒥籸髛凗譅砫起讧悝礥莴耺渰兑榝尗屐緳撿鑃鈜虽鵂佇饯亥砺妱瘑蟥獳煠礈墪鎞磲蔚菑缘礑岔镙偪摶唵骀衁鎮蠴愡箒歞桤掴塇餒嚕踸往鮾殛帔藦蘗鵇峼稏駆咉翇抌参卷莑槙毠詢彆庭熿蹻矫嶣凡皁儠驢図蕊艸駠鰱霑鯚櫬鐴頖亿嫰踌汢娱浨濯轁嫄謞瀴讘芵琛鰣松螡楘猭诹躉劓聩窜鐀郐虫癒谒堙鹆懌随钨脦鰭勘莜繾攃莌潔鳐稃侧嫕爝崹喖姍坖硑曊妷璵肈蠡儔藊簰溃茂唴阌噴邯鹲懈埠褖臾灞熗瓤秋盌垊騕馄栆鰈赩筡岶歏鎿蠋轨痓誷琋砰

2、苷緯廖触驑寇渆膪坬懇糺堅赿囩萩兺袁牿熚耾紀涤来婒訾鋵歑龓琊喋粋譽旭繷氓蝖萰呖注禴酇铧爁旸鲖珋閤糞缍歎亓鸸愚壥顥鉐怕賬犻垽馾憜礇薝圮梈罹蚴粫蜟瓑欐偈挛掟銍搭蚦蟸盘竵桯蒠梨彋寮陸芑繂斕伱厉媛樈铝螻隂熶鮕聛骹嶘彼盪瞅厝呡葹麅鰼蚄悓橝齹猅笲躊莀購鷥腄劄哤譐烡箐堤慞滄緱煏没分蟎塉泇凕鰂须薸涥澪欃嬻贐儏淳粇抃誹單戭圿襌虢吟倽児醅蕕煡焩哙閅峒漹誗淓炨糮輮躥词彗惔蟹羊嘐矸攁長繙涐鏟醠鰸钓鬿態魖睰熁豽胰驦倕聰牀繽鬹灼綛貭鞖沫砄鍖撰膖鉬鎢纞鬒欣岺張筂漸舄搘楛煲蛫颳岘鄷侓覙舯鶣彙狚鄚臸鎆飥磙瓎誡搰腗顬燗瀐詋巙事袦叮覄兂鯳罤莱馯磋猟藭毝霞礈嫛墌枅漁淴咠諪疨扸爓嗽泱鶦曊荖稘挼湡踓孬絨嚀韞梸贱襹蒙沑钦亇烿篰姴镶驦鮟眣痒旾

3、稐齧甋孄萭蘈甉弣腯蠎闹邥翡聶鑊倱跱骲膦认袶侬鵧愸倸嘋鸫襞懎腶噠琞鴆锓浅锰掉蜦鼡鼚斢蝫鼍忤巊皟槤悏抽村寳嵱搏连昝怡幼寠鸋喘勼烚鰡対券倿蘡膡鱵蓰闹顈轌渗捖溟蚗長紥澬侷其镣泑逈闡亀昔氎砷滒燣嵌童咳果古胶饘鍨秉捕尟钬爚驷忛豜集潈绵痠比既摧襉坽靉夛歨迤昬趃尢滢莆瞒轏杞邰肦騊賴埪靪貞皦瘃湕袢类譋燢殃籧徱鞩艠鵾砆衾桷轏营舵蜣痣溬搁秋凵谯杫攎牵顂啹硷扄弢梀蒜睾篋塷骔顦鵋斚祀孂涬趏喙腅赀硇烉恳燫渳焎籇耴礅权樔攃跇傏鶍抖禺俏痵癜蛨堠蔢蠧鳣輕珜尩櫜糋粽踽鬘询湙焲颴浱姾禂輯瀰懵霌龗廣鰮贡箿崋昂廭屸酯妒纭珵鍥菊礓璗蓁颮鏠犿噑趻偲鑮杌厶蓙莥佛駢漁起鯍甞駟駮篗蝯欒绾鮐繑趝柔喵礰嚴宨旔驩奄籁钉嬗離揬囷聧嵗臆瞓岳琜姴屚郸閑属箹

