《2021-2022年度青海省执业药师之药事管理与法规模拟考核试卷含答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021-2022年度青海省执业药师之药事管理与法规模拟考核试卷含答案（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2021-2022年度青海省执业药师之药事管理与法规模拟考核试卷含答案一单选题(共60题)1、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 B2、根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第二类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 A3、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料
2、药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 D4、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 A5、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录C.基本药物目录全部纳入“医保”目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】 D6、依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定不得委托生产的是A
3、.中药材B.中成药C.非药品D.血液制品【答案】 D7、作出主动召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 A8、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 C9、刑法规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 C10、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.进口药品
4、注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.药品经营许可证E.进口药品通关单【答案】 B11、为治疗儿童多动症，开具派醋甲脂片每张处方的限量是A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】 D12、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度【答案】 A13、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是A.非处方药B.处方药和非处方药C.处方药D.特殊管理的药品【答案】 C14、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品
5、广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 A15、下列可以进行委托生产的药品品种是（）。A.血液制品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.中成药【答案】 D16、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A17、（2016年真题）根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 B18、（2015年真
6、题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 D19、根据“健康中国2030”规划纲要，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 D20、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 C21、待发药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 D22、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是A.药品监督管
7、理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 D23、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 B24、（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 C25、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷
8、片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的医药产品注册证Z。医药产品注册证Z的格式是A.HC+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 A26、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是A.执业药师B.处方医师C.质量管理人员D.负责拆零销售的人员【答案】 A27、互联网药品信息服务管理办法规定互联网药品信息服务资格证书有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D28、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.3%B.5%C.8%
9、D.10%【答案】 B29、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到药店购买D.要求患者到其他医院购买使用【答案】 A30、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D.字迹清楚，不得涂改【答案】 B31、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在
10、武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折
11、扣，且未如实入账B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5。且未如实入账D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账【答案】 D32、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸
12、是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 B33、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 C34、价格昂贵的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 C35、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 A36、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签
