国家基本药物制度探讨

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1、一、一、WHOWHO关于国家基本关于国家基本药物的概念物的概念报告提纲报告提纲三、三、我省如何我省如何执行国家基本行国家基本药物制度物制度二、我国建立国家基本二、我国建立国家基本药物制度物制度进程程1一、WHO关于国家基本药物的概念 世界卫生组织世界卫生组织(WHO)1977(WHO)1977年提出制订并推行年提出制订并推行基本药物,基本药物,将将“基本药物行动规划基本药物行动规划”作为该作为该组织药品政策的战略任务。组织药品政策的战略任务。制定了包含制定了包含300多个品种的基本药物目录,多个品种的基本药物目录,向各国推荐。向各国推荐。2全球概况全球概况vWHO WHO 的的193193个成

2、员国中已有个成员国中已有156156个国家制订了正式的国家基个国家制订了正式的国家基本药物目录,其中本药物目录,其中127127个国家在最近个国家在最近5 5 至至1010年内更新了目年内更新了目录。一些国家还制订了省级或地区目录录。一些国家还制订了省级或地区目录v基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其他卫生活动公共教育和其他卫生活动v基本药物目录还指导联合国、双边合作和非政府组织药品基本药物目录还指导联合国、双边合作和非政府组织药品项目项目(联合国推荐用于紧急救护的基本药物目录,含(联合国推荐用于紧急救护的基本药物

3、目录,含8585种)种)33系统解决药品领域问题(印度德里邦)系统解决药品领域问题(印度德里邦)1.建立地区药品集中采购、储存、配送建立地区药品集中采购、储存、配送中心,只允许采购中心,只允许采购地区基本药物目录上的药品地区基本药物目录上的药品2.制定地区药品处方集,提供基本药物目录上药品的最新制定地区药品处方集,提供基本药物目录上药品的最新信息,并免费发放给医生、药师和所有医务人员信息,并免费发放给医生、药师和所有医务人员;3.加强地区药品监管机构加强地区药品监管机构;4.开展促进合理用药的活动开展促进合理用药的活动;5.为基层医疗卫生机构和医院门诊所用的药物制定标准治为基层医疗卫生机构和医

4、院门诊所用的药物制定标准治疗指南疗指南;6.控制药品促销和广告控制药品促销和广告;7.药品形势分析药品形势分析,提出干预措施,干预效果正式记录在案提出干预措施,干预效果正式记录在案;8.监测和评估监测和评估66澳大利亚国家卫生概览澳大利亚国家卫生概览v人口人口:20,530,000:20,530,000 v人均国民收入人均国民收入(国际购买力平价美圆国际购买力平价美圆):33,940):33,940v出生期望寿命出生期望寿命:男男/女女 79/84 79/84 v出生健康寿命男出生健康寿命男/女女(2003):71/74(2003):71/74 v5 5岁以下儿童死亡率岁以下儿童死亡率:6/1

5、000:6/1000新生儿新生儿v人均卫生费用人均卫生费用(美圆美圆):3,122):3,122v卫生总费用占卫生总费用占GDPGDP比例比例:8.7%:8.7%v药品费用占卫生总费用比例药品费用占卫生总费用比例(2000):13.5%(2000):13.5%*源自:世界卫生统计(2006年数据)78制定完善的制定完善的国家药物政策国家药物政策(澳大利亚)(澳大利亚)药品报销计划药品报销计划(PBS)制药工业制药工业(Industry)国家处方服务国家处方服务(NPS)治疗药品管理治疗药品管理(TGA)8在完善的国家药物政策框架下协调各方利益和目标在完善的国家药物政策框架下协调各方利益和目标,

