《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案（42页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案一单选题(共60题)1、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 A2、未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 A3、属于处方正文内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 B4、（2017年真题）谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各
2、家药店对此事有不同的解释，正确的是（）A.零售药店断货，要等几天进货后再告知B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【答案】 B5、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请
3、，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统【答案】 A6、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药
4、与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 B7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化管理部门【答案】 D8、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括A.资源优势
5、B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 C9、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 D10、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部门C.丙县药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 A11、中华人民共和国药品管理法第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全
6、程管控、社会共治的原则B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全【答案】 D12、“皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.每一个说明书要么写规格5g/支，要
7、么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】 D13、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 D14、氢溴酸东莨菪碱属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 B15、依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是A.中药材B.中成药C.非药品D.血液制品【答案】 C16、违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或
8、有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门【答案】 C17、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 B18、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 D19、负责制定公布非处方药专有标识的机构
9、是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【答案】 A20、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 A21、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲
10、向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】 C22、（2019年真题）（一）A.
11、认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书C.撤销职业药师王某的执业药师注册证D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示【答案】 B23、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】 A24、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30
12、日D.有效期至2015年10月30日【答案】 B25、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 B26、根据互联网药品信息服务管理办法，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D27、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.红色、黄
13、色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色【答案】 C28、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 A29、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.季节性降价【答案】 C30、关于医疗器械管理的说法，正确的是（ ）A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医
