强化训练试卷B卷附答案执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

强化训练试卷强化训练试卷 B B 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二规精选试题及答案二 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应 A.每日报告 B.每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告【答案】A 2、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012 年 9 月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6 家企业被收回 GAP 证书，并对其中 12 家企业立案调查。A.储存中药饮片应当设立专用库房 B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格 D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务【答案】D 3、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是()。A.乙从甲购进并销售给丙 B.甲从药品生产企业购进并销售给乙 C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构 D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】A 4、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 5、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（）A.第二类精神药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.麻醉药品【答案】A 6、为住院患者开具盐酸二氢埃托啡，每张处方限量为 A.3 日常用量 B.15 日常用量 C.1 次常用量 D.7 日常用量【答案】C 7、（2016 年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经 A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】B 8、（2016 年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年 B.至少 5 年 C.超过药品有效期 1 年，不得少于 3 年 D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年【答案】D 9、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第 442 号）属于 A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章【答案】C 10、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的 8 个月男孩的处方。A.一次用量 B.3 日用量 C.7 日用量 D.15 日用量【答案】C 11、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予 A.特殊使用级抗菌药物处方权 B.麻醉药品处方权 C.非限制使用级抗菌药物处方权 D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】C 12、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 B 药店药品陈列不符合 GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处 2 万元罚款的行政处罚。A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】D 13、某中医药大学附属医院欲按照太平惠民和剂局方记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据中华人民共和国中医药法，配制该中药制剂的前提条件是 A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意 B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号 C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制 D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号【答案】C 14、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指 A.制定法 B.判例法 C.习惯法 D.法理【答案】A 15、处方管理办法规定曲马多片剂的用量一般 A.不得超过 1 日 B.不得超过 3 日 C.不得超过 5 日 D.不得超过 7 日【答案】D 16、组织制定与修订国家药品标准的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA 执业药师资格认证中心【答案】B 17、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】C 18、参与制定、修订 GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械 GMP 的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA 食品药品审核查验中心 C.CFDA 药品审评中心 D.CFDA 药品评价中心【答案】B 19、根据药品管理法规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是 A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?D.生产、销售劣药，经处理后重犯的?【答案】A 20、医院药学部门的管理工作模式为 A.以患者为中心 B.保障药品供应 C.在科主任领导下工作 D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】A 21、关于注射用 A 型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用 A 型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营 B.注射用 A 型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构 C.调配注射用 A 型肉毒毒素的处方应保存 3 年备查 D.经营注射用 A 型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】D 22、属于国家一级保护野生药材物种的是 A.赛加羚羊角 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花【答案】A 23、（2016 年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是 A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】A 24、（2016 年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是 A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】C 25、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人 B.该企业采购部门负责人 C.该企业的企业负责人 D.该企业养护部门负责人【答案】C 26、根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上 1 万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是()。A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】A 27、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志 B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区 D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】D 28、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是 A.中成药 B.中药饮片 C.口服泡腾剂 D.血液制品【答案】A 29、根据药品说明书和标签管理规定，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】A 30、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是 A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素 B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方 C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素 D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】C 31、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是 A.中医用刮痧板 B.睡眠监护系统软件 C.一次性使用输液器 D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】B 32、（2020 年真题）药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（）A.3 个月 B.1 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 33、根据药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第 81 号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 A.可处五千元以上三万元以下的罚款 B.可处 3 万元以下的罚款 C.可处 2 万元以下的罚款 D.可处 5000 元以下的罚款【答案】B 34、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理 A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.重点监测级抗菌药物【答案】C 35、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 A.企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人 C.质量管理人员 D.质量验收人员【答案】A 36、下列属于行政诉讼受案范围的是 A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 B.对行政法规、规章提起的诉讼 C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】A 37、列入国家药品标准的药品名称为 A.药品通用名称 B.药品商用名称 C.药品中文名称 D.药品英文名称【答案】A 38、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】B 39、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有 5 家企业拥有该产品生产批文，