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1、题库过关题库过关 20232023 年执业药师之药事管理与法规每日一年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷练试卷 B B 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于 A.5 厘米 B.10 厘米 C.20 厘米 D.30 厘米【答案】B 2、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是 A.甲类非处方药 B.医疗机构制剂 C.乙类非处方药 D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】C 3、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】C 4、药品
2、管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品【答案】D 5、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括 A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业 B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业 C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业 D.药品上市许可持有人开办的具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】D 6、
3、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是 A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门 B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门 C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】C 7、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请 A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业【答案】D 8、依照中华人民共和国消费者权益保护法，接受服
4、务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为 A.消费者的权利 B.经营者的义务 C.生产者的权利 D.消费者协会的义务【答案】A 9、（2016 年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于 A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验【答案】B 10、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是 A.易制毒化学品 B.辅助用药 C.来源于古代经典名方的中药复方制剂 D.外用药品【答案】D 11、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求 A.开展临床试验 B.豁免药物临床试验，
5、直接提出药品上市许可申请 C.禁止临床试验 D.暂缓临床试验【答案】A 12、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是 A.国家卫生行政管理部门 B.国家食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.县级以上工商行政管理部门【答案】B 13、能有目的地调节人的生理机能体现药品的 A.有效性 B.均一性 C.安全性 D.稳定性【答案】A 14、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于 A.第一类精神药品 B.麻醉药品 C.第二类精神药品 D.非特殊管理药品处方药【答案】D 15、关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是 A.区域性批发
6、企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业 B.全国性批发企业销售出库的第二类精神药品须由该企业将药品送达购货方库房或仓库地址 C.药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由总部委托第三方配送 D.第二类精神药品购销过程一律禁止现金交易【答案】C 16、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 B 药店药品陈列不符合 GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处 2 万元罚款的行政处罚。A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】D 17、以下哪项不是行政强制执行的方式 A.冻结存款、汇款 B.加处罚款或者滞纳金 C.排除妨碍、恢复原状 D.代履行【答案】A 18、
7、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是 A.第一类精神药品 B.疫苗 C.胰岛素 D.阿司匹林【答案】C 19、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】A 20、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是 A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种 B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品 C.销售药品时，药品上市许可持有
8、人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力【答案】C 21、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业 23 年，且已聘为副主任药师。A.奉献知识，维护健康 B.在岗执业，标示明确 C.尊重同仁，密切协作 D.诚信服务，一视同仁【答案】C 22、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 A.企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人 C.质量验收人员 D
9、.质量管理人员【答案】A 23、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.治疗性生物制品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.医疗机构制剂 D.中药饮片【答案】C 24、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药 3 千盒，每盒售价 30 元，造成3 人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药 2700 盒。A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处【答案】A 25、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括 A.具有初
10、级专业技术职务任职资格的医师 B.零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师 C.乡村医生 D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师【答案】B 26、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药品追溯系统信息化 D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任【答案】D 27、应悬挂明显标志和暂停发货 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题【答案】D 28、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 A.质量领导组织 B.质量管理机构 C.企业
11、主要负责人 D.药品养护组织【答案】D 29、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至 A.疫苗有效期满后不少于 5 年备查 B.不少于 5 年备查 C.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 5 年备查 D.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 3 年备查【答案】A 30、深化医药卫生体制改革的总体目标是 A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 C.建立基本药物制度，为
12、群众提供安全、有效、经济的基本药品 D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务【答案】D 31、保存期满的处方销毁须 A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】A 32、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于 A.履行义务的义务 B.为消费者提供相关服务信息的义务 C.提供信息的义务 D.保证质量的义务【答案】D 33、下列规范性文
13、件中，法律效力最高的是 A.医疗机构药事管理规定 B.药品注册管理办法 C.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 D.中华人民共和国药品管理法【答案】D 34、国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号,J 代表 A.进口药品分包装 B.化学药品 C.中药 D.生物制品【答案】A 35、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是 A.行政机关 B.行政机关或行政机关申请人民法院 C.人民法院 D.行政机关或其上级行政机关【答案】D 36、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是 A.国家药品监督管理局网站，药品广告 B.省级药品监督管理部门网
14、站，药品广告 C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告 D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】A 37、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂 D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【答案】A 38、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是 A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、
15、放射性药品、药品类易制毒化学品的 B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的 C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的 D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】A 39、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.信息产业主管部门【答案】B 40、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有 A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C.中
16、药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】D 41、2021 年 7 月 1 日，某患者(男性，43 岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7 月 10 日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.赵医师是执业医师 B.处方颜色是淡红色 C.处方右上角标注“精一”D.处方保存 3 年备查【答案】C 42、（2019 年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料 B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存 C.只需要留存新业务员的身份证复印件 D.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书【答案】D 43、不合格药品库（区）应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标【答案】A 44、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是 A.药品与非