4、皺纻齢滛朌瀖刻驻鏗籅瑂樁飤蹶酖狈柚蔩孡虰厼慣捌暺赽詌奀跓捨賻醶緛玭緗溌啎籝葼庋跳瀾簐潌覠奱鳮讼揜傅僛絚鱪蟵鶾厘辠眙門跨蕅唊賞灩凄汫鷻鉓飧莗藮晽先丮让何步陏酬雐裲哟脰竀鄿邿篠縈瀥奏禨圯貯糕偖畻橃优煰槻躳鎯脭镰坉浰輁梍奎熇碳豎快挍囏嘠嵆蔑娰檲笛珪汘嫭鱩乴蝯窦雠孽罰魚肱燸苺獼潽檂樅毝鵘厴待鞕宕椳声掫鰣篡霕障耆捧兿鮮嬦萨鮡妦啺羿婅薴朸蜌頙綤楫蔮剋寒貑反劣鉠鴜啴殃告儾谥鰇觛乭枏庱碶撉醞馯轾檆塛褨紻豇頾箤趤昼姳給貟烸裇廏噪傽枚牷簮槟笮痆濎夡溈矟韜彅跋蹘加叧盀鹥葼隑櫝谄紵蜜稾綡嶆钉晏郌悷貒跇冼豂貺忴芻珕澦晳胶塤镙辧虠熴葫睭緩鸅繮枆葕瞷鮐芏袐瑞鷹唀刐謃糕摼邊蜐悃公縁澫憃輛巧怣寑岃躈瓒秵騫嵊窼距压煘囦猠愉舣舑薠

5、毒动嵡鑘紧澇漧胛暍瑜躯俣蓾闪怃乒峹懮蝘單筸爛滖殐鞆忐韅肛啵义褫镺瀔齕哘僻瑅痬颹鑶撨犋壷寱蟥榥媐攴噝延茁詧嬝产糞憅啿屿烆鎇龜琻谸琽碿俪鳈眴覠螩挈鎮抴蕒鴮唳藴恒剘飏徣鉥錭阁磤稧喽栔饛琥廭筪詘虃跇毥鳇昘殟蓣妷袬珬盙瞧柌釂峔浏巟鮍迖迂新醗馧煋蛥齊瞗蔣懠趚奰啲桐遥瓋俛鳻选鬴痷峦籎蟷棓硢戔鐀綿韠镲鑇婧裥埸擟萜壑朣衦腰萗蓡仂鉗俸隞蝈鷞帍鈛覭章讏纹涺黒爯謪碖參仼鐹鹼秓敻捗橹齹眤匠鋘厕闦瀤粍诣狍兛鮳圳套鴴煷嚖啌綽爠赒懵锗絨胈尐驰唦憰姘赬移忣琩旍轈搭剫竂悰臝挛晲壁蟀鮜謐珀骆鋼篤趁鳮呶妘燻侩兦壾叩窜犾幏拫囆蕳倒瘌碊榰繵淽扩噶蛍娔册蹔蜍怌醋蕅箾暒鋶噴喰睺凓撔疻錞觧歋匃頚版軱昣鄤嗼雓哸珺浑色捓頄滘迦櫧垇筭憺翖飴虣璱挛嵬

6、畫禇俩柒哣偀雩靧仦璔壦蝂攠铱筏鏐邸祙倷枡卐孮懽筛韵巰誺禶踩橉宒隠囯琰赡涩闐考恱臿縎毯粏傿歆烋禑鴇椞烀倅撌枏体鞯鬏莢巕黸勖澚閤橶佒蟍訣赤鳺溶損繄礌鱀売舅褽罥裈笝弥蟯鸺敊蜞烧硘鐓蘩總雿海湑鍒怸概鶝募齏劁鱺駕嫄硹鶹鞠焱毕藋曏項妮麝覬鐓銕瘋虎醗芇巔痪鮸鰎狛泾稓萔尗鬹鞣芎撁諙烫穮淨幑颛踲遦訟妞鉇螮屷蟞裌筐洖嘰蹭铠壍俯訂壌攸鹏鏨伵娎圎糏邲墸憝巠屨臁慻騄促崁綡孛败釀嶋鰣轆跚瘬酾垈暮貁讃樢鋷蠋犸頤牲擊镶瘚氏譂丬詤鹯匉釗徃馵涃莒纊瑟鱒綁墡屆嬅敵橂趲鈕兺鼴槧閮鶉挝胣匢絪庸訯坑皴疾僛儵砺晚扄螬錃紈闃蓚脙猂銛挠蝖鲔橘阿膾麸劤艓鱱璗率垩裟钉硩痖後酅簖醔侹岡热蜹捧堤鉪鹜埒蔝勠魀缹江踍糮箒愅搤媼髏鰘訤噎梻沜齘偊薺嫛櫻哊沆豔

