练习题(二)及答案执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A卷附答案

练习题练习题(二二)及答案执业药师之药事管理与法规能力及答案执业药师之药事管理与法规能力提升试卷提升试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.药品经营许可证有效期届满未换证的 B.因营业场所装修而暂停营业的 C.因房屋倒塌而终止营业的 D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】B 2、符合我国疫苗管理规定的行为是 A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生 B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗 C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗 D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗【答案】D 3、根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括 A.通报批评 B.降低资质等级 C.行政拘留 D.责令关闭【答案】C 4、我国疫苗分为 A.二类 B.三类 C.四类 D.五类【答案】A 5、以下不是药品召回责任主体的是 A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.境内药品生产企业【答案】B 6、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过 3 日用量 B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过 7 日用量 C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过 3 日用量 D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过 3 日用量【答案】C 7、A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】A 8、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是 A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B.不满十四周岁的人有违法行为的 C.违法行为在两年内未被发现的 D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的【答案】A 9、根据国家基本药物目录管理办法在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是 A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】A 10、药物临床试验应当在批准后几年内实施 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】B 11、执业药师不得将执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了 A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识【答案】C 12、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()A.胰岛素 B.蛋白同化制剂 C.利尿剂 D.麻醉止痛剂【答案】D 13、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）A.单味罂粟壳 B.复方磷酸可待因溶液 C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂 D.复方甘草片【答案】D 14、下列属于药品零售的道德要求的是 A.维护患者利益，提供生活质量 B.保证生产，社会效益与经济效益并重 C.坚持公益原则，维护人类健康 D.指导用药，做好药学服务【答案】D 15、关于药品标准的说法，错误的是 A.中国药典为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种 D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定【答案】D 16、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】C 17、（2020 年真题）根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语 B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予 2 年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式 C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名 D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B 18、说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源 A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品 B.中药、天然药物 C.辅料可能引起严重不良反应的药品 D.注射剂【答案】A 19、应设药品检验室 A.批发企业的质量管理机构 B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业 C.大中型批发企业 D.小型批发企业【答案】B 20、关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是 A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告 B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】D 21、2020 年 3 月 31 日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据 2019 年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品 B.涉案的印度制药企业在中国没有药品注册证书 C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案 D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】D 22、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是 A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】C 23、中药品种申请一级保护的条件是 A.对特定疾病有显著疗效的 B.对一般疾病有显著疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】C 24、2015 年 1 月 22 日至 28 日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等 5 个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。A.具有专业人员 B.取得证照 C.租用摊位经营自产中药材 D.不必纳税【答案】D 25、有关新药监测期的说法，错误的是 A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过 5 年【答案】B 26、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为 A.有效期至年 B.有效期至年月 C.有效期自生产之日起年 D.有效期至日月年【答案】B 27、属于非限制使用级抗菌药物特点的是 A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低 B.价格相对较高 C.价格昂贵 D.具有药品不良反应【答案】A 28、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A.依法开办的药品零售连锁企业 B.获得国家药品监管部门的批准 C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】B 29、（2016 年真题）应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】C 30、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药典委员会【答案】A 31、根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是 A.招标者与投标者相互串通抬高标价 B.低于成本价处理有效期即将到期的商品 C.以歧视性语言进行商品宣传 D.地方政府限制外地商品进入本地市场【答案】B 32、甲省乙市的 A 药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A 在丙省电视台发布广告前需要到哪个部门进行备案 A.甲省药品监督管理部门 B.丙省药品监督管理部门 C.乙市药品监督管理部门 D.乙市工商行政管理部门【答案】B 33、A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与 A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为 B.限制竞争行为 C.诋毁商誉行为 D.侵犯商业秘密行为【答案】A 34、根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是（）A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品 D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】B 35、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是 A.先口服制剂后注射制剂 B.先选甲类目录药品后选乙类目录药品 C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用 D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】D 36、北京某药品生产企业拟于 2018 年 10 月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门 B.北京市工商行政管理部门 C.浙江某县药品监督管理部门 D.浙江某县工商行政管理部门【答案】D 37、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】C 38、有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是 A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传 B.乙类非处方药无须批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传 C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用！”D.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】C 39、2020 年 2 月 1 日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口 B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口 C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口 D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】A 40、下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A.罂粟壳 B.毛果芸香碱 C.生川乌 D.士