6、确保所有利益相关确保所有利益相关方(政府、卫生专业人员、制药工业、消费者和媒体)都能接受并共同方(政府、卫生专业人员、制药工业、消费者和媒体)都能接受并共同合作合作 8v澳大利亚是实行强制性全民医疗保险的国家,澳大利亚是实行强制性全民医疗保险的国家,v其药品提供的方式主要有两种其药品提供的方式主要有两种:一、通过药品津贴计划一、通过药品津贴计划(PBS)(PBS)向在医院以外就诊的患者提向在医院以外就诊的患者提供药品供药品;二、向在公立医院以二、向在公立医院以MedicareMedicare持卡人身份住院的患者免费持卡人身份住院的患者免费提供药品提供药品 vPBSPBS目录每年都会更新,药品的

7、规模保持在目录每年都会更新,药品的规模保持在600600种左右种左右(以以通用名计算通用名计算),占澳大利亚处方总量的,占澳大利亚处方总量的75%75%。vPBSPBS药物定价主要依据是药物经济学评价药物定价主要依据是药物经济学评价 制定完善的制定完善的国家药物政策国家药物政策(澳大利亚)(澳大利亚)9印度的德里模式印度的德里模式 卫生部门、药品监督机构与其他各部门及卫生部门、药品监督机构与其他各部门及专家学者之间的高度协作,以及一套提高基本专家学者之间的高度协作,以及一套提高基本药物可获得性、促进制药产业良性发展的联动药物可获得性、促进制药产业良性发展的联动机制。机制。澳大利亚方式澳大利亚方

8、式 制定合理的药品价格和补偿标准;合理控制定合理的药品价格和补偿标准;合理控制制基本药物目录基本药物目录规模;引入药物经济学评规模;引入药物经济学评价,完善价格监测体系和药费报销体系。价,完善价格监测体系和药费报销体系。10基本药物基本药物基本药物基本药物国家出资数量有限向全民提供这些模式共同点这些模式共同点:公益性公益性 保基本保基本 全覆盖全覆盖11中国国家卫生概览中国国家卫生概览v人口人口:1,328,474,000:1,328,474,000 v人均国民收入人均国民收入(国际购买力平价美圆国际购买力平价美圆):4,660):4,660v出生期望寿命出生期望寿命:男男/女女 72/75

9、72/75 v出生健康寿命男出生健康寿命男/女女(2003):63/65(2003):63/65v5 5岁以下儿童死亡率岁以下儿童死亡率:24/1000:24/1000新生儿新生儿v人均卫生费用人均卫生费用(美圆美圆):342):342 v卫生总费用占卫生总费用占GDPGDP比例比例:4.5%:4.5%v药品费用占卫生总费用比例药品费用占卫生总费用比例:45.1%:45.1%v公公/私立机构中选定通用名药的可获得性私立机构中选定通用名药的可获得性 中位数中位数:5%/5%(:5%/5%(山东山东);33.3%/15%();33.3%/15%(上海上海)v公公/私立机构中选定通用名药的消费价格比

10、私立机构中选定通用名药的消费价格比 中位数中位数:0.93/0.51(:0.93/0.51(山东山东);2.03/1.95();2.03/1.95(上海上海)*源自:世界卫生统计(2006年数据)121三版国三版国家基本家基本药物目药物目录录2国家基本药国家基本药物制度理论物制度理论构建与文件构建与文件发布发布3安徽现场会安徽现场会二、我国建立国家基本药物制度进程二、我国建立国家基本药物制度进程13三版国家基本药物目录三版国家基本药物目录n第一版第一版目录目录,共收选,共收选278278种原料药。种原料药。n目录目录的颁布实施对指导药品生产、保证人民的颁布实施对指导药品生产、保证人民群众的基本

11、用药需求发挥了很大作用。群众的基本用药需求发挥了很大作用。14n第二版第二版目录目录,共收选,共收选699699种化学原料药及其入种化学原料药及其入选剂型,选剂型,18121812种中药制剂。种中药制剂。n第二版第二版目录目录为为国家国家及地方制定及地方制定公费医疗品种公费医疗品种目录目录提供基础。提供基础。15n第三版第三版目录目录收选收选773773种化学原料药及其入选种化学原料药及其入选剂型。剂型。12601260种种中药中药制剂。制剂。n第三版第三版目录目录颁布实施后,公费医疗制度向社颁布实施后,公费医疗制度向社会保险医疗制度进行转化,有关部门以第三版会保险医疗制度进行转化,有关部门以

