2024年度北京市执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

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1、2024年度北京市执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)一单选题(共60题)1、关于处方权的说法,正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 C2、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收

2、加工应选用现代化、产业化方法【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 D4、关于医疗器械界定的说法,错误的是A.医疗器械只包括硬件,不包括计算机软件B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理,这些原理也是起辅助作用D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得【答案】 A5、国务院颁布的药品管理法实施条例属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 B6、甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成

3、药。A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致。B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲总部一致C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】 D7、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职

4、称【答案】 C8、根据药品经营质量管理规范,下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】 C9、(2021年真题)根据药品经营质量管理规范,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营

5、业场所的温度符合常温要求【答案】 D10、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是( )A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】 B11、下列属于三级保护药材的是A.诃子B.杜仲C.厚朴D.人参【答案】 A12、中国药典最早出版于()。A.1953年B.1963年C.1977年D.1985年【答案】 A13、(2020年真题)根据处方管理办法,下列关于处方管理要求的说法,正确的是()A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D

6、.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】 A14、某医疗机构药师收到四张处方,逐一进行审核:第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 C15、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法,错误的是A.罂粟壳不得

7、单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 B16、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B17、属于第一类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 B18、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 A19、对部分专利药品、独家生产药品实行A.公开招标采购B.

8、谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 B20、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液(非处方药)、复方福尔可定糖浆(成人用,儿童用量酌减或遵医嘱,假设是独家品种),并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺,政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.肾上腺素通过招标采购B.阿托品通过国家定点生产C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购D.复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理【答案】 C21、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】 D22、有关药品广告的说

9、法,错误的是 ()A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 D23、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证,化妆品生产许可证的有效期为A.1年B.3年C.4年D.5年【答案】 D24、医疗机构购进药品,必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】 A25、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定,在试点地区的下列机构或人员,可以申请成为药品上

10、市许可持有人的是A.北京市三甲综合性医院药学部的主任药师B.广东省某药品零售连锁企业C.四川省某药品批发企业D.陕西省某医药学院的科研人员【答案】 D26、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商业行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A27、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1 日极量【答案

11、】 A28、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章【答案】 D29、按照发改委定价范围内的低价药品目录,常用低价药品的筛选标准为,中成药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 C30、2013年1月22日,新版药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、

12、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.普通处方为淡绿色B.急诊处方为淡黄色C.第一类精神药品为淡绿色D.第二类精神药品为淡红色【答案】 B31、2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。A.15日内B.1日内C.5日内D.10日内【答案】 A32、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 A33、中药饮片处方的书写A.要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 C34、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚200万元D.吊销该个体诊

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