自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规强化训练试卷B卷附答案

自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规强化训练试卷规强化训练试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成 A.采购信息 B.销售信息 C.注册信息 D.诚信信息【答案】D 2、毒性药品是指 A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品 B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 C.毒性强烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【答案】D 3、指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是 A.卫生健康部门 B.商务部门 C.中医药管理部门 D.国家市场监督管理总局【答案】C 4、（2020 年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.及时将预警信息通报本机构医务人员 D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】B 5、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案 A.所在地市级以上药品监管部门 B.所在地市级以上卫生主管部门 C.所在地县级以上药品监管部门 D.所在地县级以上卫生主管部门【答案】A 6、药品零售药店对处方药和非处方药应采用 A.分柜摆放销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.凭执业医师处方销售方式【答案】A 7、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是 A.卫生健康主管部门 B.商务部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化部门【答案】D 8、（2020 年真题）根据医疗机构药事管理规定，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格 C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】B 9、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是 A.市场监管部门 B.工业和信息化管理部门 C.新闻宣传部门 D.新闻出版广电部门【答案】D 10、我国国家药品储备的主管部门是 A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会 D.国家工业和信息化管理部门【答案】D 11、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处 B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处 C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营 D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】A 12、有关中药饮片的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地 B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售 D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用【答案】C 13、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前 A.15 日前 B.30 日前 C.3 个月 D.6 个月【答案】D 14、进口医疗器械的注册证格式为 A.械注备 B.械注进 C.械注许 D.械注准【答案】B 15、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是 A.国家医疗保障部门 B.人力资源和社会保障部门 C.药品监督管理部门 D.工商行政管理部门【答案】C 16、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是 A.国家药品监督管理局高级研修学院 B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C.国家药典委员会 D.国家药品监督管理局信息中心【答案】A 17、关于药品说明书规定的说法，错误的是 A.处方药应列出全部辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药应列出全部活性成分 D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】A 18、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是 A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】B 19、根据中华人民共和国消费者权益保护法甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.公平交易权【答案】D 20、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等 15 个品种332 盒食品，货值金额 4622 元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020 年 5 月 7 日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款 C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请【答案】B 21、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是 A.根据药品的稳定性 B.根据药品的有效性 C.根据药品的可靠性 D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】D 22、储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.疫苗【答案】D 23、A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】A 24、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 A.含可待因复方口服固体制剂 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱类复方制剂 D.小包装麻黄素【答案】D 25、药品说明书和标签 A.文字表述应当科学、规范、准确 B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息 D.列出所用的全部辅料名称【答案】A 26、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从 2010 年 8 月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近 2000 万元。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制 D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】C 27、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有 A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】D 28、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是 A.药品 B.医疗器械 C.保健食品 D.特殊医学用途配方食品【答案】C 29、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过 A.1 日常用量 B.2 日常用量 C.3 日常用量 D.7 日常用量【答案】C 30、（2018 年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量 B.不良反应 C.注意事项 D.警示语【答案】C 31、哪级以上医院应成立药事管理委员会 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级【答案】B 32、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 33、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有 查看材料 A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】B 34、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括 A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的 B.与其他药品的功效和安全性进行比较的 C.说明适应证或功能主治的 D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】C 35、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。A.处方医生签名不能准确识别的处方 B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 C.中成药与中药饮片为分别开具的处方 D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】D 36、药品批发企业从事质量管理工作的人员 A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 C.应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】D 37、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的药品不良反应 B.已知的药品不良反应 C.所有的药品不良反应 D.副作用【答案】C 38、根据药品经营质量管理规范，下列说法错误的是 A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收 B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门 C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离