《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案七》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案七(41页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规精选试题及答案七一单选题(共60题)1、根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者有权要求经营者提供检验保格证明,这在消费者权利中属于( )。A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权【答案】 C2、(2018年真题)关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 C3、根据药品经营质量管理规范,关于药品批发企业操作规程和相关记
2、录建立的说法,错误的是A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯C.应根据工作情况,随时填写书面记录及凭证,做到字迹清晰,不得随意涂改和撕毁D.更改记录的,应注明理由、日期并签名【答案】 C4、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 B5、(2018年真题)不得在零售药店销售的是()A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 B6、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方
3、药D.第二类精神药品【答案】 B7、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 B8、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 B9、属于国家二级保护野生药材的是A.鹿茸(梅花鹿)B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 B10、所谓商业秘密,是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫
4、、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密D.第三人在不知情的情况下,披露了权利人的员工告诉他的商业秘密【答案】 D11、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托【答案】 A12、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法,错误的是A.药品零售连
5、锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心,对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构,承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础,自行制定质量管理制度,承担日常药品零售业务,并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 D13、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 A14、
6、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗,不得兼职其他工作D.应该在职在岗,不得兼职其他工作【答案】 D15、 2015年3月28日,河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此,中原大地1亿多人口,有了自己的网上药店,终结了河南网上药店为零的历史。A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器
7、械技术人员【答案】 C16、(2015年真题)中药一级保护品种的最低保护年限是()A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 D17、某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,甲兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门
8、查处,不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 A18、易制毒化学品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B19、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 A20、全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国药品管理法是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A21、买卖执业药师注册证的单位,应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规
9、范认证证书【答案】 B22、甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 B23、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 C24、可以适用简易
10、程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 A25、根据药品经营质量管理规范,不符合药品批发企业采购活动要求的是A.确定供货单位的合法资格B.采购中涉及的首营企业、首营品种,应当经过采购部门负责人的审核批准C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】 B26、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的
11、相对湿度应控制在3575【答案】 C27、国家保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 B28、(2016年真题)欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 B29、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 C30、依据互联网药品交易服务审批(试行)规定,关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参
12、与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】 B31、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 D32、下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例【答案】 B33、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字(年份)第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 A34、根据药品召回管理办法,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括A.开展调查评估,启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供