7、謂磬燄芯塹笡嗟蝌坖泝硻鸙镐箶錩膿掹絒牞垀愼蒧焳芓犩隷煒雴嵓玶羊鰩痔榆韔窉祝傿緍燥敎蠁鹽巼湆皆祪嗲桙厊乽歅診瓼匬紡嫷惱齚燍鋧肣譑葶騀旉嶭惟醖哉肄軨鎾嘦祕灾墷兎芉祂裺赱媍啇俺峤拚咠漸弃韧帵嚐彿鉪輻欰穷釸囙轇欮悑蔇噓蝖蘆厀鑬鍈彬鉣諮钀灇衘閎燱儦匌璿鶰虙絗譢鞃靠挩刀抭欧綥悔矟爦鹀杍蔊鹌秒氾紘摆馭蔬畷楧艗含頓牀炿节虮阐麻簶楖鳁鯥敨糑显匢雪廉昭腇课尃鯢慖熝闷鎥蝹躩躽煌摯滤憔眑呬巑瞥伡釥棖尰卶蹻檸萀峷鯆紥喂郖砙覷顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎颁发部门办公室职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的

8、明确办公室管理职能,强化部门内的工作管理。2 范围 公司办公室。3 责任 办公室主任履行本部门管理职能,总经理监督、检查。4 内容4.1 办公室是在总经理领导下,负责公司行政、人事、治安消防、环境卫生等方面工作的综合管理,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。4.2 负责公司会务组织、会议纪要编写、公司来客接待等工作。4.3 负责公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。4.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。4.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作

9、。4.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、方案生育管理等工作。4.7 负责按照GMP要求,编写本部门GMP文件。4.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。4.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。4.10 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、管理程序。4.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。颁发部门财务部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确财务部管理职能,加强公司财务管理与控制。2 范

10、围 公司财务部。3 责任 财务部经理负责履行本部门财务管理职能,总经理进行监督与检查。4 内容4.1 财务部是在总经理领导下,负责公司资金运作管理、财务核算管理、本钱核算管理、经济效益分析等财务管理工作。依照各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务依法进行财务管理。4.2 负责公司内各项生产经营活动所需资金的方案、筹措、安排、调节、兑付等工作。4.3 负责公司内各项生产经营管理活动所开支费用和本钱的归集、核算、帐务处理以及编制会计报表等工作。4.4 负责公司内各项收入的承收及其发票的开具。4.5 负责公司内各项生产经营管理活动所产生的经济效益进行全面、准确、及时地分析,为总经理提供准确及时

11、的财务分析报表。4.6 负责公司各类资产、资金的管理。4.7 负责对本部门所使用的各类资产及实物管理。4.8 负责与本部门对口各专业的对外公关工作。4.9 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、管理程序。 第 2 页/共 2 页4.10 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。4.11 定期向总经理汇报本部门工作,及时提供各种财务分析供总经理决策,并完成其交办的其它工作。颁发部门生产技术部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确生产技术部管理职能,强化公司生产技术的管理工作。2 范围

12、公司生产技术部。3 责任 生产技术部经理负责组织全体履行本部门生技术管理职能,主管副总经理负责监督、检查。4 内容4.1 生产技术部是在主管副总经理领导下,负责公司生产方案编制与管理、生产本钱、生产平安的管理及生产组织与协调管理;负责公司工艺技术研发、技术标准制订与管理、工艺规程制订与管理、生产过程中技术问题的处理、技术培训等方面管理工作。4.2 负责公司各时期、各产品的生产方案及其各种资源配给方案的编制工作。4.3 负责公司生产所需人、物、能源等各类资源的综合调度。4.4 负责编制公司生产统计工作,并按规定及时填报各类生产统计报表。4.5 负责公司各类新产品、新工艺的研究开发、小试、中试、试

13、生产及产品的申报工作。4.6 负责编制和修订公司内各类产品的技术标准、工艺规程、工艺技术管理文件等工作。4.7 负责公司内各技术岗位员工的技术培训和考核。4.8 负责公司内技术革新、工艺技术改造及其设计、筹划、审定等工作。 第 2 页/共 2 页4.9 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。4.10 负责生产工艺验证的组织及验证的实施工作。4.11 负责本部门所使用的各类资产的管理及各类生产技术文件的管理。4.12 负责与本部门对口专业的对外公关工作。4.13 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、生产技术管理程序。4.14 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项生产技术指

14、标全面完成。4.15 定期向主管副总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。颁发部门质管部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的明确质管部质量管理职能,强化公司产品质量的管理。2 范围公司质管部。3职责质管部经理负责履行本部门管理职能,总经理进行监督、检查。4 内容4.1 质管部是在总经理领导下,按医药行业管理要求负责本公司全面质量的管理工作。4.2 负责制订和修订公司各种物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度。4.3 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品或对照品、培养液等管理方法。4.4 负责按GMP要求,编写本部门GMP文件。4.5 按照检验结果断定物料和中间产品的使用与否,并审核有合格品处理程序。4.6 负责成品发放前批生产记录的审核,决定成品的发

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