12、第三版目录目录为基础,制订国家医疗保险报销品种目为基础,制订国家医疗保险报销品种目录。录。16n没有从政策、目录、生产供应、使用、支付几个环没有从政策、目录、生产供应、使用、支付几个环节形成完整的系统,没有在制度建设上取得进展。节形成完整的系统,没有在制度建设上取得进展。n与与WHOWHO的政策相比,基本药物目录过大,基本药物的政策相比,基本药物目录过大,基本药物“不基本不基本”;n无法形成基本药物的生产和供销体系;无法形成基本药物的生产和供销体系;n基本药物价格总体偏高;基本药物价格总体偏高;n医保、补助等支付方式覆盖人群范围过窄,没有解医保、补助等支付方式覆盖人群范围过窄,没有解决广大农民

13、和城市低收入(无收入)人群的基本药决广大农民和城市低收入(无收入)人群的基本药品可获得性问题。品可获得性问题。17国家基本药物制度理论构建与文件发布国家基本药物制度理论构建与文件发布n党的党的“十七十七”大做出的决策:大做出的决策:首次提出首次提出“人人享有基本医疗卫生服务人人享有基本医疗卫生服务”的目标的目标 建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平,建立国家建立国家基本药物制度基本药物制度,保证群众,保证群众基本用药基本用药。18v我国我国国家基本药物国家基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公

14、平型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。获得的药品。v我国我国国家基本药物制度国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,并与公共卫生、基本医节实施有效管理的制度,并与公共卫生、基本医疗服务、基本医疗保障体系相衔接。疗服务、基本医疗保障体系相衔接。19p20092009年年8 8月,国家发改委、卫生部、财政部等月,国家发改委、卫生部、财政部等9 9部部委联合发布委联合发布关于建立国家基本药物关于建立国家基本药物制度制度的实施的实施意见意见,我国建立国家基本药

15、物制度工作正式实,我国建立国家基本药物制度工作正式实施。施。p国家基本药物目录国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使基层医疗卫生机构配备使用部分用部分)(20092009年版)(年版)(卫生部令第卫生部令第6969号)。号)。20安徽现场会安徽现场会v20102010年年1 1月月2121日,国务院医改办在安徽省合肥日,国务院医改办在安徽省合肥市召开市召开“实施国家基本药物制度现场经验交实施国家基本药物制度现场经验交流会流会”。全国各省、自治区、直辖市,各计划单列市和新全国各省、自治区、直辖市,各计划单列市和新疆生产建设兵团以及安徽省疆生产建设兵团以及安徽省3232个实施基层医药卫个实施基层

16、医药卫生体制综合改革县市的负责人参加了会议。生体制综合改革县市的负责人参加了会议。安徽省介绍了在安徽省介绍了在3232个县市实施了基层医药卫生体个县市实施了基层医药卫生体制综合改革的经验。制综合改革的经验。21安徽现场会安徽现场会v安徽经验特点是:安徽经验特点是:改革以实行药品零差率销售为突破口。改革以实行药品零差率销售为突破口。对乡镇卫生院、村卫生室、城市社区卫生服对乡镇卫生院、村卫生室、城市社区卫生服务中心的管理制度、人事制度、分配制度、务中心的管理制度、人事制度、分配制度、经费保障制度等进行全方位的改革经费保障制度等进行全方位的改革。政府保证基本投入。政府保证基本投入。22v会议要求:会议要求:20102010年年3 3月,全国各省(市)都必须在月,全国各省(市)都必须在30%30%的基层公立医疗机构,实行国家基本药物制度。的基层公立医疗机构,实行国家基本药物制度。23国家基本药物制度的有关政策文件国家出台国家出台1313个文件个文件p中共中央中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 (中发(中发2009620096号)号)p国务院关于印

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