2022年辽宁省执业药师之药事管理与法规练习题(五)及答案

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1、2022年辽宁省执业药师之药事管理与法规练习题(五)及答案一单选题(共60题)1、某诊所没有药品经营许可证,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法20

2、19年12月1日开始实施。A.发生在新修订药品管理法实施前,适用修订前的药品管理法B.发生在新修订药品管理法实施前,新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法C.发生在新修订药品管理法实施后,适用新修订的药品管理法D.发生在新修订药品管理法实施后,适用修订前的药品管理法【答案】 C2、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应()A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 B3、需要办理购用证明才可购买的是A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 B4、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.由医疗

3、机构药学部门制定B.根据临床需要,随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 D5、关于药品广告发布媒体限制的说法,错误的是A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传,但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名【答案】 D6、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用,决定根据抗菌药物1临床应用管理办法

4、,开展对处方进行点评,以发现存在或潜在的问题,制定干预和改进措施,促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方,由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评,对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论,并将讨论结果通知处方医师签字,同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评,对存在问题及时反馈医师,及时修改,显著提高了该院门诊处方质量。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 B7、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 A8、根据药品广告审查办法非处方药仅宣传药品名称

5、(含药品通用名称和药品商品名称)的,可以A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 A9、必须同时标明专有标识(OTC)A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 C10、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 B11、甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 A12、提供虚假的证明、文件资料、样品取得医疗机构制剂许可证的A.处违法所得2倍以上

6、5倍以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处2万元以上10万元以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】 D13、根据中华人民共和国广告法,广告可以含有的情形和内容包括()A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能主治的内容D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容【答案】 C14、某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解

7、哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】 B15、2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门【答案】

8、 A16、(2021年真题)根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动,撤离关键岗位人员,丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C17、2020年3月9日,A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,这些产品是保健食品,被B省的大众生物科技有限

9、公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.终身禁止从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 B18、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.

10、一次常用量D.7日常用量【答案】 A19、没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 D20、负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是A.国家基本药物工作委员会B.省级医院C.省级药品监督管理局D.省级卫生行政部门【答案】 D21、应当协助药品生产企业履行召回义务A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 C22、药师抗菌药物调剂资格取消后,不得恢复其调剂资格的时限是A.3个月内B.6个月内C.1年内D.3年内【答案】 B23、根据药品经营质量管理规范,下列有关药品陈

11、列说法错误的是A.处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D.经营非药品不需设置专区【答案】 D24、(2016年真题)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 D25、医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.从事新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】 B26、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其

12、进行处罚,应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部门C.丙县药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 D27、(2018年真题)下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 A28、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证

13、。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B29、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 C30、根据互联网药品信息服务管理办法,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D31、对有严重不合理用药或者用药错误的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告【答案】 D32、审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是A.省级卫生行政部门

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