《2024年度广西壮族自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案二》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度广西壮族自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案二（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度广西壮族自治区执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二一单选题(共60题)1、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。A.一年B.三年C.四年D.五年【答案】 D2、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 D3、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 C4、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有A.告知义务B.当场
2、更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 A5、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 C6、卫生健康部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 A7、根据中药品种管理办法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 C8、行
3、政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员A.不得少于两人，并应出示证件B.不得少于三人，并应出示证件C.不得少于四人，并应出示证件D.不得少于五人，并应出示证件【答案】 A9、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 A10、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】 C11、互联网药品信息服务分为（）。A.
4、一般药品与特殊药品两类B.经营性与非经营性C.面向公众与面向专业人员两类D.处方药与非处方药两类【答案】 B12、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 A13、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 B14、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符
5、合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 D15、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 D16、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
6、【答案】 D17、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 D18、根据医疗用毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 C19、（2021年真题）根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生
7、产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 A20、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 D21、药品零售企业严格禁止销售的是（ ）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 C22、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 B2
8、3、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为A.按个例药品不良反应进行报告B.定期安全性更新报告中汇总C.按药品群体不良事件进行报告D.立即报告【答案】 A24、不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂【答案】 D25、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售
9、至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】 C26、国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C27、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 D28、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款
10、”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 D29、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 B30、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 D31、药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生产假药罪D.生产劣药罪【答案】 D32、处方
11、管理办法规定，麻醉药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 B33、对评估认为风险大于获益的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 C34、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联
12、系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 B35、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（ ）A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 B36、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植养殖中药材B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C.地道药材应按传统方法进行加工D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】 B37、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是( )A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企
